- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576011
2 høyskolesannheter og 1 løgn (2T1L)
2. september 2025 oppdatert av: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 høyskolesannheter og 1 løgn: Sosiale medier Embedded Gamified Normative Re-education
Denne pilotforsøket med randomisert kontroll (RCT) tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), en gamifisert markedsføringskampanje for sosiale normer (SNMC) rettet mot å forhindre og redusere drikking av førsteårsstudenter.
Dette programmet er utviklet for å korrigere overvurderinger av jevnaldrendes alkoholbruksatferd, som, som vist i tidligere forskning, påvirker ens egen fremtidige drikkeatferd.
For å undersøke effekten av 2T1L, vil denne pilotforsøket bruke et langsgående design for å bestemme om det å spille 2T1L i løpet av de første ukene av college vil forhindre økt drikking eller redusere påfølgende alkoholbruk blant førsteårsstudenter i løpet av samme år, i forhold til eksponering til en statisk SNMC-levert på sosiale medier eller en kontrolltilstand som kun er for vurdering.
Etterforskerne antar at studenter som er randomisert til å motta det interaktive 2T1L SNMC-spillet vil rapportere mindre tilstandspsykologisk reaksjon som svar på normativ drikkestatistikk på campus enn studenter som er randomisert til den ikke-gamifiserte SNMC-tilstanden.
Videre vil studenter i 2T1L-spilltilstanden rapportere større nøyaktighet i deres oppfatning av campus-drikkenormer og konsumere mindre alkohol etter seks ukers SNMC (korttidsoppfølging) og mot slutten av det første året (langtidsoppfølging -up) sammenlignet med de som er randomisert til både de aktive ikke-gamifiserte SNMC- og vurderingsbare kontrollforholdene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En pilot-RCT vil bli gjennomført for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av den foreslåtte gamified normative re-education-kampanjen, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), som vil bli integrert på de mest populære sosiale medieplattformene assosiert med høyrisikodrikking under det første året på høgskolen.
Innkommende førsteårsstudenter vil bli invitert til å delta i en nettbasert undersøkelse i løpet av måneden før starten av høstsemesteret for å fastslå grunnleggende drikkenormer og alkoholbruk.
En automatisert randomizer vil bli programmert inn i den elektroniske undersøkelsen for å ikke-synlig tildele deltakere til intervensjonsgruppen (n=138), aktiv kontroll (n=138), eller kun vurderingskontroll (n=138).
På den første dagen i den andre kursuken vil annonser som fremmer deltakelse i de gamifiserte og statiske versjonene av 2T1L begynne å vises i Instagram-kontoene til deltakere som er randomisert til henholdsvis intervensjons- og aktiv kontrollbetingelsene.
Disse annonsene vil fortsette å kjøre i løpet av de første seks ukene, med en ny annonse som promoterer den nåværende spillerunden annenhver uke.
Omtrent en måned etter avslutningen av den siste spillerunden, vil deltakere i alle tre tilstandene bli invitert til å gjennomføre den første oppfølgingsundersøkelsen (kortsiktige intervensjonseffekter), som vil inkludere de samme målene for drikkenormer og alkoholbruk vurdert. ved baseline.
Seks måneder etter intervensjon vil deltakerne bli invitert til å fullføre en andre oppfølgingsundersøkelse for å vurdere de langsiktige effektene av intervensjonen.
Ved både 1-måneders og 6-måneders oppfølginger forventer etterforskerne at deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil rapportere større nøyaktighet i deres oppfatninger av campus-drikkenormer og konsumere mindre alkohol i forhold til de som er randomisert til både de aktive ikke-gamified SNMC og kun vurderingskontrollforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
392
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innkommende førsteårsstudent med gyldig LMU e-postadresse
- 18-20 år
- Sjekker Instagram 1-3+ ganger i uken
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en innkommende førsteårsstudent som går på LMU
- Under 18 år eller over 20 år
- Ikke ha en Instagram-konto eller sjekke den færre enn 1-3+ ganger i uken
- Har ikke samtykket til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamified Social Norms Marketing Campaign
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta en gamifisert markedsføringskampanje for sosiale normer som primært leveres via annonser på den sosiale medieplattformen Instagram.
|
Denne intervensjonen er en gamifisert markedsføringskampanje for sosiale normer (SNMC) som hovedsakelig spres via annonser på Instagram.
Disse annonsene vil invitere studenter til å delta i et spill om studentlivet ved deres universitet, der misoppfattede alkoholnormer vil bli rettet opp.
Den gamified SNMC spenner over de første hele seks ukene av studentenes første høstsemester på college og inkluderer tre runder med spill.
Runde én skjer i løpet av de to første ukene, runde to i løpet av den tredje og fjerde uken, og runde tre i løpet av den femte og sjette uken.
I spillet blir deltakerne bedt om å identifisere om normative fakta relatert til en rekke emner er sanne eller usanne.
Riktig tilbakemelding gis deretter, ment å forsterke nøyaktige normer knyttet til alkoholbruk, som er innebygd sammen med andre fakta om universitetslivet.
|
|
Eksperimentell: Markedsføringskampanje for sosiale normer
Deltakere randomisert til denne armen vil motta en markedsføringskampanje for sosiale normer som primært leveres via annonser på den sosiale medieplattformen Instagram.
|
Denne intervensjonen er en markedsføringskampanje for sosiale normer som primært leveres via annonser på Instagram.
Disse annonsene vil inneholde normative fakta knyttet til studentlivet ved deres universitet, hvor feiloppfattede alkoholnormer vil bli korrigert.
|
|
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
Deltakerne får ikke noe annet enn undersøkelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline daglig drikking etter 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
Selvrapportert antall drikker konsumert i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
baseline, 4 måneder
|
|
Endring fra baseline daglig drikking ved 9 måneder
Tidsramme: baseline, 9 måneder
|
Selvrapportert antall drikker konsumert i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
baseline, 9 måneder
|
|
Bytt fra høyeste drikking ved 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
Selvrapportert maksimalt antall drikker konsumert ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
baseline, 4 måneder
|
|
Endring fra Baseline Peak Drinking Anledning ved 9 måneder
Tidsramme: baseline, 9 måneder
|
Selvrapportert maksimalt antall drikker konsumert ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
baseline, 9 måneder
|
|
Endring fra Baseline Descriptive Peer Drikkenormer - Drikkenormer Vurderingsskjema ved 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
Vurderer oppfatninger av ukentlig alkoholforbruk blant jevnaldrende de siste 30 dagene.
|
baseline, 4 måneder
|
|
Endring fra Baseline Descriptive Peer Drikkenormer - Drikkenormer Vurderingsskjema ved 9 måneder
Tidsramme: baseline, 9 måneder
|
Vurderer oppfatninger av ukentlig alkoholforbruk blant jevnaldrende de siste 30 dagene.
|
baseline, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R34AA030139-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .