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Explorar o padrão de conectividade funcional da rede cortical de deglutição na fase oral da disfagia pós-AVC com base na modelagem causal dinâmica

19 de agosto de 2024 atualizado por: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
A atividade de deglutição na fase oral é regulada pela rede cortical de deglutição, e o padrão de conectividade funcional da rede cortical de deglutição está relacionado à atividade de deglutição. O dano estrutural da rede cortical de deglutição e a ativação anormal de áreas cerebrais relacionadas à deglutição na disfagia pós-AVC afetam a atividade de deglutição. A recuperação da disfagia após acidente vascular cerebral está relacionada à compensação da rede de deglutição no hemisfério contralateral e aos diferentes padrões de conectividade das áreas cerebrais doentes, e a integridade da conectividade da rede cortical da deglutição afeta a sequência das atividades de deglutição oral. No entanto, não está claro como os padrões de conectividade funcional e as interações das regiões cerebrais da rede cortical da deglutição relacionadas à atividade da deglutição oral mudam em pacientes com disfagia oral após acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A deglutição é um movimento complexo que consiste na ativação sequencial e ordenada dos músculos da deglutição, áreas corticais interligadas que facilitam a comunicação complexa de entradas sensoriais e saídas motoras para controlar os movimentos orais, como mandíbula ou mastigação. outro para regular a atividade de deglutição. O dano ao córtex da deglutição pode afetar a coordenação dos grupos musculares no processo de deglutição. Em comparação com pessoas saudáveis, os pacientes com AVC apresentam movimentos de deglutição desordenados, o que aumenta muito o risco de aspiração. Diferentes lesões e padrões de conectividade do AVC podem afetar o prognóstico da disfagia após o AVC. Em pacientes com AVC com disfagia, descobriu-se que as redes cerebrais funcionais associadas ao controle motor da deglutição estão interrompidas em pacientes com AVC agudo com disfagia. relacionado à compensação da rede de deglutição no hemisfério contralateral e diferentes padrões de conectividade de áreas cerebrais doentes, e a integridade da conectividade da rede cortical de deglutição afeta a sequência das atividades de deglutição oral. No entanto, não está claro como os padrões de conectividade funcional e as interações das regiões cerebrais da rede cortical da deglutição relacionadas à atividade da deglutição oral mudam em pacientes com disfagia oral após acidente vascular cerebral. às mudanças dinâmicas do padrão de conectividade funcional da rede cortical da deglutição e às representações de neuroimagem da interação intercerebral na fase oral de pacientes com disfagia após acidente vascular cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três categorias da população foram incluídas neste estudo: disfagia pós-AVC na fase oral, disfagia pós-AVC sem disfagia e controles saudáveis. Os indivíduos com disfagia pós-AVC foram principalmente aqueles com disfagia oral causada pelo primeiro AVC, que conseguiram completar a avaliação e o exame e não tinham contra-indicações para a ressonância magnética. O curso da disfagia pós-AVC foi entre 0 e 6 meses. Os indivíduos sem disfagia após AVC estavam livres de disfunção de deglutição após o primeiro AVC, puderam completar a avaliação e o exame, o curso do AVC foi entre 0 e 6 meses e não houve contra-indicações para a ressonância magnética. Os controles saudáveis ​​eram pessoas saudáveis ​​com cognição e função de deglutição normais e sem contraindicações para exames de ressonância magnética.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Critérios de inclusão de pacientes com disfagia oral pós-AVC:

    • Pacientes com disfagia após o primeiro AVC, que atendem aos critérios diagnósticos de AVC e confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral;
    • Disfagia oral causada por acidente vascular cerebral;
    • Nível FOIS ≤ 5; Nível de WST ≥3;
    • Aqueles que conseguem compreender e seguir as instruções simples da equipe de tratamento e estão dispostos a aceitar o exame e o tratamento;
    • Consciência clara e sinais vitais estáveis;
    • Pacientes em fase de recuperação com curso de AVC e duração da disfagia entre 0 e 6 meses;
    • Destro;
    • Participantes voluntários com consentimento informado.
  2. Critérios de inclusão de pacientes sem disfagia após acidente vascular cerebral:

    • Pacientes com primeiro AVC, que atendem aos critérios diagnósticos de AVC e confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral;
    • Sem disfagia, nível FOIS =7; Nível WST =1;
    • Aqueles que conseguem compreender e seguir as instruções simples da equipe de tratamento e estão dispostos a aceitar o exame e o tratamento;
    • Consciência clara e sinais vitais estáveis;
    • Pacientes em fase de recuperação com duração do AVC entre 0 e 6 meses;
    • Destro;
    • Participantes voluntários com consentimento informado.
  3. Critérios de inclusão do grupo controle saudável:

    • Função cognitiva e função de deglutição normais, nível FOIS =7; Nível WST =1;
    • Sexo e idade pareados com pacientes com disfagia na fase oral após acidente vascular encefálico;
    • Destro;
    • Participantes voluntários com consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Disfagia não causada por acidente vascular cerebral ou disfagia não oral;
  • História de trauma cerebral, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, infecção cerebrovascular, intracraniana, doença de Parkinson, epilepsia ou outras doenças neurológicas ou psiquiátricas;
  • Sintomas de afasia grave, negligência, defeito no campo visual e outras lesões corticais; Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou depressão;
  • Tomar ou dentro de 2 semanas após tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso ou psicoses;
  • Pacientes com implantes metálicos e/ou claustrofobia espacial que não são adequados para exames de ressonância magnética;
  • Distúrbios visuais/auditivos que afetam o treinamento e a avaliação;
  • Pessoas que estejam participando de outros ensaios de pesquisa que possam influenciar os resultados deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disfagia na fase oral após acidente vascular cerebral
A função da deglutição foi avaliada pela escala relacionada à deglutição e pelo Estudo Videofluoroscópico da Deglutição e, em seguida, foi realizada ressonância magnética funcional.

O escore de função oral avalia o desempenho funcional oral da mastigação em todos os participantes.

A Escala Funcional de Alimentação Oral (FOIS) foi utilizada para avaliar a capacidade de alimentação de todos os participantes.

A avaliação padronizada da deglutição (SSA) foi utilizada para avaliar a função global da deglutição de todos os participantes.

Sem disfagia após acidente vascular cerebral
Primeiro, foi avaliada a escala relacionada à função da deglutição e, em seguida, foi realizada a ressonância magnética funcional (fMRI).

O escore de função oral avalia o desempenho funcional oral da mastigação em todos os participantes.

A Escala Funcional de Alimentação Oral (FOIS) foi utilizada para avaliar a capacidade de alimentação de todos os participantes.

A avaliação padronizada da deglutição (SSA) foi utilizada para avaliar a função global da deglutição de todos os participantes.

Controles saudáveis
Primeiro, foi avaliada a escala relacionada à função da deglutição e, em seguida, foi realizada a ressonância magnética funcional (fMRI).

O escore de função oral avalia o desempenho funcional oral da mastigação em todos os participantes.

A Escala Funcional de Alimentação Oral (FOIS) foi utilizada para avaliar a capacidade de alimentação de todos os participantes.

A avaliação padronizada da deglutição (SSA) foi utilizada para avaliar a função global da deglutição de todos os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de deglutição padrão (SSA)
Prazo: Antes da ressonância magnética funcional
A escala tem pontuação mínima de 18 e máxima de 46, sendo que pontuações mais altas indicam pior função de deglutição
Antes da ressonância magnética funcional
Escala Funcional Oral
Prazo: Linha de base
A Escala Funcional Oral é uma ferramenta utilizada para avaliar o estado funcional oral de um indivíduo, com pontuações mais altas indicando melhor função oral
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS)
Prazo: Linha de base
A Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS) é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a ingestão oral funcional de alimentos e líquidos em pacientes com disfagia orofaríngea (DO). Fois possui sete níveis, sendo que níveis mais altos indicam melhor função de deglutição.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala videofluoroscópica de disfagia (VDS)
Prazo: Linha de base
A escala VDS deve ser avaliada por estudo videofluoroscópico da deglutição. A VDS possui um total de 14 itens, incluindo 2 dimensões (fase oral e fase). As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da disfagia.
Linha de base
Teste de ingestão de água (WST)
Prazo: Linha de base
O Teste de Deglutição de Água (WST) é um método para avaliar a função de deglutição dos pacientes, observando seus movimentos e desempenho de deglutição durante a ingestão de água.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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