- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576011
2 студенческие истины и 1 ложь (2T1L)
2 сентября 2025 г. обновлено: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 студенческие истины и 1 ложь: геймифицированное нормативное перевоспитание, встроенное в социальные сети
Это пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) направлено на оценку осуществимости и эффективности «2 правды колледжа и 1 лжи» (2T1L), игровой маркетинговой кампании по социальным нормам (SNMC), направленной на предотвращение и сокращение употребления алкоголя студентами первого курса колледжа.
Эта программа предназначена для исправления переоценки поведения сверстников, употребляющего алкоголь, которое, как показали предыдущие исследования, влияет на ваше собственное поведение в отношении употребления алкоголя в будущем.
Чтобы изучить эффективность 2T1L, в этом пилотном исследовании будет использоваться продольный план, чтобы определить, предотвратит ли игра 2T1L в течение первых нескольких недель обучения в колледже рост употребления алкоголя или снизит последующее употребление алкоголя среди студентов-первокурсников в течение того же года по сравнению с воздействием к статическому SNMC, предоставляемому в социальных сетях, или к состоянию контроля только для оценки.
Исследователи предполагают, что студенты, рандомизированные для участия в интерактивной игре 2T1L SNMC, будут сообщать о меньшей психологической реакции состояния в ответ на нормативную статистику употребления алкоголя в кампусе, чем студенты, рандомизированные для участия в негеймифицированном состоянии SNMC.
Кроме того, студенты в игровом состоянии 2T1L сообщат о большей точности в своем восприятии норм употребления алкоголя в кампусе и будут потреблять меньше алкоголя после шестинедельного курса SNMC (краткосрочное наблюдение) и к концу первого года (долгосрочное наблюдение). -вверх) по сравнению с теми, кто был рандомизирован как в активный негеймифицированный SNMC, так и в контрольные условия, предназначенные только для оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведено пилотное РКИ для оценки осуществимости и эффективности предлагаемой геймифицированной нормативной кампании по перевоспитанию «2 студенческие истины и 1 ложь» (2T1L), которая будет внедрена в самые популярные платформы социальных сетей, связанные с употреблением алкоголя с высоким риском во время первый год обучения в колледже.
Поступающим первокурсникам будет предложено принять участие в онлайн-опросе в течение месяца до начала осеннего семестра, чтобы определить базовые нормы употребления алкоголя и употребления алкоголя.
В онлайн-опрос будет запрограммирован автоматический рандомизатор, который будет незаметно распределять участников по группам вмешательства (n = 138), активного контроля (n = 138) или контроля только для оценки (n = 138).
В первый день второй недели занятий в аккаунтах Instagram участников, рандомизированных по условиям вмешательства и активного контроля, начнут появляться объявления, рекламирующие участие в геймифицированной и статической версиях 2T1L.
Эти объявления будут продолжать показываться в течение первых шести недель, а каждые две недели будет появляться новая реклама, рекламирующая текущий раунд игры.
Примерно через месяц после завершения финального раунда игры участникам всех трех условий будет предложено пройти первое последующее обследование (эффекты краткосрочного вмешательства), которое будет включать в себя те же показатели норм употребления алкоголя и оцениваемого употребления алкоголя. на исходном уровне.
Через шесть месяцев после вмешательства участникам будет предложено пройти второй последующий опрос для оценки долгосрочных последствий вмешательства.
Как через 1, так и через 6 месяцев исследователи ожидают, что участники, рандомизированные в группу вмешательства, сообщат о большей точности в своем восприятии норм употребления алкоголя в университетском городке и будут потреблять меньше алкоголя по сравнению с участниками, рандомизированными как в активную негеймифицированную группу, так и в группу активного негеймифицированного наблюдения. SNMC и условия контроля только для оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
392
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приходящий первокурсник с действительным адресом электронной почты LMU
- 18-20 лет
- Проверяет свой Instagram 1–3+ раза в неделю.
- Согласен на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Не поступающий студент первого курса LMU.
- До 18 лет или старше 20 лет
- У вас нет аккаунта в Instagram или вы проверяете его реже 1–3+ раз в неделю.
- Не дал согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маркетинговая кампания по геймифицированным социальным нормам
Участники, рандомизированные в эту группу, получат геймифицированную маркетинговую кампанию по социальным нормам, которая в основном реализуется через рекламу в социальной сети Instagram.
|
Это вмешательство представляет собой геймифицированную маркетинговую кампанию по социальным нормам (SNMC), в основном распространяемую через рекламу в Instagram.
Эти рекламные объявления будут предлагать студентам принять участие в игре о студенческой жизни в их университете, в ходе которой будут исправлены ошибочно воспринимаемые нормы употребления алкоголя.
Геймифицированный SNMC охватывает первые полные шесть недель первого осеннего семестра студентов в колледже и включает в себя три раунда игры.
Первый раунд происходит в течение первых двух недель, второй раунд — в течение третьей и четвертой недель, а третий раунд — в течение пятой и шестой недель.
В игре участникам предлагается определить, являются ли нормативные факты, относящиеся к различным темам, правдивыми или ложными.
Затем предоставляется правильная обратная связь, призванная закрепить точные нормы, связанные с употреблением алкоголя, которые встроены в другие факты из студенческой жизни.
|
|
Экспериментальный: Маркетинговая кампания социальных норм
Участники, рандомизированные в эту группу, получат маркетинговую кампанию по социальным нормам, которая в основном реализуется через рекламу в социальной сети Instagram.
|
Это вмешательство представляет собой маркетинговую кампанию по социальным нормам, которая в основном реализуется через рекламу в Instagram.
Эти рекламные объявления будут содержать нормативные факты, связанные со студенческой жизнью в их университете, в ходе которых будут корректироваться ошибочно воспринимаемые нормы употребления алкоголя.
|
|
Без вмешательства: Контроль только для оценки
Участники не получают ничего, кроме опросов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ежедневного потребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
Самооценочное количество напитков, выпитых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение ежедневного потребления алкоголя по сравнению с базовым уровнем через 9 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев
|
Самооценочное количество напитков, выпитых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
исходный уровень, 9 месяцев
|
|
Переход от пикового употребления алкоголя через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
Максимальное количество напитков, выпитых за один раз за последние 30 дней по самооценке.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение частоты употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев
|
Максимальное количество напитков, выпитых за один раз за последние 30 дней по самооценке.
|
исходный уровень, 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовыми описательными нормами потребления алкоголя для сверстников – форма оценки норм употребления алкоголя через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
Оценивает восприятие еженедельного потребления алкоголя среди сверстников за последние 30 дней.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение по сравнению с базовыми описательными нормами употребления алкоголя сверстниками – форма оценки норм употребления алкоголя через 9 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев
|
Оценивает восприятие еженедельного потребления алкоголя среди сверстников за последние 30 дней.
|
исходный уровень, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34AA030139-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .