Diagnostická hodnota MRI-cílené plus index-léze-ipsilaterálně Systematická biopsie pro muže bez biopsie s rizikem rakoviny prostaty: prospektivní, multicentrická, párová studie non-inferiority

Cílená a systematická biopsie představuje převládající diagnostický přístup u rakoviny prostaty. Navzdory širokému použití se tato metoda vyznačuje vysokým objemem jehlových biopsií. Rafinovaný přístup, nazývaný cílená a index-léze-ipsilaterální systematická biopsie, jako jedna z metod cílené a regionální systematické biopsie, má za cíl snížit počet bioptických jader při zachování adekvátní pozitivní frekvence. Absence spolehlivých důkazů však vyžaduje další vyšetřování. Tato studie využívá prospektivní, multicentrický, párový, non-inferiorní design k posouzení diagnostické účinnosti cílené a indexové léze-ipsilaterální systematické biopsie prostaty ve srovnání s konvenční cílenou a systematickou biopsií pro detekci klinicky významného karcinomu prostaty (csPCa). . Vhodní účastníci byli identifikováni jako ti s cílovými lézemi na MRI prostaty, kteří následně podstoupili cílené a systematické biopsie prostaty. Indexová léze byla definována jako léze s nejvyšším skóre hlášení a datového systému zobrazení prostaty (PI-RADS); v případech mnohočetných lézí s identickým skóre PI-RADS byla upřednostněna léze s největším průměrem. Patologická data po biopsii byla shromážděna a vyhodnocena pomocí klasifikačního systému International Society of Urological Pathology (ISUP), který klasifikuje pacienty se stupněm 2 nebo vyšším jako s csPCa. Primárním výstupem studie bylo vypočítat interval spolehlivosti pro rozdíl v míře detekce csPCa mezi dvěma metodami biopsie v párovém designu. Tento interval byl poté porovnán s předem specifikovanou hranicí non-inferiority, aby se určilo, zda metoda cílené a indexové léze-ipsilaterální systematické biopsie není horší než standardní cílená a systematická biopsie při detekci csPCa.