- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576011
2 universiteitswaarheden en 1 leugen (2T1L)
2 september 2025 bijgewerkt door: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 universiteitswaarheden en 1 leugen: sociale media ingebedde gamified normatieve heropvoeding
Deze pilot-gerandomiseerde controlestudie (RCT) heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), een gegamificeerde marketingcampagne voor sociale normen (SNMC) gericht op het voorkomen en verminderen van alcoholgebruik onder eerstejaarsstudenten.
Dit programma is bedoeld om overschattingen van het alcoholgebruiksgedrag van leeftijdsgenoten te corrigeren, die, zoals uit eerder onderzoek is gebleken, het eigen toekomstige drinkgedrag beïnvloeden.
Om de werkzaamheid van 2T1L te onderzoeken, zal deze pilotstudie een longitudinaal ontwerp gebruiken om te bepalen of het spelen van 2T1L tijdens de eerste paar weken van de universiteit een toename van het alcoholgebruik zal voorkomen of het daaropvolgende alcoholgebruik onder eerstejaarsstudenten in hetzelfde jaar zal verminderen, in verhouding tot de blootstelling naar een statische door sociale media geleverde SNMC of een controleconditie die alleen op beoordeling gebaseerd is.
De onderzoekers veronderstellen dat studenten die gerandomiseerd zijn om het interactieve 2T1L SNMC-spel te ontvangen, minder psychologische reactantie zullen rapporteren als reactie op normatieve drinkstatistieken op de campus dan studenten die gerandomiseerd zijn naar de niet-gamified SNMC-conditie.
Verder zullen leerlingen in de 2T1L-spelconditie een grotere nauwkeurigheid rapporteren in hun perceptie van de drinknormen op de campus en minder alcohol consumeren na de zes weken durende SNMC (kortetermijnfollow-up) en tegen het einde van het eerste jaar (langetermijnfollow-up). -up) vergeleken met degenen die gerandomiseerd waren naar zowel de actieve niet-gamified SNMC als de controlecondities die alleen op beoordeling gericht waren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een pilot-RCT worden uitgevoerd om de haalbaarheid en doeltreffendheid te evalueren van de voorgestelde gegamificeerde normatieve heropvoedingscampagne, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), die zal worden ingebed op de meest populaire sociale mediaplatforms die verband houden met risicovol drinken tijdens het eerste jaar van de universiteit.
Inkomende eerstejaarsstudenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online enquête gedurende de maand voorafgaand aan de start van het herfstsemester om de basisdrinknormen en alcoholgebruik te bepalen.
Er wordt een geautomatiseerde randomizer in de online enquête geprogrammeerd om deelnemers op niet-zichtbare wijze toe te wijzen aan de interventiegroep (n=138), de actieve controlegroep (n=138) of de alleen-beoordelingscontrolegroep (n=138).
Op de eerste dag van de tweede lesweek zullen advertenties die deelname aan de gamified en statische versies van 2T1L promoten, verschijnen op de Instagram-accounts van deelnemers die gerandomiseerd zijn naar respectievelijk de interventie- en actieve controle-omstandigheden.
Deze advertenties blijven de eerste zes weken actief, waarbij elke twee weken een nieuwe advertentie de huidige speelronde promoot.
Ongeveer een maand na het einde van de laatste speelronde worden deelnemers aan alle drie de condities uitgenodigd om het eerste vervolgonderzoek (interventie-effecten op de korte termijn) in te vullen, dat dezelfde metingen van drinknormen en alcoholgebruik zal omvatten. bij basislijn.
Zes maanden na de interventie worden de deelnemers uitgenodigd om een tweede vervolgonderzoek in te vullen om de langetermijneffecten van de interventie te beoordelen.
Bij zowel de follow-ups na één maand als na zes maanden verwachten de onderzoekers dat deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep een grotere nauwkeurigheid zullen rapporteren in hun perceptie van de drinknormen op de campus en minder alcohol zullen consumeren in vergelijking met degenen die gerandomiseerd zijn naar zowel de actieve niet-gamified groep als de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep. SNMC en controlevoorwaarden voor alleen beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
392
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inkomende eerstejaarsstudent met geldig LMU-e-mailadres
- 18-20 jaar oud
- Controleert hun Instagram 1-3+ keer per week
- Toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen inkomende eerstejaarsstudent die LMU bezoekt
- Onder de 18 jaar of ouder dan 20 jaar
- Heeft u geen Instagram-account en controleert u deze niet minder dan 1-3+ keer per week?
- Heeft geen toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegamificeerde marketingcampagne voor sociale normen
Deelnemers die in deze arm worden gerandomiseerd, ontvangen een gegamificeerde marketingcampagne voor sociale normen die voornamelijk wordt aangeboden via advertenties op het socialemediaplatform Instagram.
|
Deze interventie is een gegamificeerde marketingcampagne voor sociale normen (SNMC), die voornamelijk wordt verspreid via advertenties op Instagram.
Deze advertenties zullen studenten uitnodigen om deel te nemen aan een spel over het studentenleven op hun universiteit, waarbij verkeerd waargenomen alcoholnormen worden gecorrigeerd.
De gegamificeerde SNMC beslaat de eerste zes weken van het eerste herfstsemester van studenten op de universiteit en omvat drie speelrondes.
Ronde één vindt plaats tijdens de eerste twee weken, ronde twee tijdens de derde en vierde week, en ronde drie tijdens de vijfde en zesde week.
In het spel wordt aan de deelnemers gevraagd om vast te stellen of normatieve feiten met betrekking tot een verscheidenheid aan onderwerpen waar of onwaar zijn.
Vervolgens wordt correcte feedback gegeven, bedoeld om nauwkeurige normen met betrekking tot alcoholgebruik te versterken, die zijn ingebed naast andere feiten over het studentenleven.
|
|
Experimenteel: Marketingcampagne voor sociale normen
Deelnemers die in deze arm worden gerandomiseerd, ontvangen een marketingcampagne voor sociale normen die voornamelijk wordt aangeboden via advertenties op het socialemediaplatform Instagram.
|
Deze interventie is een marketingcampagne voor sociale normen die voornamelijk via advertenties op Instagram wordt aangeboden.
Deze advertenties zullen normatieve feiten bevatten die verband houden met het studentenleven op hun universiteit, waarbij verkeerd waargenomen alcoholnormen zullen worden gecorrigeerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle alleen op beoordeling
Deelnemers ontvangen naast de enquêtes niets anders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn voor dagelijks drinken na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen is geconsumeerd.
|
basislijn, 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn voor dagelijks drinken na 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen is geconsumeerd.
|
basislijn, 9 maanden
|
|
Verandering van piekdrinkmoment na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
Zelfgerapporteerd maximaal aantal drankjes dat bij één gelegenheid in de afgelopen 30 dagen is genuttigd.
|
basislijn, 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspiek tijdens het drinken na 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
|
Zelfgerapporteerd maximaal aantal drankjes dat bij één gelegenheid in de afgelopen 30 dagen is genuttigd.
|
basislijn, 9 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline beschrijvende peer-drinknormen - beoordelingsformulier voor drinknormen na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
Beoordeelt de perceptie van het wekelijkse alcoholgebruik onder leeftijdsgenoten in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline beschrijvende peer-drinknormen - beoordelingsformulier voor drinknormen na 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
|
Beoordeelt de perceptie van het wekelijkse alcoholgebruik onder leeftijdsgenoten in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R34AA030139-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .