Diagnostischer Wert der MRT-zielgerichteten ipsilateralen Plus-Index-Läsion-systematischen Biopsie für biopsienaive Männer mit Prostatakrebsrisiko: eine prospektive, multizentrische, paarweise Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Die gezielte und systematische Biopsie gilt als vorherrschender diagnostischer Ansatz für Prostatakrebs. Trotz ihrer weiten Verbreitung zeichnet sich diese Methode durch ein hohes Volumen an Nadelbiopsien aus. Ein verfeinerter Ansatz, der als gezielte und indexläsions-ipsilaterale systematische Biopsie bezeichnet wird und eine der gezielten und regionalen systematischen Biopsiemethoden ist, zielt darauf ab, die Anzahl der Biopsiekerne zu reduzieren und gleichzeitig eine angemessene positive Rate aufrechtzuerhalten. Das Fehlen belastbarer Beweise erfordert jedoch weitere Untersuchungen. Diese Studie verwendet ein prospektives, multizentrisches, gepaartes Nicht-Minderwertigkeitsdesign, um die diagnostische Wirksamkeit einer gezielten und Index-Läsion-ipsilateralen systematischen Prostatabiopsie im Vergleich zur herkömmlichen gezielten und systematischen Biopsie zur Erkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs (csPCa) zu bewerten. . Als teilnahmeberechtigte Teilnehmer wurden Personen mit Zielläsionen im Prostata-MRT identifiziert, die sich anschließend einer gezielten und systematischen Prostatabiopsie unterzogen. Die Indexläsion wurde als diejenige mit dem höchsten PI-RADS-Score (Prostate Imaging Reporting and Data System) definiert; Bei mehreren Läsionen mit identischen PI-RADS-Scores wurde die Läsion mit dem größten Durchmesser priorisiert. Pathologische Daten nach der Biopsie wurden mithilfe des Bewertungssystems der International Society of Urological Pathology (ISUP) gesammelt und ausgewertet, das Patienten mit einem Grad von 2 oder höher als Patienten mit csPCa einstuft. Das primäre Ergebnis der Studie bestand darin, das Konfidenzintervall für den Unterschied in den csPCa-Erkennungsraten zwischen den beiden Biopsiemethoden im gepaarten Design zu berechnen. Dieses Intervall wurde dann mit einer vorab festgelegten Nichtunterlegenheitsspanne verglichen, um zu bestimmen, ob die gezielte und Index-Läsion-ipsilaterale systematische Biopsiemethode der standardmäßigen gezielten und systematischen Biopsie beim Nachweis von csPCa nicht unterlegen ist.