Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie funkcjonalnego wzorca łączności sieci połykania korowego w fazie ustnej dysfagii poudarowej w oparciu o dynamiczne modelowanie przyczynowe

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Aktywność połykania w fazie ustnej jest regulowana przez korową sieć połykania, a funkcjonalny wzór łączności korowej sieci połykania jest powiązany z aktywnością połykania. Uszkodzenia strukturalne korowej sieci połykania i nieprawidłowa aktywacja obszarów mózgu związana z połykaniem w dysfagii poudarowej wpływają na czynność połykania. Powrót do zdrowia po udarze dysfagii jest związany z kompensacją sieci połykania w półkuli przeciwnej i różnymi wzorcami połączeń chorych obszarów mózgu, a integralność połączeń sieci połykania korowego wpływa na kolejność czynności połykania przez usta. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób wzorce połączeń funkcjonalnych i interakcje obszarów mózgu sieci połykania korowego związane z aktywnością połykania przez usta u pacjentów z dysfagią jamy ustnej po udarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Połykanie to złożony ruch składający się z sekwencyjnej i uporządkowanej aktywacji mięśni połykających, połączonych ze sobą obszarów korowych, które ułatwiają złożoną komunikację bodźców czuciowych i sygnałów motorycznych w celu kontrolowania ruchów jamy ustnej, takich jak szczęka lub żucie. Podczas połykania korowa sieć połykania współpracuje ze sobą inne regulują czynność połykania. Uszkodzenie kory połykającej może mieć wpływ na koordynację grup mięśni w procesie połykania. W porównaniu z osobami zdrowymi, pacjenci po udarze wykazują zaburzone ruchy połykania, co znacznie zwiększa ryzyko aspiracji. Różne zmiany chorobowe i wzorce połączeń w udarze mogą wpływać na rokowanie w przypadku dysfagii po udarze. U pacjentów po udarze z dysfagią stwierdzono, że funkcjonalne sieci mózgowe związane z motoryczną kontrolą połykania są zakłócone u pacjentów po ostrym udarze z dysfagią. Powrót do zdrowia po udarze jest kluczowy związane z kompensacją sieci połykania w półkuli przeciwnej i różnymi wzorcami połączeń chorych obszarów mózgu, a integralność połączeń sieci połykania korowego wpływa na sekwencję czynności połykania przez usta. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób wzorce połączeń funkcjonalnych i interakcje obszarów mózgu sieci połykania korowego związane z aktywnością połykania przez usta u pacjentów z dysfagią jamy ustnej po udarze mózgu. Celem tego badania jest zbadanie konkretnych obszarów mózgu, które są powiązane do dynamicznych zmian wzorca połączeń funkcjonalnych korowej sieci połykania i neuroobrazowych reprezentacji interakcji międzymózgowych w fazie ustnej pacjentów z dysfagią po udarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono trzy kategorie populacji: poudarową dysfagię w fazie ustnej, poudarową dysfagię bez dysfagii oraz zdrową grupę kontrolną. Osoby z dysfagią poudarową to głównie osoby z dysfagią jamy ustnej spowodowaną pierwszym udarem, które ukończyły ocenę i badanie oraz nie miały przeciwwskazań do badania MRI. Przebieg dysfagii poudarowej wynosił od 0 do 6 miesięcy. Pacjenci bez dysfagii po udarze, po pierwszym udarze nie mieli zaburzeń połykania, mogli przeprowadzić ocenę i badanie, przebieg udaru wahał się od 0 do 6 miesięcy i nie było przeciwwskazań do wykonania badania MRI. Zdrową grupę kontrolną stanowiły zdrowe osoby z prawidłowymi funkcjami poznawczymi, funkcją połykania i bez przeciwwskazań do badania MRI.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kryteria włączenia pacjentów z poudarową dysfagią jamy ustnej:

    • Pacjenci z dysfagią po pierwszym udarze, spełniający kryteria diagnostyczne udaru i potwierdzeni badaniem CT lub MRI mózgu;
    • Dysfagia jamy ustnej spowodowana udarem;
    • poziom FOIS ≤ 5; poziom WST ≥3;
    • Osoby, które rozumieją i wykonują proste instrukcje personelu leczniczego oraz są chętne do poddania się badaniu i leczeniu;
    • Czysta świadomość i stabilne parametry życiowe;
    • Pacjenci w fazie rekonwalescencji z przebiegiem udaru i dysfagią trwającą od 0 do 6 miesięcy;
    • Praworęczny;
    • Uczestnicy dobrowolni za świadomą zgodą.
  2. Kryteria włączenia pacjentów bez dysfagii po udarze:

    • Pacjenci, u których wystąpił pierwszy udar mózgu, spełniający kryteria diagnostyczne udaru i potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu;
    • Brak dysfagii, poziom FOIS =7; poziom WST =1;
    • Osoby, które rozumieją i wykonują proste instrukcje personelu leczniczego oraz są chętne do poddania się badaniu i leczeniu;
    • Czysta świadomość i stabilne parametry życiowe;
    • Pacjenci w fazie rekonwalescencji z czasem trwania udaru od 0 do 6 miesięcy;
    • Praworęczny;
    • Uczestnicy dobrowolni za świadomą zgodą.
  3. Kryteria włączenia zdrowej grupy kontrolnej:

    • Prawidłowa funkcja poznawcza i funkcja połykania, poziom FOIS =7; poziom WST =1;
    • Płeć i wiek dopasowane do pacjentów z dysfagią w fazie ustnej po udarze;
    • Praworęczny;
    • Uczestnicy dobrowolni za świadomą zgodą.

Kryteria wykluczenia:

  • Dysfagia nie spowodowana udarem lub dysfagią inną niż jama ustna;
  • Historia urazu mózgu, udaru, guza mózgu, naczyń mózgowych, infekcji wewnątrzczaszkowej, choroby Parkinsona, epilepsji lub innych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych;
  • Objawy ciężkiej afazji, zaniedbania, ubytku pola widzenia i innych zmian korowych; Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych lub depresją;
  • Zażywanie lub w ciągu 2 tygodni od zażycia leków wpływających na układ nerwowy lub psychoz;
  • Pacjenci z metalowymi implantami i/lub klaustrofobią przestrzenną, którzy nie nadają się do badania MRI;
  • Zaburzenia wzroku/słyszenia wpływające na trening i ocenę;
  • Osoby biorące udział w innych badaniach naukowych, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dysfagia w fazie ustnej po udarze
Oceniono czynność połykania za pomocą skali połykania oraz badania wideofluoroskopowego połykania, a następnie wykonano funkcjonalny rezonans magnetyczny.

Wynik funkcji jamy ustnej ocenia funkcjonalną wydajność jamy ustnej podczas żucia u wszystkich uczestników.

Do oceny zdolności wszystkich uczestników do jedzenia wykorzystano Funkcjonalną Skalę Żywienia Doustnego (FOIS).

Do oceny ogólnej funkcji połykania u wszystkich uczestników wykorzystano standaryzowaną ocenę połykania (SSA).

Bez dysfagii po udarze
W pierwszej kolejności oceniono skalę związaną z funkcją połykania, a następnie wykonano badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Wynik funkcji jamy ustnej ocenia funkcjonalną wydajność jamy ustnej podczas żucia u wszystkich uczestników.

Do oceny zdolności wszystkich uczestników do jedzenia wykorzystano Funkcjonalną Skalę Żywienia Doustnego (FOIS).

Do oceny ogólnej funkcji połykania u wszystkich uczestników wykorzystano standaryzowaną ocenę połykania (SSA).

Zdrowe kontrole
W pierwszej kolejności oceniono skalę związaną z funkcją połykania, a następnie wykonano badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Wynik funkcji jamy ustnej ocenia funkcjonalną wydajność jamy ustnej podczas żucia u wszystkich uczestników.

Do oceny zdolności wszystkich uczestników do jedzenia wykorzystano Funkcjonalną Skalę Żywienia Doustnego (FOIS).

Do oceny ogólnej funkcji połykania u wszystkich uczestników wykorzystano standaryzowaną ocenę połykania (SSA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa ocena połykania (SSA)
Ramy czasowe: Przed badaniem fMRI
Skala ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 46, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję połykania
Przed badaniem fMRI
Skala czynnościowa jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Funkcjonalności Jamy Ustnej to narzędzie służące do oceny stanu funkcjonalnego jamy ustnej danej osoby, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję jamy ustnej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna Skala Spożycia Doustnego (FOIS) jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny funkcjonalnego doustnego spożycia pokarmu i płynów u pacjentów z dysfagią ustno-gardłową (OD). Fois ma siedem poziomów, przy czym wyższe poziomy wskazują na lepszą funkcję połykania.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wideofluoroskopowa dla dysfagii (VDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skalę VDS należy ocenić za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania. VDS zawiera w sumie 14 pozycji, w tym 2 wymiary (faza oralna i faza). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dysfagii.
Linia bazowa
Test połykania wody (WST)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test połykania wody (WST) to metoda oceny funkcji połykania u pacjentów poprzez obserwację ich ruchów i wydajności połykania podczas picia wody.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj