- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06576011
2 vysokoškolské pravdy a 1 lež (2T1L)
2. září 2025 aktualizováno: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 vysokoškolské pravdy a 1 lež: Gamified Normativní převýchova vložená do sociálních médií
Tato pilotní randomizovaná kontrolní studie (RCT) si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), marketingové kampaně zaměřené na sociální normy (SNMC) zaměřené na prevenci a omezení pití studentů prvního ročníku vysoké školy.
Tento program je navržen tak, aby napravil nadhodnocování chování vrstevníků při užívání alkoholu, které, jak ukázal předchozí výzkum, ovlivňuje vlastní budoucí chování při pití alkoholu.
Aby se prověřila účinnost 2T1L, bude tato pilotní studie používat longitudinální design, aby se určilo, zda hraní 2T1L během prvních několika týdnů na vysoké škole zabrání nárůstu pití nebo omezí následnou konzumaci alkoholu u studentů prvního ročníku během stejného roku v poměru k expozici. na statický SNMC dodaný ze sociálních médií nebo na kontrolní podmínku pouze pro posouzení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti randomizovaní k přijetí interaktivní hry 2T1L SNMC budou hlásit menší stav psychologické reaktance v reakci na normativní statistiky pití v kampusu než studenti randomizovaní k negamifikovanému stavu SNMC.
Dále studenti ve hře 2T1L budou hlásit větší přesnost ve svém vnímání norem pití v kampusu a konzumovat méně alkoholu po šestitýdenním SNMC (krátkodobé sledování) a ke konci prvního roku (dlouhodobé sledování -up) ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni jak k aktivním negamifikovaným SNMC, tak ke kontrolním podmínkám pouze pro hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena pilotní RCT s cílem vyhodnotit proveditelnost a účinnost navrhované gamifikované normativní reedukační kampaně 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), která bude zasazena do nejpopulárnějších platforem sociálních médií spojených s vysoce rizikovým pitím během první ročník vysoké školy.
Příchozí studenti prvního ročníku budou pozváni k účasti na online průzkumu v průběhu měsíce před začátkem podzimního semestru, aby zjistili základní normy pití a užívání alkoholu.
Do online průzkumu bude naprogramován automatický randomizátor, který neviditelně přiřadí účastníky do intervenční skupiny (n=138), aktivní kontroly (n=138) nebo pouze kontrolní skupiny (n=138).
První den druhého týdne výuky se na instagramových účtech účastníků randomizovaných do podmínek intervence a aktivní kontroly začnou objevovat reklamy propagující účast v gamifikované a statické verzi 2T1L.
Tyto reklamy se budou i nadále zobrazovat během prvních šesti týdnů, přičemž každé dva týdny bude nová reklama propagovat aktuální kolo hry.
Přibližně jeden měsíc po ukončení posledního kola hry budou účastníci všech tří podmínek vyzváni, aby dokončili první následný průzkum (účinky krátkodobé intervence), který bude zahrnovat stejná měření norem pití a spotřeby alkoholu. na základní linii.
Šest měsíců po intervenci budou účastníci vyzváni, aby dokončili druhý následný průzkum k posouzení dlouhodobých účinků intervence.
Při 1měsíčním i 6měsíčním sledování vyšetřovatelé očekávají, že účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou hlásit větší přesnost ve svém vnímání norem pití v kampusu a konzumovat méně alkoholu ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do obou aktivních negamifikovaných. SNMC a kontrolní podmínky pouze pro posouzení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
392
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Příchozí student prvního ročníku s platnou e-mailovou adresou LMU
- 18-20 let věku
- Kontroluje jejich Instagram 1-3+krát týdně
- Souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ne nastupující student prvního ročníku navštěvující LMU
- Ve věku do 18 let nebo nad 20 let
- Nemějte účet na Instagramu nebo jej kontrolujte méně než 1–3krát týdně
- Nesouhlasil s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Marketingová kampaň Gamified Social Norms
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží marketingovou kampaň zaměřenou na sociální normy, která je primárně poskytována prostřednictvím reklam na platformě sociálních médií Instagram.
|
Tento zásah je gamified social norms marketingová kampaň (SNMC) primárně šířená prostřednictvím reklam na Instagramu.
Tyto reklamy budou zvát studenty k účasti ve hře o studentském životě na jejich univerzitě, během níž budou napraveny nesprávně vnímané normy alkoholu.
Gamifikovaný SNMC pokrývá prvních celých šest týdnů prvního podzimního semestru studentů na vysoké škole a zahrnuje tři kola hry.
První kolo probíhá během prvních dvou týdnů, druhé kolo během třetího a čtvrtého týdne a kolo třetí během pátého a šestého týdne.
Ve hře jsou účastníci požádáni, aby určili, zda jsou normativní fakta týkající se různých témat pravdivá nebo nepravdivá.
Poté je poskytována správná zpětná vazba, jejímž cílem je posílit přesné normy související s užíváním alkoholu, které jsou zakotveny spolu s dalšími fakty o vysokoškolském životě.
|
|
Experimentální: Marketingová kampaň sociálních norem
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží marketingovou kampaň sociálních norem, která je primárně dodávána prostřednictvím reklam na platformě sociálních médií Instagram.
|
Tato intervence je marketingová kampaň sociálních norem, která je primárně poskytována prostřednictvím reklam na Instagramu.
Tyto inzeráty budou obsahovat normativní fakta související se studentským životem na jejich univerzitě, během kterých dojde k nápravě chybně vnímaných alkoholových norem.
|
|
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
Účastníci neobdrží nic kromě průzkumů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního denního pití po 4 měsících
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
|
Samostatně uváděný počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní.
|
základní stav, 4 měsíce
|
|
Změna od základního denního pití po 9 měsících
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
|
Samostatně uváděný počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní.
|
výchozí stav, 9 měsíců
|
|
Změna od nejvyšší příležitosti k pití za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
|
Vlastní nahlášený maximální počet nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
základní stav, 4 měsíce
|
|
Změna od základního vrcholu příležitosti pití za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
|
Vlastní nahlášený maximální počet nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
výchozí stav, 9 měsíců
|
|
Změna oproti základním deskriptivním normám pití u vrstevníků – formulář hodnocení norem pití za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
|
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za posledních 30 dní.
|
základní stav, 4 měsíce
|
|
Změna oproti základním deskriptivním normám pití u vrstevníků – formulář hodnocení norem pití za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
|
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za posledních 30 dní.
|
výchozí stav, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R34AA030139-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .