- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06568393
Skuteczność ćwiczeń kalistenicznych w zespole post-covidowym
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Alper Percin, Bahçeşehir University
Wpływ ćwiczeń kalistenicznych na jakość życia w zespole post-covidowym: randomizowane badanie kontrolowane
Zespół post-covidowy to występowanie niektórych objawów przez 12 tygodni lub dłużej po zakażeniu Covid-19, co wpływa na jakość życia pacjenta.
Szeroki zakres objawów występujących po zespole post-covidowym doprowadził do opracowania różnych interwencji.
W tym badaniu próbowaliśmy zmierzyć zmiany w jakości życia osób z zespołem post-covidowym w wyniku stosowania kalisteniki z terapeutami i ćwiczeń w domu.
Wyniki skali jakości życia porównano przed i po 8-tygodniowej interwencji fizycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano podejście ilościowe z planem przed testem i po teście, aby porównać wpływ ćwiczeń kalistenicznych na jakość życia osób z zespołem post-covidowym w formie programu ćwiczeń pod okiem terapeuty i w domu.
Uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody przed włączeniem do badania, a szczegóły badania zostały jasno wyjaśnione.
Na początku badania rejestrowano wiek, płeć, wzrost, masę ciała, objawy i czas trwania objawów.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L na początku badania i 8 tygodni po interwencji wysiłkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Igdır, Center, Indyk, 76000
- Igdır University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć ukończone 18 lat, mieć wcześniej zakażenie Covid-19, objawy po przebyciu Covid-19 trwające co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ostrej infekcji wirusowej lub bakteryjnej, wcześniej zdiagnozowana choroba reumatyczna, neurologiczna, metaboliczna lub onkologiczna, przebyty jakikolwiek zabieg chirurgiczny po urazie narządu ruchu, zastosowaniu protezy śródstawowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kalistenika
W tej grupie ćwiczenia kalisteniczne wykonywane były przez terapeutę twarzą w twarz i trwały 8 tygodni.
|
Program ćwiczeń kalistenicznych obejmował: podskok, burpee, wspinaczkę górską, przysiady, przysiady, podskoki, szpagat i ćwiczenia naprzemienne.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
W tej grupie przygotowano program ćwiczeń kalistenicznych w domu, pokazano uczestnikom za pomocą wizualizacji i poproszono ich o wykonywanie tego programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Program ćwiczeń kalistenicznych obejmował: podskok, burpee, wspinaczkę górską, przysiady, przysiady, podskoki, szpagat i ćwiczenia naprzemienne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L (europejska jakość życia, 5 wymiarów, 3 poziomy wersja)
Ramy czasowe: Podstawa badania
|
W zależności od odpowiedzi udzielonych w tej ankiecie przyznaje się od 1 do 3 punktów, przy czym niski wynik oznacza stan zdrowy, wysoki wynik oznacza problem obniżający jakość życia.
W drugiej części kwestionariusza znajduje się część, w której do wyjaśnienia stanu zdrowia na dzień dzisiejszy proszona jest liczba punktów od 0 do 100, w tej części niskie wyniki wskazują na występowanie problemów zdrowotnych, a wysokie wyniki określają stan zdrowia zdrowy.
|
Podstawa badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alper Percin, Asst. Prof., Bahçeşehir University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Domaszewska K, Boraczynski M, Tang YY, Gronek J, Wochna K, Boraczynski T, Wielinski D, Gronek P. Protective Effects of Exercise Become Especially Important for the Aging Immune System in The Covid-19 Era. Aging Dis. 2022 Feb 1;13(1):129-143. doi: 10.14336/AD.2021.1219. eCollection 2022 Feb.
- Muniswamy P, Gorhe V, Parashivakumar L, Chandrasekaran B. Short-term effects of a social media-based intervention on the physical and mental health of remotely working young software professionals: A randomised controlled trial. Appl Psychol Health Well Being. 2022 May;14(2):537-554. doi: 10.1111/aphw.12318. Epub 2021 Nov 8.
- Tekin F, Cetisli-Korkmaz N. Effectiveness of a Telerehabilitative Home Exercise Program on Elder Adults' Physical Performance, Depression and Fear of Falling. Percept Mot Skills. 2022 Jun;129(3):714-730. doi: 10.1177/00315125221087026. Epub 2022 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .