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Untersuchung des funktionellen Konnektivitätsmusters des kortikalen Schlucknetzwerks in der oralen Phase der Dysphagie nach Schlaganfall basierend auf dynamischer Kausalmodellierung

19. August 2024 aktualisiert von: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Die Schluckaktivität in der oralen Phase wird durch das kortikale Schlucknetzwerk reguliert, und das funktionelle Konnektivitätsmuster des kortikalen Schlucknetzwerks hängt mit der Schluckaktivität zusammen. Die strukturelle Schädigung des kortikalen Schlucknetzwerks und die abnormale Aktivierung von Gehirnbereichen, die mit dem Schlucken bei Dysphagie nach einem Schlaganfall in Zusammenhang stehen, beeinträchtigen die Schluckaktivität. Die Wiederherstellung der Dysphagie nach einem Schlaganfall hängt mit der Kompensation des Schlucknetzwerks in der kontralateralen Hemisphäre und unterschiedlichen Konnektivitätsmustern erkrankter Gehirnbereiche zusammen, und die Integrität der Konnektivität des kortikalen Schlucknetzwerks beeinflusst die Reihenfolge der oralen Schluckaktivitäten. Es ist jedoch nicht klar, wie sich die funktionellen Konnektivitätsmuster und Interaktionen von Gehirnregionen des kortikalen Schlucknetzwerks im Zusammenhang mit der oralen Schluckaktivität bei Patienten mit oraler Dysphagie nach einem Schlaganfall verändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlucken ist eine komplexe Bewegung, die aus einer sequentiellen und geordneten Aktivierung von miteinander verbundenen kortikalen Bereichen der Schluckmuskulatur besteht, die die komplexe Kommunikation sensorischer Eingaben und motorischer Ausgaben zur Steuerung oraler Bewegungen wie Kiefer oder Kauen ermöglichen. Während der Schluckaufgabe arbeitet das kortikale Schlucknetzwerk mit jedem zusammen andere zur Regulierung der Schluckaktivität. Die Schädigung der Schluckrinde kann die Koordination der Muskelgruppen beim Schluckvorgang beeinträchtigen. Schlaganfallpatienten weisen im Vergleich zu gesunden Menschen gestörte Schluckbewegungen auf, was das Risiko einer Aspiration stark erhöht. Verschiedene Läsionen und Konnektivitätsmuster des Schlaganfalls können die Prognose einer Dysphagie nach einem Schlaganfall beeinflussen. Bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie wurde festgestellt, dass funktionelle Gehirnnetzwerke, die mit der motorischen Kontrolle des Schluckens verbunden sind, bei Patienten mit akutem Schlaganfall mit Dysphagie gestört sind. Die Erholung der Dysphagie nach einem Schlaganfall ist Dies hängt mit der Kompensation des Schlucknetzwerks in der kontralateralen Hemisphäre und unterschiedlichen Konnektivitätsmustern erkrankter Gehirnbereiche zusammen, und die Integrität der Konnektivität des kortikalen Schlucknetzwerks beeinflusst die Abfolge oraler Schluckaktivitäten. Es ist jedoch nicht klar, wie sich die funktionellen Konnektivitätsmuster und Interaktionen von Gehirnregionen des kortikalen Schlucknetzwerks im Zusammenhang mit der oralen Schluckaktivität bei Patienten mit oraler Dysphagie nach einem Schlaganfall verändern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die spezifischen Gehirnregionen zu untersuchen, die damit zusammenhängen zu den dynamischen Veränderungen des funktionellen Konnektivitätsmusters des kortikalen Schlucknetzwerks und den bildgebenden Darstellungen der Interhirninteraktion in der oralen Phase von Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden drei Bevölkerungsgruppen einbezogen: Dysphagie nach Schlaganfall in der oralen Phase, Dysphagie nach Schlaganfall ohne Dysphagie und gesunde Kontrollpersonen. Bei den Probanden mit Dysphagie nach einem Schlaganfall handelte es sich hauptsächlich um diejenigen mit oraler Dysphagie, die durch den ersten Schlaganfall verursacht wurde, die die Beurteilung und Untersuchung abschließen konnten und keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung hatten. Der Verlauf der Dysphagie nach einem Schlaganfall lag zwischen 0 und 6 Monaten. Die Probanden ohne Dysphagie nach einem Schlaganfall wiesen nach dem ersten Schlaganfall keine Schluckstörung auf, konnten die Beurteilung und den Scan abschließen, der Schlaganfallverlauf lag zwischen 0 und 6 Monaten und es gab keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung. Bei den gesunden Kontrollpersonen handelte es sich um gesunde Menschen mit normaler Kognition und Schluckfunktion und ohne Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien von Patienten mit oraler Dysphagie nach Schlaganfall:

    • Patienten mit Dysphagie nach dem ersten Schlaganfall, die die diagnostischen Kriterien eines Schlaganfalls erfüllen und durch Gehirn-CT oder Gehirn-MRT bestätigt wurden;
    • Durch Schlaganfall verursachte orale Dysphagie;
    • FOIS-Level ≤ 5; WST-Level ≥3;
    • Wer die einfachen Anweisungen des Behandlungspersonals verstehen und befolgen kann und bereit ist, die Untersuchung und Behandlung anzunehmen;
    • Klares Bewusstsein und stabile Vitalfunktionen;
    • Patienten im Erholungsstadium mit Schlaganfallverlauf und Dysphagiedauer zwischen 0 und 6 Monaten;
    • Rechtshändig;
    • Freiwillige Teilnehmer mit Einverständniserklärung.
  2. Einschlusskriterien von Patienten ohne Dysphagie nach Schlaganfall:

    • Patienten mit dem ersten Schlaganfall, der die diagnostischen Kriterien eines Schlaganfalls erfüllt und durch Gehirn-CT oder Gehirn-MRT bestätigt wurde;
    • Keine Dysphagie, FOIS-Level =7; WST-Level =1;
    • Wer die einfachen Anweisungen des Behandlungspersonals verstehen und befolgen kann und bereit ist, die Untersuchung und Behandlung anzunehmen;
    • Klares Bewusstsein und stabile Vitalfunktionen;
    • Patienten in der Genesungsphase mit einer Schlaganfalldauer zwischen 0 und 6 Monaten;
    • Rechtshändig;
    • Freiwillige Teilnehmer mit Einverständniserklärung.
  3. Einschlusskriterien der gesunden Kontrollgruppe:

    • Normale kognitive Funktion und Schluckfunktion, FOIS-Level =7; WST-Level =1;
    • Geschlecht und Alter stimmten mit Patienten mit Dysphagie in der oralen Phase nach Schlaganfall überein;
    • Rechtshändig;
    • Freiwillige Teilnehmer mit Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Dysphagie, die nicht durch Schlaganfall oder nicht-orale Dysphagie verursacht wird;
  • Vorgeschichte von Hirntrauma, Schlaganfall, Hirntumor, zerebrovaskulärer, intrakranieller Infektion, Parkinson-Krankheit, Epilepsie oder anderen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen;
  • Symptome schwerer Aphasie, Neglect, Gesichtsfelddefekt und anderer kortikaler Läsionen; Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Depression;
  • Einnahme oder innerhalb von 2 Wochen nach der Einnahme von Arzneimitteln, die das Nervensystem beeinflussen oder Psychosen verursachen;
  • Patienten mit Metallimplantaten und/oder räumlicher Klaustrophobie, die für eine MRT-Untersuchung nicht geeignet sind;
  • Seh-/Hörstörungen, die das Training und die Beurteilung beeinträchtigen;
  • Personen, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dysphagie in der oralen Phase nach Schlaganfall
Die Schluckfunktion wurde anhand einer schluckbezogenen Skala und der Videofluoroskopischen Schluckstudie beurteilt und anschließend wurde eine funktionelle Magnetresonanztomographie durchgeführt.

Der Oral Function Score bewertet die orale funktionelle Leistung des Kauens bei allen Teilnehmern.

Zur Beurteilung der Essfähigkeit aller Teilnehmer wurde die Functional Oral Feeding Scale (FOIS) verwendet.

Zur Beurteilung der globalen Schluckfunktion aller Teilnehmer wurde die standardisierte Schluckbeurteilung (SSA) verwendet.

Ohne Dysphagie nach Schlaganfall
Zunächst wurde die Schluckfunktionsskala ausgewertet und anschließend die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt.

Der Oral Function Score bewertet die orale funktionelle Leistung des Kauens bei allen Teilnehmern.

Zur Beurteilung der Essfähigkeit aller Teilnehmer wurde die Functional Oral Feeding Scale (FOIS) verwendet.

Zur Beurteilung der globalen Schluckfunktion aller Teilnehmer wurde die standardisierte Schluckbeurteilung (SSA) verwendet.

Gesunde Kontrollen
Zunächst wurde die Schluckfunktionsskala ausgewertet und anschließend die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt.

Der Oral Function Score bewertet die orale funktionelle Leistung des Kauens bei allen Teilnehmern.

Zur Beurteilung der Essfähigkeit aller Teilnehmer wurde die Functional Oral Feeding Scale (FOIS) verwendet.

Zur Beurteilung der globalen Schluckfunktion aller Teilnehmer wurde die standardisierte Schluckbeurteilung (SSA) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Schluckbeurteilung (SSA)
Zeitfenster: Vor dem fMRT-Scan
Die Skala hat einen Mindestwert von 18 und einen Höchstwert von 46, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schluckfunktion hinweisen
Vor dem fMRT-Scan
Orale Funktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Oral Functional Scale ist ein Instrument zur Beurteilung des oralen Funktionsstatus einer Person, wobei höhere Werte auf eine bessere orale Funktion hinweisen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Functional Oral Intake Scale (FOIS) ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der funktionellen oralen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme bei Patienten mit oropharyngealer Dysphagie (OD). Fois hat sieben Stufen, wobei höhere Stufen auf eine bessere Schluckfunktion hinweisen.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Videofluoroskopische Dysphagie-Skala (VDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die VDS-Skala sollte durch eine videofluoroskopische Schluckstudie ausgewertet werden. Das VDS umfasst insgesamt 14 Items, darunter 2 Dimensionen (mündliche Phase und Phase). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Dysphagie hinweisen.
Grundlinie
Wasserschlucktest (WST)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wasserschlucktest (WST) ist eine Methode zur Beurteilung der Schluckfunktion von Patienten durch Beobachtung ihrer Schluckbewegungen und -leistung beim Trinken von Wasser.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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