Sammenligning af kaudal blok og retrolaminær blok til omskæring

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at sammenligne den analgetiske virkning og sikkerhed af den retrolaminære blok (RL) versus den kaudale blok (CB) hos pædiatriske patienter, der samtidig gennemgår omskæring og operation i nedre abdominal. Forsøget overholder de etiske principper, der er skitseret i Helsinki-erklæringen og blev udført i afdelingen for anæstesiologi og genoplivning på et tertiært uddannelses- og forskningshospital.

Undersøgelsespopulation Undersøgelsen omfattede pædiatriske patienter i alderen 1 til 7 år, som blev klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II. Disse patienter var planlagt til elektiv, unilateral nedre abdominal kirurgi (såsom orchiopexy eller hydrocelektomi) kombineret med omskæring. Inklusionskriterierne sikrede udvælgelsen af ​​ellers raske børn uden signifikante komorbiditeter. Eksklusionskriterier omfattede patienter yngre end 1 år eller ældre end 7 år, patienter med neurologiske mangler, blødningsforstyrrelser, allergi over for lokalbedøvelse, infektion på injektionsstedet, medfødte spinal anomalier, intellektuelle handicap, psykiatriske lidelser, lever- og/eller nyresygdomme, og dem, der takkede nej til at deltage.

Randomisering og blinding Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper (RL-blok eller CB-blok) ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel. Randomiseringsprocessen var designet til at sikre en ligelig fordeling af patienter på tværs af begge grupper. Både patienter og sundhedspersonale, der var involveret i postoperativ pleje, var blindet over for den type blok, der blev administreret. For at opretholde blænding blev begge blokke udført under sterile forhold, og identiske gennemsigtige gardiner blev brugt til at dække injektionsstederne. En anæstesilæge, som ikke var involveret i blokadministrationen, var ansvarlig for dataindsamling i forbindelse med postoperative analgetiske krav og komplikationer.

Generel anæstesiprotokol Alle patienter fik 0,5 mg/kg oralt midazolam som præmedicinering. På operationsstuen blev der anvendt standardovervågning, og anæstesi blev induceret med intravenøs (IV) propofol (2 mg/kg) og fentanyl (0,5 µg/kg). Efter tabet af øjenvipperefleksen blev en passende størrelse larynxmaske-luftvej (LMA) placeret uden brug af neuromuskulære blokerende midler. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran (2%) i en blanding af 50% oxygen og luft. Demografiske data, herunder alder, vægt, operationstype, procedurens varighed og eventuelle komplikationer, blev registreret.

Regional anæstesiprocedure Efter induktion af generel anæstesi og luftvejsbehandling blev patienterne placeret i venstre lateral decubitusposition for den regionale blokeringsprocedure. Alle blokeringer blev udført af en enkelt erfaren operatør uddannet i pædiatrisk ultralydsstyret regional anæstesi ved hjælp af en 22-G, 50-mm ekko-nål. Ultralydsvejledningen blev leveret af en højfrekvent (6,5-18 MHz) lineær sonde.

Caudal Block (CB)-procedure: Den sakrale hiatus blev identificeret ved hjælp af en tværgående ultralydsvisning uden for planet på niveau med den sakrale cornua. Proben blev derefter roteret i længderetningen for at visualisere det sacrococcygeale ligament og sakralbenet. En bloknål blev indsat gennem den sacrococcygeale membran ind i den sakrale kanal under anvendelse af in-plane teknikken, og 0,125 % bupivacain blev indgivet i en dosis på 1 ml/kg med en maksimal grænse på 20 ml pr. side.

Retrolaminær blok (RL)-procedure: RL-blokken blev udført med patienten i en lateral decubitusposition. Ultralydssonden blev placeret på L4-hvirvelniveauet i et paramediant sagittalt plan. Proben blev flyttet medialt, indtil de vertebrale laminae blev visualiseret. Nålen blev indsat ved hjælp af in-plane-teknikken, idet den bevægede sig fra cephalad til caudal retning, indtil den kom i kontakt med L4-laminaen. En dosis på 0,1 ml/kg 0,25 % bupivacain blev derefter injiceret i det retrolaminære rum.

Begge blokke blev administreret bilateralt, og patienterne blev repositioneret på ryggen 15 minutter før starten af ​​operationen.

Postoperativ overvågning og opfølgning Postoperativ overvågning omfattede hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtryk og perifer iltmætning. Disse parametre blev registreret før og efter blokeringen hvert 5. minut. Effektiviteten af ​​blokken blev vurderet baseret på ændringer i hjertefrekvens og blodtryk efter det kirurgiske snit. En stigning på 20 % eller mere i disse værdier blev anset for at være tegn på en mislykket blokering, i hvilket tilfælde en redningsdosis af fentanyl (0,5 µg/kg IV) blev administreret.

På opvågningsstuen og på afdelingen blev postoperative smerter evalueret ved hjælp af FLACC-skalaen med foruddefinerede intervaller (30 minutter, 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer). Kravet til redningsanalgesi var baseret på FLACC-scorerne, hvor IV-paracetamol blev administreret for scorer på 2 til 4, og IV-tramadol for scorer over 4. Derudover postoperative komplikationer såsom urinretention, motorisk blokering og tilstedeværelsen af ​​ekkymose eller hæmatom på injektionsstedet blev dokumenteret af anæstesilægen blindet for bloktypen.

Dataindsamling og statistisk analyse Demografiske karakteristika, kirurgiske detaljer, analgetiske behov og postoperative komplikationer blev systematisk registreret. Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows, version 22.0. Normaliteten af ​​datafordelingen blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, og passende statistiske test blev anvendt baseret på datafordeling (Students t-test for normalfordelte data, Mann-Whitney U-test for ikke-parametriske data og Chi-square eller Fisher's nøjagtig test for kategoriske data). Effektstørrelser blev beregnet ved hjælp af Cohen-metoden, og en p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Randomisering og blinding Randomisering blev udført ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel (http://www. random.org), og patienter blev opdelt i to grupper: RL og CB. Sygeplejersken blev blindet for ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC). En anæstesilæge blev blindet for dataindsamling vedrørende smertestillende behov og postoperative komplikationer. Gennemsigtige sterile gardiner blev anbragt på injektionsstederne, og begge blokke blev administreret til alle patienter for at evaluere postoperative komplikationer. Dermed var anæstesilægen blindet for de postoperative komplikationer.