Wartość diagnostyczna biopsji systematycznej ukierunkowanej na MRI Plus Index-zmiana-ipsilateralnie po tej samej stronie u mężczyzn niepoddawanych wcześniej biopsji z ryzykiem raka prostaty: prospektywne, wieloośrodkowe, sparowane badanie równoważności

Ukierunkowana i systematyczna biopsja jest najczęstszą metodą diagnostyczną raka prostaty. Pomimo szerokiego stosowania metoda ta charakteryzuje się dużą liczbą biopsji igłowych. Wyrafinowane podejście, zwane biopsją systematyczną ukierunkowaną i wskazującą zmianę chorobową-ipsilateralną, jako jedna z ukierunkowanych i regionalnych metod systematycznej biopsji, ma na celu zmniejszenie liczby rdzeni biopsyjnych przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniego odsetka dodatniego. Jednakże brak solidnych dowodów wymaga dalszych badań. W badaniu tym zastosowano prospektywny, wieloośrodkowy, sparowany projekt równoważności w celu oceny skuteczności diagnostycznej celowanej biopsji systematycznej prostaty ukierunkowanej i wskazującej zmianę chorobową-po tej samej stronie w porównaniu z konwencjonalną biopsją celowaną i systematyczną w celu wykrycia klinicznie istotnego raka prostaty (csPCa). . Kwalifikujący się uczestnicy zostali zidentyfikowani jako osoby ze zmianami docelowymi w badaniu MRI prostaty, które następnie przeszły celowaną i systematyczną biopsję prostaty. Zmiana wskaźnikowa została zdefiniowana jako zmiana o najwyższym wyniku w systemie raportowania i danych o obrazowaniu prostaty (PI-RADS); w przypadku zmian mnogich o identycznej punktacji w skali PI-RADS, priorytetowo traktowano zmianę o największej średnicy. Dane patologiczne po biopsji zebrano i oceniono przy użyciu systemu klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa Patologii Urologicznej (ISUP), który klasyfikuje pacjentów ze stopniem 2 lub wyższym jako chorych na csPCa. Głównym rezultatem badania było obliczenie przedziału ufności dla różnicy we wskaźnikach wykrywania csPCa pomiędzy dwiema metodami biopsji w ramach projektu sparowanego. Odstęp ten następnie porównano z wcześniej określonym marginesem równoważności, aby określić, czy metoda systematycznej biopsji celowanej i wskazującej zmianę-po tej samej stronie jest nie gorsza od standardowej biopsji celowanej i systematycznej w wykrywaniu csPCa.