Kaudaalisen ja retrolaminaarisen lohkon vertailu ympärileikkaukseen

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla retrolaminaarisen lohkon (RL) kipua lievittävää tehoa ja turvallisuutta kaudaalisalpaukseen (CB) lapsipotilailla, joille tehdään samanaikaisesti ympärileikkaus ja alavatsan leikkaus. Kokeilu noudattaa Helsingin julistuksessa määriteltyjä eettisiä periaatteita ja se suoritettiin korkea-asteen koulutus- ja tutkimussairaalan Anestesiologia- ja elvytysosastolla.

Tutkimuspopulaatio Tutkimukseen osallistui 1–7-vuotiaita lapsipotilaita, jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysiseen tilaan I tai II. Näille potilaille määrättiin valinnainen, yksipuolinen alavatsan leikkaus (kuten orkiopeksia tai vesiselektomia) yhdistettynä ympärileikkaukseen. Osallistumiskriteerit varmistivat muutoin terveiden lasten valinnan, joilla ei ollut merkittäviä liitännäissairauksia. Poissulkemiskriteerit käsittivät alle 1-vuotiaat tai yli 7-vuotiaat potilaat, neurologiset häiriöt, verenvuotohäiriöt, allergia paikallispuuduteille, infektio pistoskohdassa, synnynnäiset selkärangan poikkeavuudet, kehitysvammat, psykiatriset häiriöt, maksa- ja/tai munuaissairaudet, ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Satunnaistaminen ja sokeuttaminen Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (RL-lohko tai CB-lohko) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa. Satunnaistusprosessi suunniteltiin varmistamaan potilaiden tasainen jakautuminen molemmissa ryhmissä. Sekä potilaat että leikkauksen jälkeiseen hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset olivat sokeutuneet annetusta estotyypistä. Sokeuden ylläpitämiseksi molemmat lohkot suoritettiin steriileissä olosuhteissa ja identtisiä läpinäkyviä liinoja käytettiin peittämään injektiokohdat. Anestesiologi, joka ei osallistunut lohkon hallintaan, vastasi tiedonkeruusta leikkauksen jälkeisistä kipulääketarpeista ja komplikaatioista.

Yleisanestesiaprotokolla Kaikki potilaat saivat 0,5 mg/kg oraalista midatsolaamia esilääkityksenä. Leikkaussalissa käytettiin standardiseurantaa ja anestesia indusoitiin suonensisäisellä (IV) propofolilla (2 mg/kg) ja fentanyylillä (0,5 µg/kg). Ripsirefleksin häviämisen jälkeen asetettiin sopivan kokoinen kurkunpään maskin hengitystie (LMA) ilman hermo-lihaksen salpaavia aineita. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (2 %) 50 % hapen ja ilman seoksessa. Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, paino, leikkauksen tyyppi, toimenpiteen kesto ja mahdolliset komplikaatiot, kirjattiin.

Alueellinen anestesiatoimenpiteet Yleisanestesian ja hengitysteiden hallinnan aloittamisen jälkeen potilaat asetettiin vasemmalle lateraaliseen decubitus-asentoon alueellista blokkausmenettelyä varten. Kaikki lohkot suoritti yksi kokenut, lasten ultraääni-ohjatussa aluepuudutuksessa perehtynyt lääkäri käyttäen 22-G, 50 mm kaikukykyistä neulaa. Ultraääniohjaus toteutettiin korkeataajuisella (6,5-18 MHz) lineaarisella anturilla.

Caudaal Block (CB) -menettely: Ristiluun katkos tunnistettiin käyttämällä tason ulkopuolista poikittaista ultraäänikuvaa ristiluun sarveiskalvon tasolla. Sitten koetinta kierrettiin pituussuunnassa sacrococcygeal ligamentin ja ristiluun visualisoimiseksi. Lohkoneula työnnettiin sacrococcygeal-kalvon läpi ristikanavaan käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja 0,125 % bupivakaiinia annettiin annoksella 1 ml/kg, maksimirajan ollessa 20 ml per puoli.

Retrolaminaarinen lohko (RL) -toimenpiteet: RL-salpaus suoritettiin potilaan ollessa lateraalisessa makuuasennossa. Ultraääni-anturi sijoitettiin L4-nikamatasolle paramediaanisessa sagitaalitasossa. Koetinta liikutettiin mediaalisesti, kunnes selkärangan lamellit visualisoitiin. Neula työnnettiin sisään tasossa olevaa tekniikkaa käyttäen etenemällä pään kaudaalista suuntaan, kunnes se kosketti L4-laminaa. Annos 0,1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin sitten retrolaminaariseen tilaan.

Molemmat lohkot annettiin molemmin puolin, ja potilaat asetettiin takaisin selälleen 15 minuuttia ennen leikkauksen alkua.

Leikkauksen jälkeinen seuranta ja seuranta Leikkauksen jälkeiseen seurantaan kuuluivat syke, ei-invasiivinen verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio. Nämä parametrit tallennettiin ennen ja jälkeen lohkon 5 minuutin välein. Lohkon tehoa arvioitiin leikkauksen jälkeisten syke- ja verenpainemuutosten perusteella. Näiden arvojen 20 %:n tai enemmän nousua pidettiin osoituksena epäonnistuneesta salpauksesta, jolloin annettiin fentanyylin pelastusannos (0,5 µg/kg IV).

Toipumishuoneessa ja osastolla postoperatiivista kipua arvioitiin FLACC-asteikolla ennalta määrätyin väliajoin (30 minuuttia, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia). Pelastuskipulääkityksen vaatimus perustui FLACC-pisteisiin, jolloin parasetamolia annettiin suonensisäisesti pisteillä 2–4 ja IV tramadolia yli 4:n arvoilla. Lisäksi leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten virtsan kertymä, motorinen tukos ja mustelman tai hematooman esiintyminen injektiokohdassa ne dokumentoivat anestesiologin toimesta, joka oli sokeutunut lohkotyypille.

Tiedonkeruu ja tilastollinen analyysi Demografiset ominaisuudet, kirurgiset yksityiskohdat, analgeettiset vaatimukset ja postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin järjestelmällisesti. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -versiota 22.0. Tietojen jakautumisen normaaliutta arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä ja sovellettiin asianmukaisia ​​tilastollisia testejä datajakauman perusteella (Studentin t-testi normaalijakautuneelle tiedolle, Mann-Whitney U -testi ei-parametriselle tiedolle ja Chi-neliö tai Fisherin testi tarkka testi kategorisille tiedoille). Vaikutuskoot laskettiin Cohenin menetelmällä, ja p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Satunnaistaminen ja sokaisu Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa (http://www. random.org), ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään: RL ja CB. Sairaanhoitaja sokeutui kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja lohdutuksen (FLACC) pisteisiin. Anestesiologi oli sokeutunut analgeettisen hoidon tarpeesta ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. Injektiokohtiin laitettiin läpinäkyviä steriilejä liinoja, ja molemmat lohkot annettiin kaikille potilaille leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arvioimiseksi. Näin ollen anestesialääkäri oli sokeutunut leikkauksen jälkeisille komplikaatioille.