Comparação de bloqueio caudal e bloqueio retrolaminar para circuncisão

Este estudo é um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado projetado para comparar a eficácia analgésica e segurança do bloqueio retrolaminar (RL) versus o bloqueio caudal (CB) em pacientes pediátricos submetidos à circuncisão concomitante e cirurgia abdominal inferior. O ensaio segue os princípios éticos descritos na Declaração de Helsinque e foi conduzido no departamento de Anestesiologia e Reanimação de um hospital terciário de ensino e pesquisa.

População do estudo O estudo incluiu pacientes pediátricos com idade entre 1 e 7 anos classificados como estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA). Esses pacientes foram agendados para cirurgia abdominal inferior eletiva unilateral (como orquiopexia ou hidrocelectomia) combinada com circuncisão. Os critérios de inclusão garantiram a seleção de crianças saudáveis ​​e sem comorbidades significativas. Os critérios de exclusão incluíram pacientes com menos de 1 ano ou mais de 7 anos, aqueles com déficits neurológicos, distúrbios hemorrágicos, alergia a anestésicos locais, infecção no local da injeção, anomalias congênitas da coluna vertebral, deficiência intelectual, distúrbios psiquiátricos, doenças hepáticas e/ou renais, e aqueles que se recusaram a participar.

Randomização e cegamento Os participantes foram aleatoriamente designados para um de dois grupos (bloco RL ou bloco CB) usando uma tabela de randomização gerada por computador. O processo de randomização foi projetado para garantir uma distribuição igual de pacientes em ambos os grupos. Tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde envolvidos nos cuidados pós-operatórios desconheciam o tipo de bloqueio administrado. Para manter o cegamento, ambos os bloqueios foram realizados em condições estéreis e foram utilizados campos transparentes idênticos para cobrir os locais de injeção. Um anestesiologista não envolvido na administração do bloqueio foi responsável pela coleta de dados relacionados às necessidades e complicações analgésicas pós-operatórias.

Protocolo de Anestesia Geral Todos os pacientes receberam 0,5 mg/kg de midazolam oral como pré-medicação. Na sala de cirurgia, foi aplicada monitorização padrão e a anestesia foi induzida com propofol (2 mg/kg) e fentanil (0,5 µg/kg) intravenosos (IV). Após a perda do reflexo ciliar, uma máscara laríngea (ML) de tamanho adequado foi colocada sem o uso de bloqueadores neuromusculares. A anestesia foi mantida com sevoflurano (2%) em mistura de 50% de oxigênio e ar. Dados demográficos, incluindo idade, peso, tipo de cirurgia, duração do procedimento e quaisquer complicações, foram registrados.

Procedimento de anestesia regional Após a indução da anestesia geral e manejo das vias aéreas, os pacientes foram colocados em decúbito lateral esquerdo para o procedimento de bloqueio regional. Todos os bloqueios foram realizados por um único operador experiente e especializado em anestesia regional pediátrica guiada por ultrassom, utilizando agulha ecogênica de 22 G e 50 mm. A orientação ultrassonográfica foi fornecida por uma sonda linear de alta frequência (6,5-18 MHz).

Procedimento de bloqueio caudal (CB): O hiato sacral foi identificado por meio de uma visão ultrassonográfica transversal fora do plano ao nível do corno sacral. A sonda foi então girada longitudinalmente para visualizar o ligamento sacrococcígeo e o osso sacral. Uma agulha de bloqueio foi inserida através da membrana sacrococcígea no canal sacral pela técnica in-plane e bupivacaína a 0,125% foi administrada na dose de 1 mL/kg, com limite máximo de 20 mL por lado.

Procedimento de bloqueio retrolaminar (RL): O bloqueio do RL foi realizado com o paciente em decúbito lateral. A sonda ultrassonográfica foi posicionada no nível vertebral L4 em plano sagital paramediano. A sonda foi movida medialmente até que as lâminas vertebrais fossem visualizadas. A agulha foi inserida pela técnica in-plane, avançando da direção cefálica para caudal até entrar em contato com a lâmina L4. Uma dose de 0,1 mL/kg de bupivacaína a 0,25% foi então injetada no espaço retrolaminar.

Ambos os bloqueios foram administrados bilateralmente e os pacientes foram reposicionados em decúbito dorsal 15 minutos antes do início da cirurgia.

Monitoramento e acompanhamento pós-operatório O monitoramento pós-operatório incluiu frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva e saturação periférica de oxigênio. Esses parâmetros foram registrados antes e depois do bloqueio a cada 5 minutos. A eficácia do bloqueio foi avaliada com base nas alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial após a incisão cirúrgica. Um aumento de 20% ou mais nesses valores foi considerado indicativo de insucesso do bloqueio, caso em que foi administrada uma dose de resgate de fentanil (0,5 µg/kg IV).

Na sala de recuperação e na enfermaria, a dor pós-operatória foi avaliada pela escala FLACC em intervalos pré-definidos (30 minutos, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas). A necessidade de analgesia de resgate foi baseada nos escores FLACC, sendo administrado paracetamol IV para escores de 2 a 4 e tramadol IV para escores acima de 4. Além disso, complicações pós-operatórias como retenção urinária, bloqueio motor e presença de equimose ou hematoma no local da injeção foram documentados pelo anestesiologista que desconhecia o tipo de bloqueio.

Coleta de dados e análise estatística Características demográficas, detalhes cirúrgicos, necessidade de analgésicos e complicações pós-operatórias foram registrados sistematicamente. Os dados foram analisados ​​utilizando o IBM SPSS Statistics for Windows, versão 22.0. A normalidade da distribuição dos dados foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk, e testes estatísticos apropriados foram aplicados com base na distribuição dos dados (teste t de Student para dados normalmente distribuídos, teste U de Mann-Whitney para dados não paramétricos e teste qui-quadrado ou de Fisher). teste exato para dados categóricos). Os tamanhos dos efeitos foram calculados pelo método de Cohen, e um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Randomização e cegamento A randomização foi realizada usando uma tabela de randomização gerada por computador (http://www. aleatório.org), e os pacientes foram divididos em dois grupos: RL e CB. A enfermeira desconhecia os escores de face, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC). Um anestesiologista desconhecia a coleta de dados sobre a necessidade de analgésicos e complicações pós-operatórias. Campos estéreis transparentes foram aplicados nos locais de injeção e ambos os bloqueios foram administrados a todos os pacientes para avaliar complicações pós-operatórias. Assim, o anestesista desconhecia as complicações pós-operatórias.