- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06576011
2 verdades universitarias y 1 mentira (2T1L)
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Dos verdades universitarias y una mentira: reeducación normativa gamificada integrada en las redes sociales
Este ensayo piloto de control aleatorio (RCT) tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), una campaña de marketing de normas sociales gamificada (SNMC) destinada a prevenir y reducir el consumo de alcohol en estudiantes universitarios de primer año.
Este programa está diseñado para corregir las sobreestimaciones de las conductas de consumo de alcohol de sus compañeros que, como se muestra en investigaciones anteriores, influyen en las conductas futuras de consumo de alcohol.
Para examinar la eficacia de 2T1L, esta prueba piloto utilizará un diseño longitudinal para determinar si jugar 2T1L durante las primeras semanas de la universidad evitará aumentos en el consumo de alcohol o reducirá el consumo posterior de alcohol entre los estudiantes de primer año durante el mismo año, en relación con la exposición. a un SNMC estático proporcionado por redes sociales o a una condición de control de solo evaluación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes asignados al azar para recibir el juego interactivo 2T1L SNMC informarán menos reactancia psicológica estatal en respuesta a las estadísticas normativas de consumo de alcohol en el campus que los estudiantes asignados al azar a la condición SNMC no gamificada.
Además, los estudiantes en la condición de juego 2T1L informarán una mayor precisión en sus percepciones de las normas de consumo de alcohol en el campus y consumirán menos alcohol después del SNMC (seguimiento a corto plazo) de seis semanas y hacia el final del primer año (seguimiento a largo plazo). -up) en comparación con aquellos asignados al azar tanto al SNMC activo no gamificado como a las condiciones de control de solo evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ECA piloto para evaluar la viabilidad y eficacia de la campaña de reeducación normativa gamificada propuesta, 2 verdades universitarias y 1 mentira (2T1L), que se integrará en las plataformas de redes sociales más populares asociadas con el consumo de alcohol de alto riesgo durante el primer año de universidad.
Se invitará a los estudiantes entrantes de primer año a participar en una encuesta en línea durante el mes anterior al inicio del semestre de otoño para determinar las normas básicas de consumo de alcohol y el consumo de alcohol.
Se programará un aleatorizador automático en la encuesta en línea para asignar de forma no visible a los participantes al grupo de intervención (n = 138), control activo (n = 138) o control de solo evaluación (n = 138).
El primer día de la segunda semana de clases, los anuncios que promuevan la participación en las versiones gamificada y estática de 2T1L comenzarán a aparecer en las cuentas de Instagram de los participantes asignados al azar a las condiciones de intervención y control activo, respectivamente.
Estos anuncios continuarán publicándose durante las primeras seis semanas, con un nuevo anuncio promocionando la ronda de juego actual cada dos semanas.
Aproximadamente un mes después de la conclusión de la ronda final de juego, se invitará a los participantes en las tres condiciones a completar la primera encuesta de seguimiento (efectos de la intervención a corto plazo), que incluirá las mismas medidas de normas de consumo de alcohol y consumo de alcohol evaluadas. al inicio.
Seis meses después de la intervención, se invitará a los participantes a completar una segunda encuesta de seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de la intervención.
Tanto en el seguimiento de 1 mes como en el de 6 meses, los investigadores esperan que los participantes asignados al azar al grupo de intervención informen una mayor precisión en sus percepciones de las normas de consumo de alcohol en el campus y consuman menos alcohol en comparación con los asignados al azar a los grupos activos no gamificados. SNMC y condiciones de control únicamente de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
392
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante entrante de primer año con dirección de correo electrónico válida de LMU
- 18-20 años de edad
- Revisa su Instagram 1-3+ veces por semana.
- Consintió en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No ser un estudiante entrante de primer año que asiste a LMU
- Menores de 18 años o mayores de 20 años
- No tener una cuenta de Instagram o consultarla menos de 1 a 3 veces por semana.
- No dio su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Campaña de marketing de normas sociales gamificadas
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán una campaña de marketing gamificada de normas sociales que se entrega principalmente a través de anuncios en la plataforma de redes sociales Instagram.
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Esta intervención es una campaña de marketing de normas sociales (SNMC) gamificada que se difunde principalmente a través de anuncios en Instagram.
Estos anuncios invitarán a los estudiantes a participar en un juego sobre la vida estudiantil en su universidad, durante el cual se corregirán las normas erróneas sobre el alcohol.
El SNMC gamificado abarca las primeras seis semanas completas del primer semestre de otoño de los estudiantes en la universidad e incluye tres rondas de juego.
La primera ronda ocurre durante las dos primeras semanas, la segunda ronda durante la tercera y cuarta semanas y la tercera ronda durante la quinta y sexta semanas.
En el juego, se pide a los participantes que identifiquen si los hechos normativos relacionados con una variedad de temas son verdaderos o falsos.
Luego se proporciona retroalimentación correcta, destinada a reforzar normas precisas relacionadas con el consumo de alcohol, que se integran junto con otros datos sobre la vida universitaria.
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Experimental: Campaña de marketing de normas sociales
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán una campaña de marketing de normas sociales que se entrega principalmente a través de anuncios en la plataforma de redes sociales Instagram.
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Esta intervención es una campaña de marketing de normas sociales que se entrega principalmente a través de anuncios en Instagram.
Estos anuncios contendrán hechos normativos relacionados con la vida estudiantil en su universidad, durante los cuales se corregirán las normas sobre el alcohol mal percibidas.
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Sin intervención: Control de evaluación únicamente
Los participantes no reciben nada más que las encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el consumo diario inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses
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Número de bebidas consumidas autoinformadas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 4 meses
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Cambio desde el consumo diario inicial a los 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
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Número de bebidas consumidas autoinformadas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 9 meses
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Cambio desde la ocasión pico de consumo de alcohol a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses
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Número máximo de bebidas consumidas por los propios participantes en una sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 4 meses
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Cambio con respecto a la ocasión máxima de consumo de alcohol inicial a los 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
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Número máximo de bebidas consumidas por los propios participantes en una sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 9 meses
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Cambio con respecto a las normas descriptivas de consumo de alcohol de los pares de referencia: formulario de calificación de normas de consumo de alcohol a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses
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Evalúa las percepciones del consumo semanal de alcohol entre pares durante los últimos 30 días.
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línea de base, 4 meses
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Cambio con respecto a las normas descriptivas de consumo de alcohol de los pares de referencia: formulario de calificación de normas de consumo de alcohol a los 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
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Evalúa las percepciones del consumo semanal de alcohol entre pares durante los últimos 30 días.
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línea de base, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R34AA030139-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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