- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06568393
Efektivita kalistenických cvičení u post-Covid syndromu
23. srpna 2024 aktualizováno: Alper Percin, Bahçeşehir University
Vliv kalistenických cvičení na kvalitu života u post-Covid syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Post-Covid syndrom je znám jako výskyt některých příznaků po dobu 12 týdnů nebo déle po infekci Covid-19, které ovlivňují kvalitu života pacienta.
Široká škála příznaků, které se objevují po post-Covid syndromu, vedla k vývoji různých intervencí.
V této studii jsme se pokusili změřit změny v kvalitě života u lidí s post-covidním syndromem v důsledku používání kalisteniky s terapeuty a domácího cvičení.
Skóre škály kvality života bylo porovnáno před a po 8týdenní cvičební intervenci.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii byl použit kvantitativní přístup s designem pre-test-post-test ke srovnání účinku kalistenických cvičení na kvalitu života u jedinců s post-covidním syndromem ve formě terapeutem vedeného a domácího cvičebního programu.
Účastníci před zařazením do studie podepsali informovaný souhlas a podrobnosti studie byly jasně vysvětleny.
Na začátku byly zaznamenány věk, pohlaví, výška, hmotnost, symptomy a trvání symptomů.
Údaje o kvalitě života byly zaznamenány pomocí dotazníku EQ-5D-3L na začátku a 8 týdnů po zátěžové intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Igdır, Center, Krocan, 76000
- Igdır University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18 let nebo starší, mít v minulosti infekci Covid-19, 12 nebo více týdnů po covidových příznacích.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutní virové nebo bakteriální infekce, dříve diagnostikované revmatické, neurologické, metabolické nebo onkologické onemocnění, podstoupil jakýkoli chirurgický zákrok po poranění pohybového aparátu, použití intraartikulární protézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalistenický
V této skupině byla kalistenická cvičení prováděna terapeutem tváří v tvář a byla prováděna po dobu 8 týdnů.
|
Byl zahrnut cvičební program Calisthenic: jumping jack, burpee, horolezec, dřepový nápor, dřep, výskok z dřepu, split a alternativní cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
V této skupině byl připraven domácí cvičební program kalistenických cvičení, který byl účastníkům ukázán s vizuálními ukázkami a byli požádáni, aby tento cvičební program prováděli po dobu 8 týdnů.
|
Byl zahrnut cvičební program Calisthenic: jumping jack, burpee, horolezec, dřepový nápor, dřep, výskok z dřepu, split a alternativní cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L (Evropská kvalita života 5 dimenzí 3 úrovně verze)
Časové okno: Základní linie studie
|
V závislosti na odpovědích uvedených v tomto dotazníku jsou přiděleny 1 - 3 body, přičemž nízké skóre znamená zdravý stav, vysoké skóre znamená problém snižující kvalitu života.
Ve druhé části dotazníku je část, kde je požadováno skóre mezi 0-100, aby vysvětlil stav bytí dnes zdravý, v této části nízké skóre naznačuje, že existují zdravotní problémy a vysoké skóre definují stav bytí. zdravý.
|
Základní linie studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alper Percin, Asst. Prof., Bahçeşehir University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Domaszewska K, Boraczynski M, Tang YY, Gronek J, Wochna K, Boraczynski T, Wielinski D, Gronek P. Protective Effects of Exercise Become Especially Important for the Aging Immune System in The Covid-19 Era. Aging Dis. 2022 Feb 1;13(1):129-143. doi: 10.14336/AD.2021.1219. eCollection 2022 Feb.
- Muniswamy P, Gorhe V, Parashivakumar L, Chandrasekaran B. Short-term effects of a social media-based intervention on the physical and mental health of remotely working young software professionals: A randomised controlled trial. Appl Psychol Health Well Being. 2022 May;14(2):537-554. doi: 10.1111/aphw.12318. Epub 2021 Nov 8.
- Tekin F, Cetisli-Korkmaz N. Effectiveness of a Telerehabilitative Home Exercise Program on Elder Adults' Physical Performance, Depression and Fear of Falling. Percept Mot Skills. 2022 Jun;129(3):714-730. doi: 10.1177/00315125221087026. Epub 2022 Apr 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AP0007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .