- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06578195
ARVIOINTI KAIKKI ALS-tutkimus
ARVIOINTI KAIKKI ALS - Pitkittäinen biomarkkeritutkimus oireellisille ALS- ja kontrolliosallistujille
ALL ALS Clinical Research Consortium on perustamassa tutkimusta kerätäkseen laajan valikoiman näytteitä, kliinistä tietoa ja mittauksia amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) oireista, ALS-geenin kantajista ja kontrollikohorteista. Tätä konsortiota rahoittaa National Institutes of Health / National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NIH/NINDS), ja sitä hallinnoi kaksi kliinistä koordinointikeskusta (CCC) Barrow Neurological Institutessa ja Massachusetts General Hospitalissa. Kliiniset paikat ovat hajallaan eri puolilla maata, ja niitä johtaa ryhmä päätutkijoita yhteistyössä. Kun tiedot ja näytteet on kerätty ja yhdenmukaistettu, ne asetetaan tutkimusyhteisön saataville ALS:n ja siihen liittyvien neurologisten sairauksien tulevaa tutkimusta varten.
ASSESS-protokolla on spesifinen oireileville ALS- ja kontrolliosallistujille. Tämä protokolla sisältää sekä paikan päällä että sen ulkopuolella (etä) osallistujat. Osallistujia seurataan 24 kuukautta (2 vuotta), ja niihin sisältyy sairaushistorian, kliinisten tulosten ja verinäytteiden kerääminen kerran 4 kuukaudessa. Lisäksi osallistujat täydentävät potilaiden raportoimat tulokset ja puheen tallenteet kerran kuukaudessa. Klinikalle saapuvat osallistujat voivat myös tarjota valinnaisia aivo-selkäydinnestenäytteitä (CSF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ALL ALS Patient Navigator
- Puhelinnumero: 602-845-0248
- Sähköposti: info@all-als.org
Opiskelupaikat
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- CHALS-CCT, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Frances M Aponte
- Puhelinnumero: 734-936-8781
- Sähköposti: frances.aponte2@upr.edu
-
Päätutkija:
- Valerie Wojna Muniz, MD, FAAN
-
Päätutkija:
- Brenda Deliz Roldan, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama Birmingham
-
Päätutkija:
- Nan Jiang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Benge
- Puhelinnumero: 205-975-0445
- Sähköposti: melaniebenge@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Rekrytointi
- Barrow Neurological Institute
-
Päätutkija:
- Shafeeq Ladha, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Shiver
- Puhelinnumero: 6024067773
- Sähköposti: fulton.research@dignityhealth.org
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
Päätutkija:
- Namita Goyal, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Gonzalez
- Puhelinnumero: 714-456-6191
- Sähköposti: rosaig1@hs.uci.edu
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 98037
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Gil Gutierrez
- Puhelinnumero: 858-246-2325
- Sähköposti: grg005@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- John Ravits, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Cruz
- Puhelinnumero: 310-825-6930
- Sähköposti: elizabethcruz@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Yigit Karasozen, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah George
- Puhelinnumero: 415-353-2959
- Sähköposti: hannah.george@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Laura Roscow, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Päätutkija:
- Laura Foster, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Shepardson
- Puhelinnumero: 303-724-4644
- Sähköposti: neuroresearch@cuanschutz.edu
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
- Rekrytointi
- Hospital For Special Care
-
Päätutkija:
- Kevin Felice, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Lebel-Hardenac
- Sähköposti: shardenack@hfsc.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown University
-
Päätutkija:
- Shakti Nayar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra Holmes
- Puhelinnumero: 904-953-3730
- Sähköposti: cassie.holmes@georgetown.edu
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33314
- Rekrytointi
- Nova Southeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Donovan Mott
- Puhelinnumero: 954-262-6387
- Sähköposti: donovan.mott@nova.edu
-
Päätutkija:
- Eduardo Locatelli, MD
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffery Gainer
- Sähköposti: gainer.jeffery@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jany Dagher
- Puhelinnumero: 904-953-3730
- Sähköposti: dagher.jany@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Bjorn Oskarrson, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Päätutkija:
- Jackie Whitesell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Snider
- Puhelinnumero: 208-367-7397
- Sähköposti: neuro.research@saintalphonsus.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Senda Ajroud-Driss, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aeryn Hopwood
- Puhelinnumero: (312) 503-5166
- Sähköposti: aeryn.hopwood@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Synapticure (Remote Participation Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Haddock
- Puhelinnumero: (708) 507-9691
- Sähköposti: lindsey@synapticure.com
-
Päätutkija:
- Anuj Dhir, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Päätutkija:
- Cynthia Bodkin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Grinstead
- Puhelinnumero: 317-963-7382
- Sähköposti: lgrinste@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Patti Hogan
- Puhelinnumero: 617-724-9196
- Sähköposti: hoganpr@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- John Hopkins University
-
Päätutkija:
- Nicholas Maragakis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Kane
- Puhelinnumero: 410-502-6184
- Sähköposti: Ckane13@jh.edu
-
Bethseda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- Nih/Ninds
-
Päätutkija:
- Justin Kwan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Katelyn Porter
- Puhelinnumero: 301-451-1229
- Sähköposti: katelyn.porter@nih.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02145
- Rekrytointi
- Massachusetts General Brigham
-
Ottaa yhteyttä:
- Miranda Duncan
- Puhelinnumero: (617) 643-9550
- Sähköposti: mghassessallals@mgb.org
-
Päätutkija:
- James Berry, MD, MPH
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Eva Feldman, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Piecuch
- Puhelinnumero: 734-936-8781
- Sähköposti: carolinp@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health
-
Päätutkija:
- Ximena Arcila-Londono, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Stotland
- Puhelinnumero: 313-916-3359
- Sähköposti: mstotla1@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Päätutkija:
- David Walk, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Munoz
- Puhelinnumero: 612-624-9989
- Sähköposti: munoz156@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Päätutkija:
- Timothy Miller, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse Markway
- Puhelinnumero: 1-844-257-2273
- Sähköposti: als@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathan McKain
- Puhelinnumero: (402) 552-6241
- Sähköposti: nmckain@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Americo Fernandes, MD, FAAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Alonso
- Puhelinnumero: 402-559-2012
- Sähköposti: valonso@unmc.edu
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Päätutkija:
- Mark Garret, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Kersey
- Puhelinnumero: 603-650-6496
- Sähköposti: DHALLALS@Hitchcock.org
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University
-
Päätutkija:
- Neil Shneider, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Hoover
- Puhelinnumero: 212-305-6788
- Sähköposti: alsresearch@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Xiaoyan Li, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Duke Research Team
- Sähköposti: alsresearch@dm.duke.edu
-
-
Ohio
-
Colombus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Michael
- Puhelinnumero: 614-685-4741
- Sähköposti: alsresearch@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Stephen Kolb, MD, PhD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence ALS Center
-
Päätutkija:
- Nicholas Olney, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Perry
- Puhelinnumero: (971) 231-8245
- Sähköposti: kimberly.perry2@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Health
-
Päätutkija:
- Zachary Simmons, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Hare
- Puhelinnumero: 717-531-8257
- Sähköposti: nervemuscle@pennstatehealth.psu.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Colin Quinn, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Burst
- Puhelinnumero: 215-615-0550
- Sähköposti: matthew.burst@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University
-
Päätutkija:
- Terry Heiman-Patterson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Furey
- Puhelinnumero: 267-694-0573
- Sähköposti: tuf40109@temple.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Amanda Peltier, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Rutherford
- Puhelinnumero: 615-875-9137
- Sähköposti: nicola.j.rutherford.1@vumc.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Rekrytointi
- Texas Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Rucker
- Puhelinnumero: 214-827-3610
- Sähköposti: hrucker@texasneurology.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Azab
- Sähköposti: razab@texasneurology.com
-
Päätutkija:
- Daragh Heitzman, MD, FAAN
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Redlin
- Puhelinnumero: 801-581-7437
- Sähköposti: scott.redlin@utah.edu
-
Päätutkija:
- Mark Bromberg, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Päätutkija:
- Kelly Gwathmey, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Demetrius Carter
- Puhelinnumero: 804-655-0691
- Sähköposti: demetrius.r.carter@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Päätutkija:
- Michael Weiss, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lila Brisk
- Puhelinnumero: (206) 543-0454
- Sähköposti: lbrisk@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ALS-osallistujille:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas noudattamaan opintokäytäntöjä
- Lääkärin tekemä ALS-diagnoosi
- Pääsy älypuhelimeen, tietokoneeseen tai tablettiin ja internetiin (ei tarvitse olla kotona - pääsy julkiseen kirjastoon tai muuhun saatavilla olevaan tietokoneeseen Internet-yhteydellä riittää)
Osallistumiskriteerit kontrollin osallistujille:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas noudattamaan opintokäytäntöjä
- Ei ALS-diagnoosia, progressiivinen lihasatrofia (PMA) tai primaarinen lateraaliskleroosi (PLS)
Läheisellä perheenjäsenellä ei ole ollut familiaalista ALS-/Frontotemporaalista dementiaa (FTD)**, ellei osallistuja ole aiemmin ollut negatiivinen tunnetuille ALS-geeneille. Osallistujat, joiden suvussa on yksittäinen ALS, voivat ilmoittautua.
- ** Määrittelee tunnetun ALS:n aiheuttavan geenin, kuten C9orf72, läsnäolo perheenjäsenessä tai sukuhistoria, joka viittaa perinnölliseen ALS/FTD-oireyhtymään, jonka on määrittänyt kaksi perheenjäsentä, joilla on ollut ALS ja/tai FTD.
- Pääsy älypuhelimeen, tietokoneeseen tai tablettiin ja internetiin (ei tarvitse olla kotona - pääsy julkiseen kirjastoon tai muuhun saatavilla olevaan tietokoneeseen Internet-yhteydellä riittää)
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, kliininen dementia tai epästabiili psykiatrinen sairaus, mukaan lukien psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys tai hoitamaton vakava masennus <= 90 päivän seulonta, jotka häiritsevät tutkimusmenettelyä tutkijan arvion mukaan.
- Kliinisesti merkittävä epävakaa sairaus (muu kuin ALS) (esim. sydämen ja verisuonten epävakaus, systeeminen infektio, hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö, pahanlaatuinen ja mahdollisesti etenevä syöpä), jonka vuoksi osallistuja ei todennäköisesti pysty suorittamaan 12 kuukauden seurantaa tutkijan mukaan tuomio.
Poissulkemiskriteerit osallistujille, joille tehdään valinnainen lumbaalipunktio
- Lääketieteellisesti kykenemätön tekemään lannepunktio (LP), jonka tutkija on määritellyt (eli verenvuotohäiriö, ihotulehdus LP-kohdassa tai sen lähellä, tunnettu tai epäilty intrakraniaalinen tai intraspinaalinen kasvain tai muu kohonneen kallonsisäisen paineen syy).
- Allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutettaville aineille.
- Antikoagulantti- tai verihiutaleiden käyttö (81 mg aspiriinia lukuun ottamatta), joita ei voida turvallisesti kieltäytyä ennen lannepunktiota.
- Veren dyskrasia, epänormaali verenvuotodiateesi tai dialyysin käyttö munuaisten vajaatoiminnassa.
- Nykyinen raskaus osallistujan omailmoituksen perusteella
- Tutkijan kliininen arvio, jonka mukaan osallistuja ei pystyisi tekemään useita lannepisteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oireet ALS paikan päällä osallistujat
Oireellinen ALS Osallistujat, jotka suorittavat paikan päällä käyntejä yhdessä 35 osallistuvasta KAIKKI ALS-sivustosta.
|
|
Oireet ALS:n ulkopuoliset (etä) osallistujat
Oireellinen ALS Osallistujat, jotka suorittavat opintomatkoja etänä videoneuvottelun kautta.
Kodin flebotomiaa käytetään veren keräämiseen näiltä osallistujilta.
|
|
Hallitse osallistujia
Vertaile osallistujia, joilla ei ole ALS-, progressiivisen lihasatrofian (PMA) tai primaarisen lateraaliskleroosin (PLS) diagnoosia.
Nämä osallistujat suorittavat käyntejä paikan päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukautta vain ALS-osallistujille.
|
Kliinikon hallinnoima kyselylomake, joka sisältää joukon kysymyksiä osallistujien kyvystä toimia tietyissä päivittäisissä toimissa.
Jokainen toimintotyyppi pisteytetään 4:stä (normaali) 0:aan (ei kykyä), maksimikokonaispistemäärä on 48 ja vähimmäiskokonaispistemäärä 0. Potilailla, joilla on korkeammat pisteet, on enemmän fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukautta vain ALS-osallistujille.
|
|
ALS Functional Rating Scale -Revised Self entry (ALSFRS-RSE)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 ja 24 kuukautta vain ALS-osallistujille
|
Osallistujien täyttämät kyselylomakkeet, jotka sisältävät kysymyksiä osallistujien kyvystä toimia tietyissä päivittäisissä toimissa.
Jokainen toimintotyyppi pisteytetään 4:stä (normaali) 0:aan (ei kykyä), maksimikokonaispistemäärä on 48 ja vähimmäiskokonaispistemäärä 0. Potilailla, joilla on korkeammat pisteet, on enemmän fyysistä toimintaa.
|
Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 ja 24 kuukautta vain ALS-osallistujille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALS Impairment Multidomain scale (AIMS)
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 ja 23 kuukautta lähtötasosta vain ALS-osallistujille
|
Osallistujien täyttämät kyselyt, jotka arvioivat ALS-taudin vakavuutta
|
1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 ja 23 kuukautta lähtötasosta vain ALS-osallistujille
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Kuukaudet 3 ja 4 kaikille kohorteille
|
Osallistujien täyttämät kyselyt, jotka sisältävät kysymyksiä ei-lääketieteellisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat terveyteen
|
Kuukaudet 3 ja 4 kaikille kohorteille
|
|
Ympäristöhistoria
Aikaikkuna: 1. kuukausi kaikille kohortteille
|
Osallistujien täyttämät kyselyt, jotka sisältävät kysymyksiä ympäristöaltistumisesta, kuten kemikaaleista, tupakoinnista, alkoholista jne.
|
1. kuukausi kaikille kohortteille
|
|
Kognitiivinen arviointi (ECAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 ja 24 kuukautta kaikille kohorteille
|
ECAS on tutkimushenkilöstön hallinnoima monialuearviointi kognitiivisten toimintojen eri näkökohtien arvioimiseksi
|
Lähtötaso, 12 ja 24 kuukautta kaikille kohorteille
|
|
Vital Kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukautta paikan päällä ALS-osallistujille; Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta kontrollin osallistujille
|
Hengitystoiminnan muutos ajan kuluessa mitattuna hitaalla vitaalikapasiteetilla (SVC).
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukautta paikan päällä ALS-osallistujille; Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta kontrollin osallistujille
|
|
Digitaalinen puheenarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain (kuukausien 1, 2, 3 ja 24 kuukauden välillä lähtötasosta)
|
Osallistujia pyydetään nauhoittamaan ääninäytteitä kotona kerran kuukaudessa laitteeseen asennetun digitaalisen sovelluksen avulla.
|
Perustaso ja kuukausittain (kuukausien 1, 2, 3 ja 24 kuukauden välillä lähtötasosta)
|
|
Kolmen käden lihaksen HHD kahdenvälisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukautta paikan päällä ALS-osallistujille; Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta kontrollin osallistujille
|
Kädessä pidettävää dynamometriaa (HHD) käytetään lihasvoiman kvantitatiivisena mittana kolmelle sisäiselle käden lihakselle, kahdenvälisesti
|
Lähtötilanne, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukautta paikan päällä ALS-osallistujille; Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta kontrollin osallistujille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001132
- 1OT2NS136938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1OT2NS136939 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .