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Explorar el patrón de conectividad funcional de la red de deglución cortical en la fase oral de la disfagia posterior al ictus basado en un modelado causal dinámico

19 de agosto de 2024 actualizado por: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
La actividad de deglución en la fase oral está regulada por la red de deglución cortical, y el patrón de conectividad funcional de la red de deglución cortical está relacionado con la actividad de deglución. El daño estructural de la red cortical de deglución y la activación anormal de áreas del cerebro relacionadas con la deglución en la disfagia posterior a un accidente cerebrovascular afectan la actividad de deglución. La recuperación de la disfagia después de un accidente cerebrovascular está relacionada con la compensación de la red de deglución en el hemisferio contralateral y los diferentes patrones de conectividad de las áreas cerebrales enfermas, y la integridad de la conectividad de la red de deglución cortical afecta la secuencia de las actividades de deglución oral. Sin embargo, no está claro cómo cambian los patrones de conectividad funcional y las interacciones de las regiones cerebrales de la red de deglución cortical relacionadas con la actividad de deglución oral en pacientes con disfagia oral después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deglución es un movimiento complejo que consiste en la activación secuencial y ordenada de los músculos de la deglución, áreas corticales interconectadas que facilitan la comunicación compleja de entradas sensoriales y salidas motoras para controlar los movimientos orales como la mandíbula o la masticación. Durante la tarea de deglución, la red de deglución cortical colabora entre sí. otro para regular la actividad de deglución. El daño de la corteza de la deglución puede afectar la coordinación de los grupos de músculos en el proceso de deglución. En comparación con las personas sanas, los pacientes con accidente cerebrovascular muestran movimientos de deglución desordenados, lo que aumenta considerablemente el riesgo de aspiración. Diferentes lesiones y patrones de conectividad del accidente cerebrovascular pueden afectar el pronóstico de la disfagia después del accidente cerebrovascular. En pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia, se encontró que las redes cerebrales funcionales asociadas con el control motor de la deglución estaban alteradas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo con disfagia. La recuperación de la disfagia después del accidente cerebrovascular es relacionado con la compensación de la red de deglución en el hemisferio contralateral y diferentes patrones de conectividad de áreas cerebrales enfermas, y la integridad de la conectividad de la red de deglución cortical afecta la secuencia de las actividades de deglución oral. Sin embargo, no está claro cómo cambian los patrones de conectividad funcional y las interacciones de las regiones cerebrales de la red de deglución cortical relacionadas con la actividad de deglución oral en pacientes con disfagia oral después de un accidente cerebrovascular. El propósito de este estudio es explorar las regiones cerebrales específicas que están relacionadas a los cambios dinámicos del patrón de conectividad funcional de la red de deglución cortical y las representaciones de neuroimagen de la interacción intercerebro en la fase oral de pacientes con disfagia después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qingqing Zhang
  • Número de teléfono: 18150019719
  • Correo electrónico: 2017013@fjtcm.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluyeron tres categorías de población: disfagia post-ictus en la fase oral, disfagia post-ictus sin disfagia y controles sanos. Los sujetos con disfagia post-ictus fueron principalmente aquellos con disfagia oral causada por el primer ictus, que pudieron completar la evaluación y la exploración, y no tenían contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética. La evolución de la disfagia post-ictus fue entre 0 y 6 meses. Los sujetos sin disfagia después del accidente cerebrovascular no presentaban disfunción de la deglución después del primer accidente cerebrovascular, pudieron completar la evaluación y la exploración, el curso del accidente cerebrovascular fue de entre 0 y 6 meses y no hubo contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética. Los controles sanos eran personas sanas con cognición y función de deglución normales y sin contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de inclusión de pacientes con disfagia oral post-ictus:

    • Pacientes con disfagia después del primer ictus, que cumplan los criterios diagnósticos de ictus y se confirmen mediante TC o resonancia magnética cerebral;
    • Disfagia oral causada por un accidente cerebrovascular;
    • nivel FOIS ≤ 5; nivel WST ≥3;
    • Aquellos que puedan comprender y seguir las sencillas instrucciones del personal de tratamiento y estén dispuestos a aceptar el examen y el tratamiento;
    • Conciencia clara y signos vitales estables;
    • Pacientes en etapa de recuperación con evolución de ictus y disfagia de duración entre 0 y 6 meses;
    • Diestro;
    • Participantes voluntarios con consentimiento informado.
  2. Criterios de inclusión de pacientes sin disfagia tras ictus:

    • Pacientes con un primer ictus, que cumplan los criterios diagnósticos de ictus y se confirmen mediante TC o resonancia magnética cerebral;
    • Sin disfagia, nivel FOIS = 7; nivel WST = 1;
    • Aquellos que puedan comprender y seguir las sencillas instrucciones del personal de tratamiento y estén dispuestos a aceptar el examen y el tratamiento;
    • Conciencia clara y signos vitales estables;
    • Pacientes en etapa de recuperación con duración del ictus entre 0 y 6 meses;
    • Diestro;
    • Participantes voluntarios con consentimiento informado.
  3. Criterios de inclusión del grupo de control sano:

    • Función cognitiva y función de deglución normales, nivel FOIS = 7; nivel WST = 1;
    • Género y edad emparejados con pacientes con disfagia en la fase oral después de un ictus;
    • Diestro;
    • Participantes voluntarios con consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Disfagia no causada por accidente cerebrovascular o disfagia no oral;
  • Antecedentes de trauma cerebral, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, infección cerebrovascular, intracraneal, enfermedad de Parkinson, epilepsia u otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas;
  • Síntomas de afasia grave, negligencia, defecto del campo visual y otras lesiones corticales; Pacientes con deterioro cognitivo severo o depresión;
  • Tomar o dentro de las 2 semanas posteriores a tomar medicamentos que afecten el sistema nervioso o psicosis;
  • Pacientes con implantes metálicos y/o claustrofobia espacial que no son aptos para la exploración por resonancia magnética;
  • Trastornos visuales/auditivos que afectan el entrenamiento y la evaluación;
  • Personas que participan en otros ensayos de investigación que pueden influir en los resultados de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Disfagia en la fase oral tras un ictus
La función de deglución se evaluó mediante escala relacionada con la deglución y el Estudio de Deglución Videofluoroscópico, y luego se realizó resonancia magnética funcional.

La puntuación de función oral evalúa el desempeño funcional oral de la masticación en todos los participantes.

Se utilizó la Escala de alimentación oral funcional (FOIS) para evaluar la capacidad de comer de todos los participantes.

Se utilizó la evaluación estandarizada de la deglución (SSA) para evaluar la función de deglución global de todos los participantes.

Sin disfagia tras un ictus
Primero, se evaluó la escala relacionada con la función de deglución y luego se realizó la resonancia magnética funcional (fMRI).

La puntuación de función oral evalúa el desempeño funcional oral de la masticación en todos los participantes.

Se utilizó la Escala de alimentación oral funcional (FOIS) para evaluar la capacidad de comer de todos los participantes.

Se utilizó la evaluación estandarizada de la deglución (SSA) para evaluar la función de deglución global de todos los participantes.

Controles saludables
Primero, se evaluó la escala relacionada con la función de deglución y luego se realizó la resonancia magnética funcional (fMRI).

La puntuación de función oral evalúa el desempeño funcional oral de la masticación en todos los participantes.

Se utilizó la Escala de alimentación oral funcional (FOIS) para evaluar la capacidad de comer de todos los participantes.

Se utilizó la evaluación estandarizada de la deglución (SSA) para evaluar la función de deglución global de todos los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de deglución estándar (SSA)
Periodo de tiempo: Antes de la resonancia magnética funcional
La escala tiene una puntuación mínima de 18 y una puntuación máxima de 46, y las puntuaciones más altas indican una peor función de deglución.
Antes de la resonancia magnética funcional
Escala funcional oral
Periodo de tiempo: Base
La Escala Funcional Oral es una herramienta utilizada para evaluar el estado funcional oral de un individuo, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función oral.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Ingesta Oral Funcional (FOIS) es una herramienta confiable y válida para evaluar la ingesta oral funcional de alimentos y líquidos en pacientes con disfagia orofaríngea (OD). Fois tiene siete niveles, y los niveles más altos indican una mejor función para tragar.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala videofluoroscópica de disfagia (VDS)
Periodo de tiempo: Base
La escala VDS debe evaluarse mediante estudio videofluoroscópico de la deglución. La VDS tiene un total de 14 ítems, incluyendo 2 dimensiones (fase oral y fase). Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la disfagia.
Base
Prueba de deglución de agua (WST)
Periodo de tiempo: Base
La prueba de deglución de agua (WST) es un método para evaluar la función de deglución de los pacientes mediante la observación de sus movimientos de deglución y su desempeño mientras beben agua.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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