Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCEŃ WSZYSTKIE badania ALS

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

OCEŃ WSZYSTKIE ALS — podłużne badanie biomarkerów dla uczestników z objawowym ALS i uczestników grupy kontrolnej

Konsorcjum badań klinicznych ALL ALS rozpoczyna badania w celu zebrania szerokiego zakresu próbek, informacji klinicznych i pomiarów od pacjentów z objawami stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), nosicieli genów ALS i kohort kontrolnych. Konsorcjum to jest początkowo finansowane przez Narodowy Instytut Zdrowia/Narodowy Instytut Zaburzeń Neurologicznych i Udaru Mózgu (NIH/NINDS) i zarządzane przez dwa kliniczne centra koordynujące (CCC) w Instytucie Neurologicznym Barrow i Szpitalu Ogólnym Massachusetts. Ośrodki kliniczne są rozproszone po całym kraju i prowadzone przez grupę współpracujących głównych badaczy. Po zebraniu i zharmonizowaniu danych i próbek zostaną one udostępnione społeczności badawczej do przyszłych badań nad ALS i pokrewnymi chorobami neurologicznymi.

Protokół ASSESS jest specyficzny dla objawowego ALS i uczestników kontrolnych. Protokół ten obejmuje zarówno uczestników na miejscu, jak i poza nim (zdalnie). Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące (2 lata) i obejmą zbieranie historii choroby, wyników klinicznych i próbek krwi raz na 4 miesiące. Dodatkowo raz w miesiącu uczestnicy będą uzupełniać wyniki zgłaszane przez pacjentów i nagrania przemówień. Uczestnicy przybywający do kliniki mogą również dostarczyć opcjonalne próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Stwardnienie Zanikowe Boczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: ALL ALS Patient Navigator
Numer telefonu: 602-845-0248
E-mail: info@all-als.org

Lokalizacje studiów

Portoryko
- Puerto Rico
  - San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00935
    - Rekrutacyjny
    - CHALS-CCT, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
    - Kontakt:
      
      Frances M Aponte
      
      Numer telefonu: 734-936-8781
      
      E-mail: frances.aponte2@upr.edu
    - Główny śledczy:
      
      Valerie Wojna Muniz, MD, FAAN
    - Główny śledczy:
      
      Brenda Deliz Roldan, MD
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama Birmingham
    - Główny śledczy:
      
      Nan Jiang, MD
    - Kontakt:
      
      Melanie Benge
      
      Numer telefonu: 205-975-0445
      
      E-mail: melaniebenge@uabmc.edu
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
    - Rekrutacyjny
    - Barrow Neurological Institute
    - Główny śledczy:
      
      Shafeeq Ladha, MD
    - Kontakt:
      
      Christopher Shiver
      
      Numer telefonu: 6024067773
      
      E-mail: fulton.research@dignityhealth.org
- California
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - University of California, Irvine
    - Główny śledczy:
      
      Namita Goyal, MD
    - Kontakt:
      
      Rosa Gonzalez
      
      Numer telefonu: 714-456-6191
      
      E-mail: rosaig1@hs.uci.edu
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 98037
    - Rekrutacyjny
    - University of California San Diego
    - Kontakt:
      
      Gil Gutierrez
      
      Numer telefonu: 858-246-2325
      
      E-mail: grg005@health.ucsd.edu
    - Główny śledczy:
      
      John Ravits, MD
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Rekrutacyjny
    - University of California, Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Cruz
      
      Numer telefonu: 310-825-6930
      
      E-mail: elizabethcruz@mednet.ucla.edu
    - Główny śledczy:
      
      Yigit Karasozen, MD
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Rekrutacyjny
    - University of California, San Francisco
    - Kontakt:
      
      Hannah George
      
      Numer telefonu: 415-353-2959
      
      E-mail: hannah.george@ucsf.edu
    - Główny śledczy:
      
      Laura Roscow, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Główny śledczy:
      
      Laura Foster, MD
    - Kontakt:
      
      Alexis Shepardson
      
      Numer telefonu: 303-724-4644
      
      E-mail: neuroresearch@cuanschutz.edu
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06053
    - Rekrutacyjny
    - Hospital For Special Care
    - Główny śledczy:
      
      Kevin Felice, DO
    - Kontakt:
      
      Sabine Lebel-Hardenac
      
      E-mail: shardenack@hfsc.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Rekrutacyjny
    - Georgetown University
    - Główny śledczy:
      
      Shakti Nayar, MD
    - Kontakt:
      
      Cassandra Holmes
      
      Numer telefonu: 904-953-3730
      
      E-mail: cassie.holmes@georgetown.edu
- Florida
  - Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
    - Rekrutacyjny
    - Nova Southeastern University
    - Kontakt:
      
      Donovan Mott
      
      Numer telefonu: 954-262-6387
      
      E-mail: donovan.mott@nova.edu
    - Główny śledczy:
      
      Eduardo Locatelli, MD
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Jeffery Gainer
      
      E-mail: gainer.jeffery@mayo.edu
    - Kontakt:
      
      Jany Dagher
      
      Numer telefonu: 904-953-3730
      
      E-mail: dagher.jany@mayo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Bjorn Oskarrson, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
    - Rekrutacyjny
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Jackie Whitesell, MD
    - Kontakt:
      
      Helena Snider
      
      Numer telefonu: 208-367-7397
      
      E-mail: neuro.research@saintalphonsus.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Northwestern University
    - Główny śledczy:
      
      Senda Ajroud-Driss, MD
    - Kontakt:
      
      Aeryn Hopwood
      
      Numer telefonu: (312) 503-5166
      
      E-mail: aeryn.hopwood@northwestern.edu
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - Synapticure (Remote Participation Only)
    - Kontakt:
      
      Lindsey Haddock
      
      Numer telefonu: (708) 507-9691
      
      E-mail: lindsey@synapticure.com
    - Główny śledczy:
      
      Anuj Dhir, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Rekrutacyjny
    - Indiana University
    - Główny śledczy:
      
      Cynthia Bodkin, MD
    - Kontakt:
      
      Lisa Grinstead
      
      Numer telefonu: 317-963-7382
      
      E-mail: lgrinste@iu.edu
    - Kontakt:
      
      Patti Hogan
      
      Numer telefonu: 617-724-9196
      
      E-mail: hoganpr@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    - Rekrutacyjny
    - John Hopkins University
    - Główny śledczy:
      
      Nicholas Maragakis, MD
    - Kontakt:
      
      Colleen Kane
      
      Numer telefonu: 410-502-6184
      
      E-mail: Ckane13@jh.edu
  - Bethseda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - Rekrutacyjny
    - Nih/Ninds
    - Główny śledczy:
      
      Justin Kwan, MD
    - Kontakt:
      
      Katelyn Porter
      
      Numer telefonu: 301-451-1229
      
      E-mail: katelyn.porter@nih.gov
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02145
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Brigham
    - Kontakt:
      
      Miranda Duncan
      
      Numer telefonu: (617) 643-9550
      
      E-mail: mghassessallals@mgb.org
    - Główny śledczy:
      
      James Berry, MD, MPH
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - University of Michigan
    - Główny śledczy:
      
      Eva Feldman, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Caroline Piecuch
      
      Numer telefonu: 734-936-8781
      
      E-mail: carolinp@med.umich.edu
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Health
    - Główny śledczy:
      
      Ximena Arcila-Londono, MD
    - Kontakt:
      
      Maria Stotland
      
      Numer telefonu: 313-916-3359
      
      E-mail: mstotla1@hfhs.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Rekrutacyjny
    - University of Minnesota
    - Główny śledczy:
      
      David Walk, MD
    - Kontakt:
      
      Julia Munoz
      
      Numer telefonu: 612-624-9989
      
      E-mail: munoz156@umn.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University
    - Główny śledczy:
      
      Timothy Miller, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Jesse Markway
      
      Numer telefonu: 1-844-257-2273
      
      E-mail: als@wustl.edu
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - Rekrutacyjny
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nathan McKain
      
      Numer telefonu: (402) 552-6241
      
      E-mail: nmckain@unmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Joseph Americo Fernandes, MD, FAAN
    - Kontakt:
      
      Veronica Alonso
      
      Numer telefonu: 402-559-2012
      
      E-mail: valonso@unmc.edu
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Mark Garret, MD
    - Kontakt:
      
      Gina Kersey
      
      Numer telefonu: 603-650-6496
      
      E-mail: DHALLALS@Hitchcock.org
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University
    - Główny śledczy:
      
      Neil Shneider, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Ben Hoover
      
      Numer telefonu: 212-305-6788
      
      E-mail: alsresearch@cumc.columbia.edu
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Rekrutacyjny
    - Duke University
    - Główny śledczy:
      
      Xiaoyan Li, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Duke Research Team
      
      E-mail: alsresearch@dm.duke.edu
- Ohio
  - Colombus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
    - Rekrutacyjny
    - Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Alexander Michael
      
      Numer telefonu: 614-685-4741
      
      E-mail: alsresearch@osumc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Stephen Kolb, MD, PhD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Rekrutacyjny
    - Providence ALS Center
    - Główny śledczy:
      
      Nicholas Olney, MD
    - Kontakt:
      
      Kimberly Perry
      
      Numer telefonu: (971) 231-8245
      
      E-mail: kimberly.perry2@providence.org
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Penn State Health
    - Główny śledczy:
      
      Zachary Simmons, MD
    - Kontakt:
      
      Michele Hare
      
      Numer telefonu: 717-531-8257
      
      E-mail: nervemuscle@pennstatehealth.psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania
    - Główny śledczy:
      
      Colin Quinn, MD
    - Kontakt:
      
      Matthew Burst
      
      Numer telefonu: 215-615-0550
      
      E-mail: matthew.burst@pennmedicine.upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Rekrutacyjny
    - Temple University
    - Główny śledczy:
      
      Terry Heiman-Patterson, MD
    - Kontakt:
      
      John Furey
      
      Numer telefonu: 267-694-0573
      
      E-mail: tuf40109@temple.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Amanda Peltier, MD
    - Kontakt:
      
      Nicola Rutherford
      
      Numer telefonu: 615-875-9137
      
      E-mail: nicola.j.rutherford.1@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
    - Rekrutacyjny
    - Texas Neurology
    - Kontakt:
      
      Haley Rucker
      
      Numer telefonu: 214-827-3610
      
      E-mail: hrucker@texasneurology.com
    - Kontakt:
      
      Reham Azab
      
      E-mail: razab@texasneurology.com
    - Główny śledczy:
      
      Daragh Heitzman, MD, FAAN
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - Rekrutacyjny
    - University of Utah
    - Kontakt:
      
      Scott Redlin
      
      Numer telefonu: 801-581-7437
      
      E-mail: scott.redlin@utah.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mark Bromberg, MD
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Rekrutacyjny
    - Virginia Commonwealth University
    - Główny śledczy:
      
      Kelly Gwathmey, MD
    - Kontakt:
      
      Demetrius Carter
      
      Numer telefonu: 804-655-0691
      
      E-mail: demetrius.r.carter@vcuhealth.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - Rekrutacyjny
    - University of Washington
    - Główny śledczy:
      
      Michael Weiss, MD
    - Kontakt:
      
      Lila Brisk
      
      Numer telefonu: (206) 543-0454
      
      E-mail: lbrisk@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowana początkowa grupa licząca około 2000–3000 uczestników. Obejmuje to co najmniej 1600 uczestników z objawami ALS (kohorta 1) i co najmniej 450 uczestników z grupy kontrolnej (kohorta 2). Chociaż dokładny odsetek uczestników stacjonarnych i zdalnych nie jest obecnie znany, przewiduje się, że około 600 uczestników z objawami ALS i 450 uczestników z grupy kontrolnej zostanie rekrutowanych z kliniki miejscowej lub lokalnej społeczności ALS i przyjedzie do miejsca wizyt studyjnych. Liczby te mogą znacznie różnić się od ostatecznych liczb zapisów, w zależności od preferencji uczestników zapisujących się do badania.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników ALS:

Wiek 18 lat lub więcej
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Chęć przestrzegania procedur studiowania
Rozpoznanie ALS przez lekarza
Dostęp do smartfona, komputera lub tabletu oraz Internetu (nie musisz być w domu – wystarczy dostęp do biblioteki publicznej lub innego dostępnego komputera z dostępem do Internetu)

Kryteria włączenia dla uczestników kontroli:

Wiek 18 lat lub więcej
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Chęć przestrzegania procedur studiowania
Brak diagnozy ALS, postępującego zaniku mięśni (PMA) lub pierwotnego stwardnienia bocznego (PLS)
Brak historii rodzinnego ALS/otępienia czołowo-skroniowego (FTD) u bliskiego członka rodziny**, chyba że uczestnik uzyskał wcześniej wynik negatywny w kierunku znanych genów sprawczych ALS. Do udziału w badaniu mogą przystąpić uczestnicy, u których w rodzinie występowała pojedyncza choroba ALS.
- ** Zdefiniowane na podstawie obecności znanego genu wywołującego ALS, takiego jak C9orf72, u członka rodziny lub wywiadu rodzinnego sugerującego dziedziczny zespół ALS/FTD zdefiniowany przez dwóch członków rodziny z historią ALS i/lub FTD.
Dostęp do smartfona, komputera lub tabletu oraz Internetu (nie musisz być w domu – wystarczy dostęp do biblioteki publicznej lub innego dostępnego komputera z dostępem do Internetu)

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie kliniczne lub niestabilna choroba psychiczna, w tym psychoza, aktywne myśli samobójcze, próby samobójcze lub nieleczona poważna depresja <= 90 dni badania przesiewowego, które według oceny badacza mogłyby zakłócać procedurę badania.
Klinicznie istotny niestabilny stan chorobowy (inny niż ALS) (np. niestabilność układu sercowo-naczyniowego, infekcja ogólnoustrojowa, nieleczona dysfunkcja tarczycy, nowotwór złośliwy i potencjalnie postępujący), co powoduje, że według badacza mało prawdopodobne jest, aby uczestnik był w stanie ukończyć 12-miesięczną obserwację osąd.

Kryteria wykluczenia uczestników poddawanych opcjonalnemu nakłuciu lędźwiowemu

Z medycznego punktu widzenia niezdolny do poddania się nakłuciu lędźwiowemu (LP) zgodnie z oceną lekarza przeprowadzającego w ośrodku (tj. zaburzenie krwawienia, infekcja skóry w miejscu nakłucia lędźwiowego lub w jego pobliżu, znany lub podejrzewany guz wewnątrzczaszkowy lub wewnątrzrdzeniowy lub inna przyczyna zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego).
Alergia na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające.
Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych (oprócz aspiryny w dawce 81 mg), których nie można bezpiecznie odstawić przed nakłuciem lędźwiowym.
Dyskrazja krwi, nieprawidłowa skaza krwotoczna lub stosowanie dializy w przypadku niewydolności nerek.
Aktualna ciąża na podstawie samoopisu uczestniczki
Ocena kliniczna lekarza prowadzącego, że uczestnik nie będzie w stanie poddać się wielokrotnym nakłuciom lędźwiowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy na miejscu z objawowym ALS Uczestnicy z objawowym ALS, którzy odbywają wizyty na miejscu w jednym z 35 ośrodków uczestniczących w programie ALL ALS.
Uczestnicy z objawowym ALS poza ośrodkiem (zdalnie). Uczestnicy objawowego ALS, którzy realizują wizyty studyjne, odbywają się zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji. Do pobrania krwi od tych uczestników wykorzystuje się upuszczanie krwi w domu.
Kontroluj uczestników Kontrolą byli uczestnicy, u których nie zdiagnozowano ALS, postępującego zaniku mięśni (PMA) ani pierwotnego stwardnienia bocznego (PLS). Uczestnicy ci odbywają wizyty na miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmieniona skala oceny funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 miesiące, tylko dla uczestników ALS.	Kwestionariusz prowadzony przez klinicystę, zawierający serię pytań dotyczących zdolności uczestników do funkcjonowania w określonych codziennych czynnościach. Każdy typ funkcji jest oceniany w skali od 4 (normalny) do 0 (brak zdolności), przy czym maksymalny wynik całkowity wynosi 48, a minimalny wynik całkowity wynosi 0. Pacjenci z wyższymi wynikami charakteryzują się większą sprawnością fizyczną.	Wartość wyjściowa, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 miesiące, tylko dla uczestników ALS.
Skala oceny funkcjonalnej ALS – zrewidowana samodzielnie (ALSFRS-RSE) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 i 24 miesiące, tylko dla uczestników ALS	Kwestionariusze wypełniane przez uczestników, zawierające pytania dotyczące zdolności uczestników do funkcjonowania w określonych codziennych czynnościach. Każdy typ funkcji jest oceniany w skali od 4 (normalny) do 0 (brak zdolności), przy czym maksymalny wynik całkowity wynosi 48, a minimalny wynik całkowity wynosi 0. Pacjenci z wyższymi wynikami charakteryzują się większą sprawnością fizyczną.	Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 i 24 miesiące, tylko dla uczestników ALS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala wielodomenowa upośledzenia ALS (AIMS) Ramy czasowe: 1, 3, 5,7,9,11,13,15,17,19,21 i 23 miesiące od wartości wyjściowych, tylko dla uczestników ALS	Kwestionariusze wypełniane przez uczestników oceniające ciężkość choroby ALS	1, 3, 5,7,9,11,13,15,17,19,21 i 23 miesiące od wartości wyjściowych, tylko dla uczestników ALS
Społeczne determinanty zdrowia Ramy czasowe: Miesiące 3 i 4 dla wszystkich kohort	Kwestionariusze wypełniane przez uczestników, zawierające pytania dotyczące czynników pozamedycznych wpływających na stan zdrowia	Miesiące 3 i 4 dla wszystkich kohort
Historia środowiska Ramy czasowe: Miesiąc 1 dla wszystkich kohort	Kwestionariusze wypełnione przez uczestników zawierające pytania dotyczące narażenia środowiskowego, takiego jak chemikalia, palenie, alkohol itp.	Miesiąc 1 dla wszystkich kohort
Ocena poznawcza (ECAS) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące dla wszystkich kohort	ECAS to wielodziedzinowa ocena przeprowadzana przez personel badawczy w celu oceny różnych aspektów funkcji poznawczych	Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące dla wszystkich kohort
Pojemność życiowa Ramy czasowe: Wartość bazowa: 4,8,12,16,20 i 24 miesiące dla uczestników ALS na miejscu; Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące dla uczestników kontrolnych	Zmiana czynności oddechowej w czasie mierzona metodą powolnej pojemności życiowej (SVC).	Wartość bazowa: 4,8,12,16,20 i 24 miesiące dla uczestników ALS na miejscu; Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące dla uczestników kontrolnych
Cyfrowa ocena mowy Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co miesiąc (w miesiącach 1, 2, 3 do 24 od wartości wyjściowej)	Uczestnicy zostaną poproszeni o nagrywanie próbek głosu raz w miesiącu w domu za pomocą aplikacji cyfrowej zainstalowanej na ich urządzeniu.	Wartość wyjściowa i co miesiąc (w miesiącach 1, 2, 3 do 24 od wartości wyjściowej)
HHD 3 mięśni dłoni obustronnie Ramy czasowe: Wartość bazowa: 4,8,12,16,20 i 24 miesiące dla uczestników ALS na miejscu; Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące dla uczestników kontrolnych	Dynamometria ręczna (HHD) zostanie wykorzystana jako ilościowa miara siły mięśni trzech wewnętrznych mięśni dłoni, obustronnie	Wartość bazowa: 4,8,12,16,20 i 24 miesiące dla uczestników ALS na miejscu; Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące dla uczestników kontrolnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Foundation for the National Institutes of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2024P001132
1OT2NS136938 (Grant/umowa NIH USA)
1OT2NS136939 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .