- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576011
2 yliopiston totuutta ja 1 valhe (2T1L)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
2 yliopiston totuutta ja 1 valhe: sosiaaliseen mediaan sulautettu pelillinen normatiivinen uudelleenkasvatus
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), pelillisen sosiaalisten normien markkinointikampanjan (SNMC) toteutettavuutta ja tehokkuutta, jonka tarkoituksena on ehkäistä ja vähentää ensimmäisen vuoden opiskelijoiden juomista.
Tämä ohjelma on suunniteltu korjaamaan ikätovereiden alkoholinkäyttökäyttäytymisen yliarvioinnit, jotka, kuten aikaisemmat tutkimukset osoittavat, vaikuttavat omaan tulevaan juomiskäyttäytymiseen.
2T1L:n tehokkuuden tutkimiseksi tässä pilottikokeessa käytetään pitkittäistä suunnittelua sen määrittämiseksi, estääkö 2T1L:n pelaaminen yliopiston ensimmäisten viikkojen aikana juomisen lisääntymistä vai vähentääkö myöhempää alkoholin käyttöä ensimmäisen vuoden opiskelijoiden keskuudessa suhteessa altistumiseen. staattiseen sosiaalisen median toimitettuun SNMC:hen tai vain arviointiin perustuvaan kontrolliehtoon.
Tutkijat olettavat, että opiskelijat, jotka on satunnaistettu saamaan interaktiivista 2T1L SNMC -peliä, raportoivat vähemmän tilan psykologista reaktiokykyä vastauksena kampuksen normatiivisiin juomatilastoihin kuin opiskelijat, jotka on satunnaistettu pelaamattomaan SNMC-tilaan.
Lisäksi 2T1L-pelikunnossa olevat opiskelijat raportoivat tarkemman käsityksensä kampuksen juomanormeista ja kuluttavat vähemmän alkoholia kuuden viikon SNMC:n (lyhytaikainen seuranta) jälkeen ja ensimmäisen vuoden loppupuolella (pitkäaikainen seuranta). -up) verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin sekä aktiiviseen ei-pelilliseen SNMC:hen että vain arviointiin tarkoitettuihin kontrolliolosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus suoritetaan arvioidakseen ehdotetun pelillisen normatiivisen uudelleenkoulutuskampanjan, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), toteutettavuutta ja tehokkuutta. Kampanja upotetaan suosituimmille sosiaalisen median alustoille, jotka liittyvät korkean riskin juomiseen. yliopiston ensimmäinen vuosi.
Tulevat ensimmäisen vuoden opiskelijat kutsutaan osallistumaan syyslukukauden alkua edeltävän kuukauden aikana verkkokyselyyn, jossa määritetään juomanormien ja alkoholin käytön perusarvot.
Online-kyselyyn ohjelmoidaan automaattinen satunnaistin, joka ei-näkyvästi kohdistaa osallistujat interventioryhmään (n=138), aktiiviseen kontrolliin (n=138) tai vain arviointiin perustuvaan kontrolliryhmään (n=138).
Toisen oppituntiviikon ensimmäisenä päivänä 2T1L:n pelillisiin ja staattisiin versioihin osallistumista edistäviä mainoksia aletaan näkyä osallistujien Instagram-tileille, jotka on satunnaistettu interventio- ja aktiivisiin valvontaolosuhteisiin.
Näiden mainosten näyttämistä jatketaan kuuden ensimmäisen viikon ajan, ja uusi mainos mainostaa nykyistä pelikierrosta kahden viikon välein.
Noin kuukausi viimeisen pelikierroksen päättymisen jälkeen kaikkien kolmen ehdon osallistujat kutsutaan suorittamaan ensimmäinen seurantatutkimus (lyhytaikaiset interventiovaikutukset), joka sisältää samat arvioidut juomanormien ja alkoholin käytön mittaukset. lähtötasolla.
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan toinen seurantakysely intervention pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.
Sekä 1 kuukauden että 6 kuukauden seurannassa tutkijat odottavat, että interventioryhmään satunnaistetut osallistujat raportoivat tarkemman käsityksensä kampuksen juomanormeista ja kuluttavat vähemmän alkoholia verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu sekä aktiivisiin ei-pelillisiin. SNMC ja vain arviointia koskevat ohjausehdot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tuleva ensimmäisen vuoden opiskelija, jolla on voimassa oleva LMU-sähköpostiosoite
- 18-20 vuoden iässä
- Tarkistaa heidän Instagraminsa 1-3+ kertaa viikossa
- Suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saapuva ensimmäisen vuoden opiskelija LMU: ssa
- Alle 18-vuotiaat tai yli 20-vuotiaat
- Sinulla ei ole Instagram-tiliä tai tarkistat sen harvemmin kuin 1-3+ kertaa viikossa
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillinen sosiaalisten normien markkinointikampanja
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pelillisen sosiaalisten normien markkinointikampanjan, joka toimitetaan ensisijaisesti Instagram-sosiaalisen median mainosten kautta.
|
Tämä interventio on pelillinen sosiaalisten normien markkinointikampanja (SNMC), jota levitetään ensisijaisesti Instagram-mainosten kautta.
Nämä mainokset kutsuvat opiskelijoita osallistumaan yliopiston opiskelijaelämää käsittelevään peliin, jonka aikana korjataan väärin havaittuja alkoholinormeja.
Pelillinen SNMC kattaa ensimmäiset kuusi viikkoa opiskelijoiden ensimmäisestä syyslukukaudesta yliopistossa ja sisältää kolme pelikierrosta.
Ensimmäinen kierros tapahtuu kahden ensimmäisen viikon aikana, toinen kierros kolmannen ja neljännen viikon aikana ja kolmas kierros viidennen ja kuudennen viikon aikana.
Pelissä osallistujia pyydetään tunnistamaan, ovatko eri aiheisiin liittyvät normatiiviset tosiasiat totta vai tarua.
Sitten annetaan oikeaa palautetta, jonka tarkoituksena on vahvistaa tarkkoja alkoholinkäyttöön liittyviä normeja, jotka on upotettu muiden yliopistoelämän faktojen rinnalle.
|
|
Kokeellinen: Sosiaaliset normit -markkinointikampanja
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sosiaalisten normien markkinointikampanjan, joka toimitetaan ensisijaisesti Instagram-sosiaalisen median mainosten kautta.
|
Tämä interventio on sosiaalisten normien markkinointikampanja, joka toimitetaan ensisijaisesti Instagram-mainosten kautta.
Näihin mainoksiin tulee yliopiston opiskelijaelämään liittyviä normatiivisia faktoja, joiden aikana väärinymmärrettyjä alkoholinormeja korjataan.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Osallistujat eivät saa mitään muuta kuin kyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason päivittäisestä juomisesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
Itse ilmoittama juomien määrä keskimäärin viikon aikana viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisestä juomisesta perustason 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama juomien määrä keskimäärin viikon aikana viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Vaihto huippujuomatilaisuudesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
Itse ilmoittama juomien enimmäismäärä, joka on nautittu yhdellä kertaa viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos perustilan huipun juomatilaisuudesta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama juomien enimmäismäärä, joka on nautittu yhdellä kertaa viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Muutos perustason kuvaavista vertaisjuomista koskevista normeista – juomanormien arviointilomakkeesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
Arvioi mielipiteitä viikoittaisesta alkoholinkäytöstä ikätovereiden keskuudessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos perustason kuvaavista vertaisjuomista koskevista normeista – juomanormien arviointilomakkeesta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Arvioi mielipiteitä viikoittaisesta alkoholinkäytöstä ikätovereiden keskuudessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34AA030139-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .