Vergleich von kaudalem Block und retrolaminarem Block bei der Beschneidung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der analgetischen Wirksamkeit und Sicherheit des retrolaminären Blocks (RL) im Vergleich zum kaudalen Block (CB) bei pädiatrischen Patienten, die sich gleichzeitig einer Beschneidung und einer Operation im Unterbauch unterziehen. Der Versuch folgt den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde in der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation eines tertiären Bildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt.

Studienpopulation Die Studie umfasste pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 7 Jahren, die dem physischen Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) zugeordnet waren. Bei diesen Patienten war eine elektive, einseitige Operation am Unterbauch (z. B. Orchiopexie oder Hydrokelektomie) in Kombination mit einer Beschneidung vorgesehen. Die Einschlusskriterien gewährleisteten die Auswahl ansonsten gesunder Kinder ohne signifikante Komorbiditäten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten unter 1 Jahr oder älter als 7 Jahre, Patienten mit neurologischen Defiziten, Blutungsstörungen, Allergien gegen Lokalanästhetika, Infektionen an der Injektionsstelle, angeborenen Wirbelsäulenanomalien, geistigen Behinderungen, psychiatrischen Störungen, Leber- und/oder Nierenerkrankungen, und diejenigen, die die Teilnahme abgelehnt haben.

Randomisierung und Verblindung Die Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungstabelle zufällig einer von zwei Gruppen (RL-Block oder CB-Block) zugeordnet. Der Randomisierungsprozess sollte eine gleichmäßige Verteilung der Patienten auf beide Gruppen gewährleisten. Sowohl die Patienten als auch die an der postoperativen Versorgung beteiligten medizinischen Fachkräfte waren hinsichtlich der Art der verabreichten Blockade blind. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, wurden beide Blöcke unter sterilen Bedingungen durchgeführt und zur Abdeckung der Injektionsstellen wurden identische transparente Tücher verwendet. Ein Anästhesist, der nicht an der Blockverwaltung beteiligt war, war für die Datenerhebung im Zusammenhang mit dem postoperativen Analgetikabedarf und den Komplikationen verantwortlich.

Vollnarkoseprotokoll Alle Patienten erhielten 0,5 mg/kg orales Midazolam als Prämedikation. Im Operationssaal wurde eine Standardüberwachung durchgeführt und die Anästhesie mit intravenösem (IV) Propofol (2 mg/kg) und Fentanyl (0,5 µg/kg) eingeleitet. Nach dem Verlust des Wimpernreflexes wurde eine entsprechend große Larynxmaske (LMA) ohne den Einsatz neuromuskulärer Blocker platziert. Die Anästhesie wurde mit Sevofluran (2 %) in einer Mischung aus 50 % Sauerstoff und Luft aufrechterhalten. Demografische Daten wie Alter, Gewicht, Art der Operation, Dauer des Eingriffs und etwaige Komplikationen wurden erfasst.

Regionalanästhesieverfahren Nach Einleitung der Vollnarkose und Atemwegskontrolle wurden die Patienten für das Regionalanästhesieverfahren in die linke Seitenlage gebracht. Alle Blockaden wurden von einem einzelnen erfahrenen Bediener mit Erfahrung in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie bei Kindern unter Verwendung einer echogenen 22-G-Nadel mit 50 mm Durchmesser durchgeführt. Die Ultraschallführung erfolgte durch eine Hochfrequenz-Linearsonde (6,5–18 MHz).

Verfahren zur Kaudalblockade (CB): Der Hiatus sacralis wurde mithilfe einer transversalen Ultraschallansicht außerhalb der Ebene auf Höhe der Cornua sacralis identifiziert. Anschließend wurde die Sonde in Längsrichtung gedreht, um das Kreuzbeinband und das Kreuzbein sichtbar zu machen. Eine Blocknadel wurde mithilfe der In-Plane-Technik durch die Sacrococcygeal-Membran in den Sakralkanal eingeführt und 0,125 % Bupivacain in einer Dosis von 1 ml/kg verabreicht, wobei die Höchstmenge 20 ml pro Seite betrug.

Verfahren zur retrolaminären Blockade (RL): Die RL-Blockade wurde durchgeführt, wobei sich der Patient in Seitendekubituslage befand. Die Ultraschallsonde wurde auf Höhe des L4-Wirbels in einer paramedianen Sagittalebene positioniert. Die Sonde wurde nach medial bewegt, bis die Wirbelblätter sichtbar waren. Die Nadel wurde mit der In-Plane-Technik von kranial nach kaudal eingeführt, bis sie die L4-Lamina berührte. Anschließend wurde eine Dosis von 0,1 ml/kg 0,25 % Bupivacain in den retrolaminären Raum injiziert.

Beide Blockaden wurden beidseitig verabreicht und die Patienten wurden 15 Minuten vor Beginn der Operation in die Rückenlage gebracht.

Postoperative Überwachung und Nachsorge Die postoperative Überwachung umfasste Herzfrequenz, nicht-invasiven Blutdruck und periphere Sauerstoffsättigung. Diese Parameter wurden vor und nach dem Block alle 5 Minuten aufgezeichnet. Die Wirksamkeit der Blockade wurde anhand der Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks nach dem chirurgischen Schnitt beurteilt. Ein Anstieg dieser Werte um 20 % oder mehr wurde als Hinweis auf eine erfolglose Blockade angesehen. In diesem Fall wurde eine Notfalldosis Fentanyl (0,5 µg/kg i.v.) verabreicht.

Im Aufwachraum und auf der Station wurden die postoperativen Schmerzen anhand der FLACC-Skala in vordefinierten Intervallen (30 Minuten, 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden) bewertet. Die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie basierte auf den FLACC-Scores, wobei Paracetamol intravenös bei Werten von 2 bis 4 und intravenös Tramadol bei Werten über 4 verabreicht wurde. Darüber hinaus traten postoperative Komplikationen wie Harnverhalt, motorische Blockade und das Vorliegen einer Ekchymose oder eines Hämatoms auf an der Injektionsstelle wurden von dem für den Blocktyp blinden Anästhesisten dokumentiert.

Datenerfassung und statistische Analyse Demografische Merkmale, chirurgische Details, Analgetikabedarf und postoperative Komplikationen wurden systematisch erfasst. Die Daten wurden mit IBM SPSS Statistics für Windows, Version 22.0, analysiert. Die Normalität der Datenverteilung wurde mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests bewertet, und auf der Grundlage der Datenverteilung wurden geeignete statistische Tests angewendet (Student-T-Test für normalverteilte Daten, Mann-Whitney-U-Test für nichtparametrische Daten und Chi-Quadrat- oder Fisher-Test). genauer Test für kategoriale Daten). Die Effektstärken wurden mithilfe der Cohen-Methode berechnet und ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Randomisierung und Verblindung Die Randomisierung wurde mithilfe einer computergenerierten Randomisierungstabelle durchgeführt (http://www. random.org), und die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: RL und CB. Die Krankenschwester war für die Gesichts-, Bein-, Aktivitäts-, Schrei- und Trostbarkeitswerte (FLACC) blind. Ein Anästhesist war nicht in der Lage, Daten zum Analgetikabedarf und zu postoperativen Komplikationen zu sammeln. An den Injektionsstellen wurden transparente, sterile Tücher angebracht und allen Patienten wurden beide Blöcke verabreicht, um postoperative Komplikationen zu beurteilen. Somit war der Anästhesist für die postoperativen Komplikationen blind.