Srovnání kaudálního bloku a retrolaminárního bloku pro obřízku

Tato studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby porovnala analgetickou účinnost a bezpečnost retrolaminárního bloku (RL) oproti kaudálnímu bloku (CB) u pediatrických pacientů podstupujících souběžnou obřízku a operaci dolní části břicha. Studie dodržuje etické principy uvedené v Helsinské deklaraci a byla provedena na oddělení anesteziologie a reanimace nemocnice pro terciární vzdělávání a výzkum.

Populace ve studii Studie zahrnovala pediatrické pacienty ve věku 1 až 7 let, kteří byli klasifikováni jako Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I nebo II. U těchto pacientů byla naplánována elektivní jednostranná operace dolní části břicha (jako je orchiopexie nebo hydrocelektomie) kombinovaná s obřízkou. Kritéria pro zařazení zajistila výběr jinak zdravých dětí bez významných komorbidit. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty mladší než 1 rok nebo starší než 7 let, pacienty s neurologickým deficitem, poruchami krvácení, alergií na lokální anestetika, infekcí v místě vpichu, vrozenými anomáliemi páteře, mentálním postižením, psychiatrickými poruchami, onemocněním jater a/nebo ledvin, a ti, kteří se odmítli zúčastnit.

Randomizace a zaslepení Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (RL blok nebo CB blok) pomocí počítačem generované randomizační tabulky. Proces randomizace byl navržen tak, aby zajistil rovnoměrné rozdělení pacientů do obou skupin. Pacienti i zdravotničtí pracovníci podílející se na pooperační péči byli zaslepeni vůči typu podávaného bloku. Pro udržení zaslepení byly oba bloky provedeny za sterilních podmínek a k překrytí míst vpichu byly použity identické průhledné roušky. Anesteziolog, který se nepodílel na administraci bloku, byl odpovědný za sběr dat týkajících se pooperačních analgetických požadavků a komplikací.

Protokol celkové anestezie Všichni pacienti dostávali perorálně 0,5 mg/kg midazolamu jako premedikaci. Na operačním sále bylo aplikováno standardní monitorování a anestezie byla navozena intravenózním (IV) propofolem (2 mg/kg) a fentanylem (0,5 ug/kg). Po ztrátě reflexu řas byla umístěna laryngeální maska ​​(LMA) odpovídající velikosti bez použití neuromuskulárních blokátorů. Anestezie byla udržována sevofluranem (2%) ve směsi 50% kyslíku a vzduchu. Byly zaznamenány demografické údaje, včetně věku, hmotnosti, typu operace, trvání procedury a případných komplikací.

Postup v regionální anestezii Po úvodu do celkové anestezie a zajištění dýchacích cest byli pacienti umístěni do polohy levého laterálního dekubitu pro výkon regionálního bloku. Všechny bloky byly provedeny jediným zkušeným operátorem zkušeným v pediatrické regionální anestezii řízené ultrazvukem pomocí 22-G, 50 mm echogenní jehly. Ultrazvukové navádění zajišťovala vysokofrekvenční (6,5-18 MHz) lineární sonda.

Kaudální blok (CB) Postup: Sakrální hiatus byl identifikován pomocí transverzálního ultrazvukového zobrazení mimo rovinu v úrovni sakrální cornua. Sonda byla poté podélně rotována, aby se zobrazilo sacrococcygeální vazivo a křížová kost. Bloková jehla byla zavedena přes sacrococcygeální membránu do sakrálního kanálu technikou in-plane a byl podán 0,125% bupivakain v dávce 1 ml/kg, s maximálním limitem 20 ml na stranu.

Retrolaminární blok (RL) Postup: Blok RL byl proveden s pacientem v poloze proleženiny na boku. Ultrazvuková sonda byla umístěna na úrovni obratle L4 v paramediální sagitální rovině. Sonda byla posunuta mediálně, dokud nebyly vizualizovány vertebrální laminy. Jehla byla zavedena pomocí techniky v rovině, postupovala z hlavy do kaudálního směru, dokud se nedostala do kontaktu s laminou L4. Do retrolaminárního prostoru byla poté injikována dávka 0,1 ml/kg 0,25% bupivakainu.

Oba bloky byly podávány oboustranně a pacienti byli 15 minut před začátkem operace přemístěni na zádech.

Pooperační sledování a sledování Pooperační sledování zahrnovalo srdeční frekvenci, neinvazivní krevní tlak a periferní saturaci kyslíkem. Tyto parametry byly zaznamenávány před a po bloku každých 5 minut. Účinnost bloku byla hodnocena na základě změn srdeční frekvence a krevního tlaku po chirurgické incizi. Nárůst těchto hodnot o 20 % nebo více byl považován za indikativní pro neúspěšnou blokádu, v tomto případě byla podána záchranná dávka fentanylu (0,5 µg/kg IV).

Na dospávacím pokoji a na oddělení byla pooperační bolest hodnocena pomocí škály FLACC v předem definovaných intervalech (30 minut, 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin). Požadavek na záchrannou analgezii byl založen na skóre FLACC, přičemž IV paracetamol byl podáván pro skóre 2 až 4 a IV tramadol pro skóre vyšší než 4. Navíc pooperační komplikace, jako je retence moči, motorický blok a přítomnost ekchymózy nebo hematomu v místě vpichu byly dokumentovány anesteziologem zaslepeným blokovým typem.

Sběr dat a statistická analýza Systematicky byly zaznamenávány demografické charakteristiky, chirurgické detaily, analgetické požadavky a pooperační komplikace. Data byla analyzována pomocí IBM SPSS Statistics for Windows, verze 22.0. Normalita distribuce dat byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu a na základě distribuce dat byly aplikovány příslušné statistické testy (Studentův t-test pro normálně distribuovaná data, Mann-Whitney U test pro neparametrická data a Chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test na kategorická data). Velikosti účinků byly vypočteny pomocí Cohenovy metody a p-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Randomizace a zaslepení Randomizace byla provedena pomocí počítačem generované randomizační tabulky (http://www. random.org), a pacienti byli rozděleni do dvou skupin: RL a CB. Sestra byla oslepena skóre obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy (FLACC). Anesteziolog byl zaslepený ke sběru dat týkajících se potřeby analgetik a pooperačních komplikací. Na místa vpichu byly aplikovány průhledné sterilní roušky a oba bloky byly aplikovány všem pacientům k vyhodnocení pooperačních komplikací. Anesteziolog byl tedy vůči pooperačním komplikacím zaslepen.