Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POSOUZIT VŠECHNY ALS Studie

21. srpna 2026 aktualizováno: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

ASSESS ALL ALS - Longitudinal Biomarker Study for Symptomatic ALS and Control Participants

ALL ALS Clinical Research Consortium zavádí výzkum s cílem shromáždit širokou škálu vzorků, klinických informací a měření symptomatické amyotrofické laterální sklerózy (ALS), nositelů genu ALS a kontrolních kohort. Toto konsorcium začíná financovat Národní institut zdraví/Národní institut neurologických poruch a mrtvice (NIH/NINDS) a je řízeno dvěma klinickými koordinačními centry (CCC) v Barrow Neurological Institute a Massachusetts General Hospital. Klinická pracoviště jsou rozmístěna po celé zemi a vede je skupina spolupracujících hlavních výzkumných pracovníků. Jakmile budou data a vzorky shromážděny a harmonizovány, budou zpřístupněny výzkumné komunitě pro budoucí výzkum ALS a souvisejících neurologických onemocnění.

Protokol ASSESS je specifický pro symptomatickou ALS a účastníky kontroly. Tento protokol zahrnuje účastníky na místě i mimo pracoviště (vzdálené). Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců (2 roky) a budou zahrnovat sběr anamnézy, klinických výsledků a vzorků krve jednou za 4 měsíce. Kromě toho budou účastníci jednou měsíčně doplňovat výsledky hlášené pacienty a záznamy řeči. Účastníci, kteří přicházejí na kliniku, mohou také poskytnout volitelné vzorky mozkomíšního moku (CSF).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Amyotrofní laterální skleróza

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: ALL ALS Patient Navigator
Telefonní číslo: 602-845-0248
E-mail: info@all-als.org

Studijní místa

Portoriko
- Puerto Rico
  - San Juan, Puerto Rico, Portoriko, 00935
    - Nábor
    - CHALS-CCT, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
    - Kontakt:
      
      Frances M Aponte
      
      Telefonní číslo: 734-936-8781
      
      E-mail: frances.aponte2@upr.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Valerie Wojna Muniz, MD, FAAN
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brenda Deliz Roldan, MD
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Nábor
    - University of Alabama Birmingham
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nan Jiang, MD
    - Kontakt:
      
      Melanie Benge
      
      Telefonní číslo: 205-975-0445
      
      E-mail: melaniebenge@uabmc.edu
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
    - Nábor
    - Barrow Neurological Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shafeeq Ladha, MD
    - Kontakt:
      
      Christopher Shiver
      
      Telefonní číslo: 6024067773
      
      E-mail: fulton.research@dignityhealth.org
- California
  - Irvine, California, Spojené státy, 92868
    - Nábor
    - University of California, Irvine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Namita Goyal, MD
    - Kontakt:
      
      Rosa Gonzalez
      
      Telefonní číslo: 714-456-6191
      
      E-mail: rosaig1@hs.uci.edu
  - La Jolla, California, Spojené státy, 98037
    - Nábor
    - University of California San Diego
    - Kontakt:
      
      Gil Gutierrez
      
      Telefonní číslo: 858-246-2325
      
      E-mail: grg005@health.ucsd.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Ravits, MD
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - University of California, Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Cruz
      
      Telefonní číslo: 310-825-6930
      
      E-mail: elizabethcruz@mednet.ucla.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yigit Karasozen, MD
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Nábor
    - University of California, San Francisco
    - Kontakt:
      
      Hannah George
      
      Telefonní číslo: 415-353-2959
      
      E-mail: hannah.george@ucsf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laura Roscow, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laura Foster, MD
    - Kontakt:
      
      Alexis Shepardson
      
      Telefonní číslo: 303-724-4644
      
      E-mail: neuroresearch@cuanschutz.edu
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
    - Nábor
    - Hospital For Special Care
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kevin Felice, DO
    - Kontakt:
      
      Sabine Lebel-Hardenac
      
      E-mail: shardenack@hfsc.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Nábor
    - Georgetown University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shakti Nayar, MD
    - Kontakt:
      
      Cassandra Holmes
      
      Telefonní číslo: 904-953-3730
      
      E-mail: cassie.holmes@georgetown.edu
- Florida
  - Davie, Florida, Spojené státy, 33314
    - Nábor
    - Nova Southeastern University
    - Kontakt:
      
      Donovan Mott
      
      Telefonní číslo: 954-262-6387
      
      E-mail: donovan.mott@nova.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eduardo Locatelli, MD
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Jeffery Gainer
      
      E-mail: gainer.jeffery@mayo.edu
    - Kontakt:
      
      Jany Dagher
      
      Telefonní číslo: 904-953-3730
      
      E-mail: dagher.jany@mayo.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bjorn Oskarrson, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
    - Nábor
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jackie Whitesell, MD
    - Kontakt:
      
      Helena Snider
      
      Telefonní číslo: 208-367-7397
      
      E-mail: neuro.research@saintalphonsus.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Northwestern University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Senda Ajroud-Driss, MD
    - Kontakt:
      
      Aeryn Hopwood
      
      Telefonní číslo: (312) 503-5166
      
      E-mail: aeryn.hopwood@northwestern.edu
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Nábor
    - Synapticure (Remote Participation Only)
    - Kontakt:
      
      Lindsey Haddock
      
      Telefonní číslo: (708) 507-9691
      
      E-mail: lindsey@synapticure.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anuj Dhir, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Nábor
    - Indiana University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cynthia Bodkin, MD
    - Kontakt:
      
      Lisa Grinstead
      
      Telefonní číslo: 317-963-7382
      
      E-mail: lgrinste@iu.edu
    - Kontakt:
      
      Patti Hogan
      
      Telefonní číslo: 617-724-9196
      
      E-mail: hoganpr@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
    - Nábor
    - John Hopkins University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicholas Maragakis, MD
    - Kontakt:
      
      Colleen Kane
      
      Telefonní číslo: 410-502-6184
      
      E-mail: Ckane13@jh.edu
  - Bethseda, Maryland, Spojené státy, 20892
    - Nábor
    - Nih/Ninds
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Justin Kwan, MD
    - Kontakt:
      
      Katelyn Porter
      
      Telefonní číslo: 301-451-1229
      
      E-mail: katelyn.porter@nih.gov
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02145
    - Nábor
    - Massachusetts General Brigham
    - Kontakt:
      
      Miranda Duncan
      
      Telefonní číslo: (617) 643-9550
      
      E-mail: mghassessallals@mgb.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James Berry, MD, MPH
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Nábor
    - University of Michigan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eva Feldman, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Caroline Piecuch
      
      Telefonní číslo: 734-936-8781
      
      E-mail: carolinp@med.umich.edu
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Nábor
    - Henry Ford Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ximena Arcila-Londono, MD
    - Kontakt:
      
      Maria Stotland
      
      Telefonní číslo: 313-916-3359
      
      E-mail: mstotla1@hfhs.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Nábor
    - University of Minnesota
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Walk, MD
    - Kontakt:
      
      Julia Munoz
      
      Telefonní číslo: 612-624-9989
      
      E-mail: munoz156@umn.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Timothy Miller, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Jesse Markway
      
      Telefonní číslo: 1-844-257-2273
      
      E-mail: als@wustl.edu
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - Nábor
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nathan McKain
      
      Telefonní číslo: (402) 552-6241
      
      E-mail: nmckain@unmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph Americo Fernandes, MD, FAAN
    - Kontakt:
      
      Veronica Alonso
      
      Telefonní číslo: 402-559-2012
      
      E-mail: valonso@unmc.edu
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Nábor
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Garret, MD
    - Kontakt:
      
      Gina Kersey
      
      Telefonní číslo: 603-650-6496
      
      E-mail: DHALLALS@Hitchcock.org
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Nábor
    - Columbia University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neil Shneider, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Ben Hoover
      
      Telefonní číslo: 212-305-6788
      
      E-mail: alsresearch@cumc.columbia.edu
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
    - Nábor
    - Duke University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xiaoyan Li, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Duke Research Team
      
      E-mail: alsresearch@dm.duke.edu
- Ohio
  - Colombus, Ohio, Spojené státy, 43221
    - Nábor
    - Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Alexander Michael
      
      Telefonní číslo: 614-685-4741
      
      E-mail: alsresearch@osumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephen Kolb, MD, PhD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Nábor
    - Providence ALS Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicholas Olney, MD
    - Kontakt:
      
      Kimberly Perry
      
      Telefonní číslo: (971) 231-8245
      
      E-mail: kimberly.perry2@providence.org
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Nábor
    - Penn State Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Zachary Simmons, MD
    - Kontakt:
      
      Michele Hare
      
      Telefonní číslo: 717-531-8257
      
      E-mail: nervemuscle@pennstatehealth.psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - University of Pennsylvania
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Colin Quinn, MD
    - Kontakt:
      
      Matthew Burst
      
      Telefonní číslo: 215-615-0550
      
      E-mail: matthew.burst@pennmedicine.upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Nábor
    - Temple University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Terry Heiman-Patterson, MD
    - Kontakt:
      
      John Furey
      
      Telefonní číslo: 267-694-0573
      
      E-mail: tuf40109@temple.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Nábor
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amanda Peltier, MD
    - Kontakt:
      
      Nicola Rutherford
      
      Telefonní číslo: 615-875-9137
      
      E-mail: nicola.j.rutherford.1@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
    - Nábor
    - Texas Neurology
    - Kontakt:
      
      Haley Rucker
      
      Telefonní číslo: 214-827-3610
      
      E-mail: hrucker@texasneurology.com
    - Kontakt:
      
      Reham Azab
      
      E-mail: razab@texasneurology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daragh Heitzman, MD, FAAN
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - Nábor
    - University of Utah
    - Kontakt:
      
      Scott Redlin
      
      Telefonní číslo: 801-581-7437
      
      E-mail: scott.redlin@utah.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Bromberg, MD
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Nábor
    - Virginia Commonwealth University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kelly Gwathmey, MD
    - Kontakt:
      
      Demetrius Carter
      
      Telefonní číslo: 804-655-0691
      
      E-mail: demetrius.r.carter@vcuhealth.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - Nábor
    - University of Washington
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Weiss, MD
    - Kontakt:
      
      Lila Brisk
      
      Telefonní číslo: (206) 543-0454
      
      E-mail: lbrisk@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii bude přijata počáteční kohorta přibližně 2000 až 3000 účastníků. To zahrnuje nejméně 1600 účastníků symptomatické ALS (Kohorta 1) a nejméně 450 účastníků kontroly (Kohorta 2). Ačkoli přesná procenta účastníků na klinice a vzdálených účastníků v tuto chvíli nejsou známa, očekává se, že přibližně 600 symptomatických účastníků ALS a 450 účastníků kontroly bude rekrutováno z místní kliniky nebo místní komunity ALS a přijede do místa pro studijní pobyty. Tato čísla se mohou podstatně lišit od konečného počtu zapsaných na základě preference účastníků zapsaných do studie.

Popis

Kritéria zařazení pro účastníky ALS:

Věk 18 let nebo starší
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Ochota dodržovat studijní postupy
Diagnóza ALS lékařem
Přístup k chytrému telefonu, počítači nebo tabletu a internetu (nemusí být v domácnosti – stačí přístup do veřejné knihovny nebo jiného dostupného počítače s připojením k internetu)

Kritéria zahrnutí pro účastníky kontroly:

Věk 18 let nebo starší
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Ochota dodržovat studijní postupy
Žádná diagnóza ALS, progresivní svalové atrofie (PMA) nebo primární laterální sklerózy (PLS)
Žádná anamnéza familiární ALS/Frontotemporální demence (FTD) u blízkého člena rodiny**, pokud účastník nebyl dříve testován na známé kauzativní geny ALS s negativním výsledkem. Účastníci s rodinnou anamnézou singleton ALS se mohou zapsat.
- ** Definováno přítomností známého kauzativního genu ALS, jako je C9orf72, u člena rodiny nebo rodinnou anamnézou naznačující dědičný syndrom ALS/FTD definovaný dvěma členy rodiny s ALS a/nebo FTD v anamnéze.
Přístup k chytrému telefonu, počítači nebo tabletu a internetu (nemusí být v domácnosti – stačí přístup do veřejné knihovny nebo jiného dostupného počítače s připojením k internetu)

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

Významná kognitivní porucha, klinická demence nebo nestabilní psychiatrické onemocnění, včetně psychózy, aktivních sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu nebo neléčené velké deprese <= 90 dní screeningu, které by podle úsudku výzkumníka narušovaly postup studie.
Klinicky významný nestabilní zdravotní stav (jiný než ALS) (např. kardiovaskulární nestabilita, systémová infekce, neléčená dysfunkce štítné žlázy, maligní a potenciálně progresivní rakovina), kvůli které je nepravděpodobné, že by účastník byl schopen dokončit 12měsíční sledování, podle výzkumníka rozsudek.

Kritéria vyloučení pro účastníky, kteří podstupují volitelnou lumbální punkci

Lékařsky neschopný podstoupit lumbální punkci (LP), jak určí zkoušející na místě (tj. porucha krvácení, kožní infekce v místě LP nebo v jeho blízkosti, známý nebo suspektní intrakraniální nebo intraspinální nádor nebo jiná příčina zvýšeného intrakraniálního tlaku).
Alergie na lidokain nebo jiná lokální anestetika.
Užívání antikoagulačních léků nebo antiagregačních léků (kromě aspirinu 81 mg), které nelze před lumbální punkcí bezpečně vysadit.
Krevní dyskrazie, abnormální krvácivá diatéza nebo použití dialýzy při selhání ledvin.
Aktuální těhotenství na základě vlastního hlášení účastníka
Klinický úsudek zkoušejícího na místě, že účastník nebude schopen podstoupit více lumbálních punkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Symptomatičtí účastníci ALS na místě Symptomatičtí účastníci ALS, kteří dokončují návštěvy na místě na jednom z 35 zúčastněných VŠECH míst ALS.
Symptomatická ALS mimo pracoviště (vzdálení) účastníci Symptomatická ALS Účastníci, kteří dokončují studijní pobyty na dálku prostřednictvím videokonferencí. K odběru krve těmto účastníkům se používá domácí flebotomie.
Kontrolní účastníci Kontrolní účastníci, kteří nemají diagnózu ALS, progresivní svalová atrofie (PMA) nebo primární laterální skleróza (PLS). Tito účastníci absolvují návštěvy na místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Revidovaná stupnice funkčního hodnocení ALS (ALSFRS-R) Časové okno: Základní, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 měsíců pouze pro účastníky ALS.	Dotazník podávaný klinickým lékařem, který obsahuje řadu otázek o schopnosti účastníků fungovat v určitých denních činnostech. Každý typ funkce je hodnocen od 4 (normální) do 0 (žádná schopnost), s maximálním celkovým skóre 48 a minimálním celkovým skóre 0. Pacienti s vyšším skóre mají více fyzických funkcí.	Základní, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 měsíců pouze pro účastníky ALS.
Revidovaná stupnice funkčního hodnocení ALS, samozadání (ALSFRS-RSE) Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 a 24 měsíců pouze pro účastníky ALS	Dotazníky vyplněné účastníky, které zahrnují otázky týkající se schopnosti účastníků fungovat v určitých denních činnostech. Každý typ funkce je hodnocen od 4 (normální) do 0 (žádná schopnost), s maximálním celkovým skóre 48 a minimálním celkovým skóre 0. Pacienti s vyšším skóre mají více fyzických funkcí.	Výchozí stav, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 a 24 měsíců pouze pro účastníky ALS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Multidoménová škála snížení ALS (AIMS) Časové okno: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 a 23 měsíců od výchozího stavu pouze pro účastníky ALS	Dotazníky vyplněné účastníky, které hodnotí závažnost onemocnění ALS	1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 a 23 měsíců od výchozího stavu pouze pro účastníky ALS
Sociální determinanty zdraví Časové okno: 3. a 4. měsíc pro všechny kohorty	Dotazníky vyplněné účastníky, které zahrnují otázky o nelékařských faktorech, které ovlivňují výsledky zdraví	3. a 4. měsíc pro všechny kohorty
Historie životního prostředí Časové okno: 1. měsíc pro všechny kohorty	Dotazníky vyplněné účastníky, které zahrnují otázky týkající se expozice životního prostředí, jako jsou chemikálie, kouření, alkohol atd.	1. měsíc pro všechny kohorty
Kognitivní hodnocení (ECAS) Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 měsíců pro všechny kohorty	ECAS je víceoborové hodnocení spravované studijními pracovníky k hodnocení různých aspektů kognitivních funkcí	Výchozí stav, 12 a 24 měsíců pro všechny kohorty
Vitální kapacita Časové okno: Výchozí stav, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 měsíců pro účastníky ALS na místě; Výchozí stav, 12 a 24 měsíců pro účastníky kontroly	Změna respirační funkce v průběhu času měřená pomocí Slow Vital Capacity (SVC).	Výchozí stav, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 měsíců pro účastníky ALS na místě; Výchozí stav, 12 a 24 měsíců pro účastníky kontroly
Digitální hodnocení řeči Časové okno: Výchozí stav a měsíčně (v měsíci 1, 2, 3 až měsíci 24 od výchozího stavu)	Účastníci budou požádáni, aby si doma jednou měsíčně nahráli hlasové ukázky pomocí digitální aplikace nainstalované na jejich zařízení.	Výchozí stav a měsíčně (v měsíci 1, 2, 3 až měsíci 24 od výchozího stavu)
HHD 3 svalů ruky bilaterálně Časové okno: Výchozí stav, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 měsíců pro účastníky ALS na místě; Výchozí stav, 12 a 24 měsíců pro účastníky kontroly	Ruční dynamometrie (HHD) bude použita jako kvantitativní měření svalové síly pro tři vnitřní svaly ruky, bilaterálně	Výchozí stav, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 měsíců pro účastníky ALS na místě; Výchozí stav, 12 a 24 měsíců pro účastníky kontroly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Foundation for the National Institutes of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2024P001132
1OT2NS136938 (Grant/smlouva NIH USA)
1OT2NS136939 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .