- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06576011
2 verità universitarie e 1 bugia (2T1L)
2 settembre 2025 aggiornato da: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 verità universitarie e 1 bugia: rieducazione normativa gamificata incorporata nei social media
Questo studio pilota di controllo randomizzato (RCT) mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), una campagna di marketing sulle norme sociali gamificata (SNMC) volta a prevenire e ridurre il consumo di alcol da parte degli studenti universitari del primo anno.
Questo programma è progettato per correggere le sovrastime dei comportamenti di consumo di alcol da parte dei coetanei che, come mostrato in ricerche precedenti, influenzano i futuri comportamenti di consumo di alcol.
Per esaminare l’efficacia del 2T1L, questo studio pilota utilizzerà un disegno longitudinale per determinare se giocare a 2T1L durante le prime settimane di college impedirà l’aumento del consumo di alcol o ridurrà il successivo consumo di alcol tra gli studenti del primo anno durante lo stesso anno, rispetto all’esposizione a un SNMC statico fornito dai social media o a una condizione di controllo di sola valutazione.
I ricercatori ipotizzano che gli studenti randomizzati a ricevere il gioco interattivo SNMC 2T1L riporteranno una minore reattanza psicologica di stato in risposta alle statistiche normative sul consumo di alcol nei campus rispetto agli studenti randomizzati alla condizione SNMC non gamificata.
Inoltre, gli studenti nella condizione di gioco 2T1L riporteranno una maggiore precisione nella loro percezione delle norme sul consumo di alcol nel campus e consumeranno meno alcol dopo il SNMC di sei settimane (follow-up a breve termine) e verso la fine del primo anno (follow-up a lungo termine). -up) rispetto a quelli randomizzati sia al SNMC attivo non gamificato che alle condizioni di controllo di sola valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto un RCT pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia della proposta campagna di rieducazione normativa gamificata, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), che sarà incorporata nelle piattaforme di social media più popolari associate al consumo di alcol ad alto rischio durante il primo anno di college.
Gli studenti in arrivo del primo anno saranno invitati a partecipare a un sondaggio online durante il mese precedente l'inizio del semestre autunnale per determinare le norme di base sul consumo di alcol e sul consumo di alcol.
Un randomizzatore automatizzato verrà programmato nel sondaggio online per assegnare in modo non visibile i partecipanti al gruppo di intervento (n=138), di controllo attivo (n=138) o di controllo di sola valutazione (n=138).
Il primo giorno della seconda settimana di lezioni, annunci pubblicitari che promuovono la partecipazione alle versioni gamificata e statica di 2T1L inizieranno ad apparire negli account Instagram dei partecipanti randomizzati rispettivamente alle condizioni di intervento e di controllo attivo.
Questi annunci continueranno a essere pubblicati nel corso delle prime sei settimane, con un nuovo annuncio che promuove l'attuale turno di gioco ogni due settimane.
Circa un mese dopo la conclusione della fase finale del gioco, i partecipanti in tutte e tre le condizioni saranno invitati a completare il primo sondaggio di follow-up (effetti dell'intervento a breve termine), che includerà le stesse misure delle norme sul consumo di alcol e del consumo di alcol valutate al basale.
Sei mesi dopo l'intervento, i partecipanti saranno invitati a completare un secondo sondaggio di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine dell'intervento.
Sia nei follow-up a 1 mese che a 6 mesi, i ricercatori si aspettano che i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riportino una maggiore accuratezza nella loro percezione delle norme sul consumo di alcol nel campus e consumino meno alcol rispetto a quelli randomizzati sia al gruppo attivo non gamificato SNMC e condizioni di controllo di sola valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
392
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Loyola Marymount University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente in entrata del primo anno con indirizzo email LMU valido
- 18-20 anni di età
- Controlla il loro Instagram 1-3+ volte a settimana
- Autorizzato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non uno studente in arrivo del primo anno che frequenta la LMU
- Sotto i 18 anni o sopra i 20 anni
- Non avere un account Instagram e non controllarlo meno di 1-3 volte a settimana
- Non ha acconsentito a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Campagna di marketing sulle norme sociali gamificate
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una campagna di marketing sulle norme sociali gamificata che viene fornita principalmente tramite pubblicità sulla piattaforma di social media Instagram.
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Questo intervento è una campagna di marketing sulle norme sociali gamificata (SNMC) diffusa principalmente tramite pubblicità su Instagram.
Questi annunci inviteranno gli studenti a partecipare a un gioco sulla vita studentesca nella loro università, durante il quale verranno corrette le norme sull'alcol mal percepite.
Il SNMC gamificato copre le prime sei settimane intere del primo semestre autunnale degli studenti al college e comprende tre round di gioco.
Il primo round si svolge durante le prime due settimane, il secondo durante la terza e la quarta settimana e il terzo durante la quinta e la sesta settimana.
Nel gioco, ai partecipanti viene chiesto di identificare se i fatti normativi relativi a una varietà di argomenti sono veri o falsi.
Viene quindi fornito un feedback corretto, inteso a rafforzare norme precise relative al consumo di alcol, che sono integrate insieme ad altri fatti sulla vita universitaria.
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Sperimentale: Campagna di marketing sulle norme sociali
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una campagna di marketing sulle norme sociali che viene fornita principalmente tramite pubblicità sulla piattaforma di social media Instagram.
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Questo intervento è una campagna di marketing sulle norme sociali che viene fornita principalmente tramite pubblicità su Instagram.
Questi annunci conterranno fatti normativi relativi alla vita studentesca nella loro università, durante i quali verranno corrette le norme sull'alcol mal percepite.
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Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
I partecipanti non ricevono nulla oltre ai sondaggi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al consumo giornaliero basale a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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Numero di bevande autodichiarate consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
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basale, 4 mesi
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Variazione rispetto al consumo giornaliero basale a 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
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Numero di bevande autodichiarate consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
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basale, 9 mesi
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Variazione dal picco di consumo di alcol a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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Numero massimo di bevande autodichiarate consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
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basale, 4 mesi
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Variazione rispetto al picco basale del consumo di alcol a 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
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Numero massimo di bevande autodichiarate consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
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basale, 9 mesi
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Modifica rispetto al modulo di valutazione delle norme sul consumo di alcol descrittive di base tra pari a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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Valuta la percezione del consumo settimanale di alcol tra i coetanei negli ultimi 30 giorni.
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basale, 4 mesi
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Modifica rispetto al modulo di valutazione delle norme sul consumo di alcol descrittive di base tra pari a 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
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Valuta la percezione del consumo settimanale di alcol tra i coetanei negli ultimi 30 giorni.
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basale, 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R34AA030139-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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