- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06568393
Effectiviteit van gymnastiekoefeningen bij het post-Covid-syndroom
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Alper Percin, Bahçeşehir University
Het effect van gymnastiekoefeningen op de levenskwaliteit bij post-Covid-syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het post-Covid-syndroom staat bekend als het optreden van bepaalde symptomen gedurende twaalf weken of langer na een Covid-19-infectie, waardoor de levenskwaliteit van de patiënt wordt aangetast.
Het brede scala aan symptomen die optreden na het post-Covid-syndroom heeft geleid tot de ontwikkeling van verschillende interventies.
In dit onderzoek probeerden we veranderingen in de kwaliteit van leven te meten bij mensen met het post-covid-syndroom als gevolg van het gebruik van gymnastiekoefeningen bij therapeuten en thuisoefeningen.
De scores op de levenskwaliteitsschaal werden vóór en na een inspanningsinterventie van acht weken vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd een kwantitatieve aanpak met een pre-test-post-test design toegepast om het effect van gymnastiekoefeningen op de kwaliteit van leven bij personen met het post-covid-syndroom te vergelijken in de vorm van een door een therapeut begeleid oefenprogramma voor thuis.
Deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsformulier voordat ze aan het onderzoek deelnamen en de details van het onderzoek werden duidelijk uitgelegd.
Bij aanvang werden leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, symptomen en duur van de symptomen geregistreerd.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met de EQ-5D-3L-vragenlijst bij aanvang en 8 weken na de inspanningsinterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Igdır, Center, Kalkoen, 76000
- Igdır University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn, eerder een Covid-19-infectie hebben gehad, 12 weken of meer post-covid-symptomen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een acute virale of bacteriële infectie, wanneer eerder een reumatische, neurologische, stofwisselings- of oncologische ziekte is vastgesteld, wanneer een chirurgische ingreep is ondergaan na letsel aan het bewegingsapparaat, gebruik van een intra-articulaire prothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calisthenic
In deze groep werden gymnastiekoefeningen face-to-face uitgevoerd door een therapeut, gedurende 8 weken.
|
Calisthenic oefenprogramma was inbegrepen: springjack, burpee, bergbeklimmer, squat stuwkracht, squat, squat jump, split en alternatieve oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefening
In deze groep werd een thuisoefenprogramma met gymnastiekoefeningen opgesteld en met beeldmateriaal aan de deelnemers getoond, en hen werd gevraagd dit oefenprogramma gedurende 8 weken uit te voeren.
|
Calisthenic oefenprogramma was inbegrepen: springjack, burpee, bergbeklimmer, squat stuwkracht, squat, squat jump, split en alternatieve oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L (Europese levenskwaliteit 5 afmetingen, 3 niveausversie)
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
Afhankelijk van de antwoorden in deze vragenlijst worden 1 - 3 punten toegekend, terwijl een lage score een gezonde toestand aangeeft, een hoge score duidt op een probleem dat de kwaliteit van leven vermindert.
In het tweede deel van de vragenlijst is er een deel waarin een score tussen 0-100 wordt gevraagd om de huidige gezondheidstoestand te verklaren. In dit deel geven lage scores aan dat er gezondheidsproblemen zijn en hoge scores definiëren de gezondheidstoestand gezond.
|
Basislijn van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alper Percin, Asst. Prof., Bahçeşehir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Domaszewska K, Boraczynski M, Tang YY, Gronek J, Wochna K, Boraczynski T, Wielinski D, Gronek P. Protective Effects of Exercise Become Especially Important for the Aging Immune System in The Covid-19 Era. Aging Dis. 2022 Feb 1;13(1):129-143. doi: 10.14336/AD.2021.1219. eCollection 2022 Feb.
- Muniswamy P, Gorhe V, Parashivakumar L, Chandrasekaran B. Short-term effects of a social media-based intervention on the physical and mental health of remotely working young software professionals: A randomised controlled trial. Appl Psychol Health Well Being. 2022 May;14(2):537-554. doi: 10.1111/aphw.12318. Epub 2021 Nov 8.
- Tekin F, Cetisli-Korkmaz N. Effectiveness of a Telerehabilitative Home Exercise Program on Elder Adults' Physical Performance, Depression and Fear of Falling. Percept Mot Skills. 2022 Jun;129(3):714-730. doi: 10.1177/00315125221087026. Epub 2022 Apr 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AP0007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .