- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06576011
2 verdades universitárias e 1 mentira (2T1L)
2 de setembro de 2025 atualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 verdades universitárias e 1 mentira: reeducação normativa gamificada incorporada nas mídias sociais
Este ensaio piloto de controle randomizado (RCT) tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), uma campanha de marketing de normas sociais gamificada (SNMC) que visa prevenir e reduzir o consumo de álcool em estudantes universitários do primeiro ano.
Este programa foi concebido para corrigir estimativas exageradas dos comportamentos de consumo de álcool dos pares, que, como demonstrado em pesquisas anteriores, influenciam os próprios comportamentos futuros de consumo de álcool.
Para examinar a eficácia do 2T1L, este ensaio piloto usará um desenho longitudinal para determinar se jogar 2T1L durante as primeiras semanas de faculdade evitará o aumento do consumo de álcool ou reduzirá o uso subsequente de álcool entre os alunos do primeiro ano durante o mesmo ano, em relação à exposição. a um SNMC estático fornecido pela mídia social ou a uma condição de controle somente de avaliação.
Os investigadores levantam a hipótese de que os alunos randomizados para receber o jogo SNMC 2T1L interativo relatarão menos reatância psicológica do estado em resposta às estatísticas normativas de consumo de álcool no campus do que os alunos randomizados para a condição SNMC não gamificada.
Além disso, os alunos na condição de jogo 2T1L relatarão maior precisão em suas percepções sobre as normas de consumo de álcool no campus e consumirão menos álcool após o SNMC de seis semanas (acompanhamento de curto prazo) e no final do primeiro ano (acompanhamento de longo prazo). -up) em comparação com aqueles randomizados para o SNMC ativo não gamificado e para condições de controle somente de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um RCT piloto será conduzido para avaliar a viabilidade e eficácia da campanha de reeducação normativa gamificada proposta, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), que será incorporada nas plataformas de mídia social mais populares associadas ao consumo de alto risco durante o primeiro ano de faculdade.
Os novos alunos do primeiro ano serão convidados a participar de uma pesquisa on-line durante o mês anterior ao início do semestre de outono para determinar as normas básicas de consumo e uso de álcool.
Um randomizador automatizado será programado na pesquisa online para atribuir participantes de forma não visível ao grupo de intervenção (n = 138), controle ativo (n = 138) ou controle apenas de avaliação (n = 138).
No primeiro dia da segunda semana de aulas, começarão a aparecer anúncios promovendo a participação nas versões gamificada e estática do 2T1L nas contas do Instagram dos participantes randomizados para as condições de intervenção e controle ativo, respectivamente.
Esses anúncios continuarão a ser veiculados ao longo das primeiras seis semanas, com um novo anúncio promovendo a rodada atual a cada duas semanas.
Aproximadamente um mês após a conclusão da rodada final do jogo, os participantes em todas as três condições serão convidados a completar a primeira pesquisa de acompanhamento (efeitos da intervenção de curto prazo), que incluirá as mesmas medidas de normas de consumo e consumo de álcool avaliadas. na linha de base.
Seis meses após a intervenção, os participantes serão convidados a preencher uma segunda pesquisa de acompanhamento para avaliar os efeitos da intervenção a longo prazo.
Nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses, os investigadores esperam que os participantes randomizados para o grupo de intervenção relatarão maior precisão em suas percepções sobre as normas de consumo de álcool no campus e consumirão menos álcool em relação àqueles randomizados para ambos os grupos ativos não gamificados. SNMC e condições de controle somente de avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aluno do primeiro ano com endereço de e-mail válido da LMU
- 18-20 anos de idade
- Verifica o Instagram de 1 a 3 vezes por semana
- Consentiu em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Não é um aluno do primeiro ano que frequenta a LMU
- Menores de 18 anos ou maiores de 20 anos
- Não tem uma conta no Instagram ou verifica-a menos de 1 a 3 vezes por semana
- Não consentiu em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Campanha de marketing de normas sociais gamificadas
Os participantes randomizados para este braço receberão uma campanha de marketing de normas sociais gamificada que é entregue principalmente por meio de anúncios na plataforma de mídia social Instagram.
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Esta intervenção é uma campanha de marketing de normas sociais gamificada (SNMC) disseminada principalmente através de anúncios no Instagram.
Esses anúncios convidarão os alunos a participar de um jogo sobre a vida estudantil em sua universidade, durante o qual serão corrigidas normas equivocadas sobre o álcool.
O SNMC gamificado abrange as primeiras seis semanas completas do primeiro semestre de outono dos alunos na faculdade e inclui três rodadas de jogo.
A primeira rodada ocorre durante as duas primeiras semanas, a segunda rodada durante a terceira e quarta semanas e a terceira rodada durante a quinta e sexta semanas.
No jogo, os participantes são solicitados a identificar se os fatos normativos relacionados a diversos tópicos são verdadeiros ou falsos.
O feedback correto é então fornecido, com o objetivo de reforçar normas precisas relacionadas ao uso de álcool, que estão incorporadas a outros fatos sobre a vida universitária.
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Experimental: Campanha de marketing de normas sociais
Os participantes randomizados para este braço receberão uma campanha de marketing de normas sociais que é entregue principalmente por meio de anúncios na plataforma de mídia social Instagram.
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Esta intervenção é uma campanha de marketing de normas sociais que é veiculada principalmente por meio de anúncios no Instagram.
Esses anúncios conterão fatos normativos relacionados à vida estudantil em sua universidade, durante os quais serão corrigidas normas equivocadas sobre álcool.
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Sem intervenção: Controle somente de avaliação
Os participantes não recebem nada além das pesquisas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da ingestão diária basal em 4 meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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Número autorrelatado de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
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linha de base, 4 meses
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Mudança da ingestão diária basal aos 9 meses
Prazo: linha de base, 9 meses
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Número autorrelatado de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
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linha de base, 9 meses
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Mudança da ocasião de pico de consumo em 4 meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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Número máximo autorreferido de bebidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
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linha de base, 4 meses
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Mudança da ocasião inicial de pico de consumo aos 9 meses
Prazo: linha de base, 9 meses
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Número máximo autorreferido de bebidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
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linha de base, 9 meses
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Mudança das Normas Descritivas de Consumo de Consumo de Pares - Formulário de Classificação de Normas de Consumo em 4 Meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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Avalia as percepções do consumo semanal de álcool entre pares nos últimos 30 dias.
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linha de base, 4 meses
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Mudança das Normas Descritivas de Consumo de Consumo de Pares - Formulário de Classificação de Normas de Consumo em 9 Meses
Prazo: linha de base, 9 meses
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Avalia as percepções do consumo semanal de álcool entre pares nos últimos 30 dias.
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linha de base, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R34AA030139-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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