Diagnostisk værdi af MR-målrettet Plus-indekslæsion-ipsilateralt systematisk biopsi for biopsi-naive mænd med risiko for prostatacancer: et prospektivt, multicenter, parret, non-inferiority-forsøg

Målrettet og systematisk biopsi står som den fremherskende diagnostiske tilgang til prostatacancer. På trods af dens udbredte anvendelse er denne metode karakteriseret ved et stort antal nålebiopsier. En raffineret tilgang, kaldet målrettet og indekslæsion-ipsilateral systematisk biopsi, som en af ​​målrettede og regionale systematiske biopsimetoder, sigter mod at reducere antallet af biopsikerner og samtidig opretholde en tilstrækkelig positiv rate. Men fraværet af solide beviser nødvendiggør yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse anvender et prospektivt, multicenter, parret, non-inferioritetsdesign til at vurdere den diagnostiske effektivitet af målrettet og indekslæsion-ipsilateral systematisk prostatabiopsi i sammenligning med den konventionelle målrettede og systematiske biopsi til påvisning af klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) . Kvalificerede deltagere blev identificeret som dem med mållæsioner på prostata MRI, som efterfølgende gennemgik målrettede og systematiske prostatabiopsier. Indekslæsionen blev defineret som den med den højeste score for Prostata Imaging Reporting and Data System (PI-RADS); i tilfælde af flere læsioner med identiske PI-RADS-scores blev læsionen med den største diameter prioriteret. Post-biopsi patologiske data blev indsamlet og evalueret ved hjælp af International Society of Urological Pathology (ISUP) klassificeringssystem, som klassificerer patienter med en grad på 2 eller højere som havende csPCa. Studiets primære resultat var at beregne konfidensintervallet for forskellen i csPCa-detektionsrater mellem de to biopsimetoder under et parret design. Dette interval blev derefter sammenlignet med en forudbestemt non-inferioritetsmargin for at bestemme, om den målrettede og indekslæsion-ipsilaterale systematiske biopsimetode er ikke-inferiør i forhold til standardmålrettet og systematisk biopsi ved påvisning af csPCa.