- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576011
2 szkolne prawdy i 1 kłamstwo (2T1L)
2 września 2025 zaktualizowane przez: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 prawdy o uniwersytecie i 1 kłamstwo: zgamifikowana reedukacja normatywna osadzona w mediach społecznościowych
Celem tego pilotażowego, randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest ocena wykonalności i skuteczności 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), kampanii marketingowej opartej na grywalizacji norm społecznych (SNMC), której celem jest zapobieganie i ograniczanie picia alkoholu przez studentów pierwszego roku studiów.
Program ten ma na celu skorygowanie przeceniania zachowań związanych z używaniem alkoholu przez rówieśników, które – jak wykazały wcześniejsze badania – wpływają na przyszłe zachowania związane z piciem.
Aby zbadać skuteczność 2T1L, w tym pilotażowym badaniu zostanie wykorzystany projekt podłużny w celu ustalenia, czy gra w 2T1L w ciągu pierwszych kilku tygodni studiów zapobiegnie wzrostowi spożycia alkoholu lub zmniejszy późniejsze spożycie alkoholu wśród studentów pierwszego roku w tym samym roku, w porównaniu do narażenia do statycznego SNMC dostarczanego w mediach społecznościowych lub warunku kontrolnego służącego wyłącznie do oceny.
Badacze wysuwają hipotezę, że studenci losowo przydzieleni do interaktywnej gry SNMC 2T1L będą zgłaszać mniejszą reakcję psychologiczną stanu w odpowiedzi na normatywne statystyki dotyczące picia na terenie kampusu niż studenci losowo przydzieleni do grupy SNMC niepodlegającej grywalizacji.
Co więcej, uczniowie w warunku gry 2T1L będą zgłaszać większą dokładność w swoim postrzeganiu norm picia na kampusie i spożywać mniej alkoholu po sześciotygodniowym badaniu SNMC (obserwacja krótkoterminowa) i pod koniec pierwszego roku (obserwacja długoterminowa -up) w porównaniu z osobami randomizowanymi zarówno do aktywnego, niegamifikowanego SNMC, jak i warunków kontrolnych służących wyłącznie do oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie pilotażowe badanie RCT w celu oceny wykonalności i skuteczności proponowanej zgamifikowanej kampanii normatywnej reedukacji 2 Truths College & 1 Lie (2T1L), która zostanie osadzona na najpopularniejszych platformach mediów społecznościowych związanych z piciem ryzykownym w trakcie pierwszy rok studiów.
Przyjmowani studenci pierwszego roku zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ankiecie internetowej w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie semestru jesiennego, której celem będzie określenie wyjściowych norm spożycia alkoholu i spożycia alkoholu.
W ankiecie internetowej zostanie zaprogramowany automatyczny moduł randomizujący, który będzie w sposób niewidoczny przydzielał uczestników do grupy interwencyjnej (n=138), aktywnej kontroli (n=138) lub kontrolnej składającej się wyłącznie z oceny (n=138).
Pierwszego dnia drugiego tygodnia zajęć na kontach Instagram uczestników losowanych odpowiednio do warunków interwencji i aktywnej kontroli zaczną pojawiać się reklamy promujące udział w zgamifikowanej i statycznej wersji 2T1L.
Reklamy te będą wyświetlane przez pierwsze sześć tygodni, a nowa reklama promująca bieżącą rundę gry co dwa tygodnie.
Około miesiąc po zakończeniu ostatniej rundy zabawy uczestnicy we wszystkich trzech stanach zostaną zaproszeni do wypełnienia pierwszej ankiety uzupełniającej (krótkoterminowe efekty interwencji), która obejmie te same mierniki norm picia i ocenianego spożycia alkoholu na poziomie podstawowym.
Sześć miesięcy po interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie drugiej ankiety uzupełniającej w celu oceny długoterminowych skutków interwencji.
Zarówno podczas 1-miesięcznej, jak i 6-miesięcznej obserwacji badacze spodziewają się, że uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą zgłaszać większą dokładność w swoim postrzeganiu norm picia na terenie kampusu i spożywać mniej alkoholu w porównaniu SNMC i warunki kontrolne wyłącznie do oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Przychodzący student pierwszego roku z ważnym adresem e-mail LMU
- 18-20 lat
- Sprawdza ich Instagram 1-3+ razy w tygodniu
- Wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie przyjeżdżający student pierwszego roku uczęszczający na LMU
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 20 roku życia
- Nie masz konta na Instagramie lub sprawdzasz je mniej niż 1–3 razy w tygodniu
- Nie wyraziła zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kampania marketingowa dotycząca gamifikowanych norm społecznych
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kampanię marketingową zawierającą grywalizację norm społecznych, prowadzoną głównie za pośrednictwem reklam na platformie mediów społecznościowych Instagram.
|
Ta interwencja to kampania marketingowa oparta na grywalizacji norm społecznych (SNMC), rozpowszechniana głównie za pośrednictwem reklam na Instagramie.
Reklamy te będą zapraszać studentów do wzięcia udziału w grze o życiu studenckim na ich uczelni, podczas której zostaną skorygowane błędnie pojęte normy alkoholowe.
Zrytyzowane SNMC obejmuje pierwsze pełne sześć tygodni pierwszego semestru jesiennego studentów na studiach i obejmuje trzy rundy gry.
Runda pierwsza ma miejsce w ciągu pierwszych dwóch tygodni, runda druga w trzecim i czwartym tygodniu, a runda trzecia w piątym i szóstym tygodniu.
W grze uczestnicy proszeni są o określenie, czy fakty normatywne dotyczące różnych tematów są prawdziwe, czy fałszywe.
Następnie przekazywana jest prawidłowa informacja zwrotna, której celem jest ugruntowanie dokładnych norm związanych ze spożywaniem alkoholu, które są osadzone w innych faktach z życia uniwersyteckiego.
|
|
Eksperymentalny: Kampania marketingowa dotycząca norm społecznych
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kampanię marketingową dotyczącą norm społecznych, która będzie realizowana głównie za pośrednictwem reklam na platformie mediów społecznościowych Instagram.
|
Ta interwencja to kampania marketingowa dotycząca norm społecznych, prowadzona głównie za pośrednictwem reklam na Instagramie.
Reklamy te będą zawierały fakty normatywne związane z życiem studenckim na ich uczelni, podczas których zostaną skorygowane błędnie pojęte normy alkoholowe.
|
|
Brak interwencji: Kontrola wyłącznie oceniająca
Uczestnicy nie otrzymują nic poza ankietami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego dziennego spożycia po 4 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszana liczba napojów spożytych w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni.
|
wartość podstawowa, 4 miesiące
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą dziennego spożycia alkoholu po 9 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 9 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszana liczba napojów spożytych w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni.
|
wartość podstawowa, 9 miesięcy
|
|
Zmień szczytową okazję do spożycia alkoholu po 4 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 miesiące
|
Maksymalna liczba drinków wypitych jednorazowo w ciągu ostatnich 30 dni.
|
wartość podstawowa, 4 miesiące
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w przypadku szczytowego spożycia alkoholu po 9 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 9 miesięcy
|
Maksymalna liczba drinków wypitych jednorazowo w ciągu ostatnich 30 dni.
|
wartość podstawowa, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych opisowych norm picia przez rówieśników – formularz oceny norm picia po 4 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 miesiące
|
Ocenia postrzeganie tygodniowego spożycia alkoholu wśród rówieśników w ciągu ostatnich 30 dni.
|
wartość podstawowa, 4 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych opisowych norm picia przez rówieśników – formularz oceny norm picia po 9 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 9 miesięcy
|
Ocenia postrzeganie tygodniowego spożycia alkoholu wśród rówieśników w ciągu ostatnich 30 dni.
|
wartość podstawowa, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34AA030139-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .