- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06591975
Vztah mezi funkcí horních končetin a rovnováhou a funkční mobilitou u Parkinsonovy choroby
Zkoumání vztahu mezi funkcí horních končetin a rovnováhou a funkční mobilitou u Parkinsonovy choroby
Parkinsonova nemoc (PD) je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním, které postihuje 2–3 % populace ve věku 65 let a více, charakterizované ztrátou dopaminergních neuronů. Bazální ganglia hrají významnou roli v patogenezi PD. Léze bazálních ganglií zhoršují schopnost pacientů provádět složité, na cíl orientované a dovednosti vyžadující pohyby. Následně se ke klinickému obrazu onemocnění přidávají motorické symptomy jako bradykineze, rigidita, hypokineze a třes, které se postupně zhoršují.
Tyto příznaky, které u jedinců s PD způsobují omezení pohybu a aktivity, ovlivňují také funkce horních končetin, rovnováhu a funkční pohyblivost. Zhoršení funkcí horních končetin, běžně pozorované od raných stádií onemocnění, může ovlivnit mnoho základních činností každodenního života, včetně zapínání knoflíků na oblečení, zavazování tkaniček, šití, psaní, stravování a používání různých moderních zařízení. Poruchy rovnováhy a pohyblivosti patří k nejvíce oslabujícím rysům onemocnění, protože vedou ke zhoršení fyzických funkcí u PD. Problémy s rovnováhou a mobilitou u PD jsou identifikovány jako klíčové determinanty rostoucího strachu z pádu a následného poklesu kvality života. K negativnímu dopadu na rovnováhu a pohyblivost u jedinců s PD přispívají různé faktory, jako je rigidita, bradykineze, zhoršené posturální přizpůsobení a snížená senzorická integrace.
Správné rovnováhy a pohyblivosti je dosaženo díky synergické kontrole během dynamických i statických pozic mezi proximálními segmenty těla, jako je trup, páteř a pánev. To přispívá k pohyblivosti distálních segmentů a funkčnosti horních končetin. U zdravé populace byl navíc prokázán příspěvek funkcí horních končetin k rovnováze a mobilitě. Současná literatura také ukazuje, že léčebné programy zaměřené na horní končetiny mohou zlepšit mobilitu a rovnováhu, zejména u neurologických pacientů.
Závěrem lze říci, že poruchy rovnováhy a pohyblivosti u Parkinsonovy choroby mohou snížit proximální stabilitu a ovlivnit obratnost ruky. Tato studie si klade za cíl zkoumat vztah mezi obratností ruky, rovnováhou a funkční pohyblivostí u jedinců s PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: kader eldemir, PT, PhD
- Telefonní číslo: +903464873152
- E-mail: fztkader2015@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Nábor
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- kader eldemir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijetí účasti ve studii poté, co mu byly poskytnuty podrobné informace o výzkumu
- Specializovaný lékař diagnostikoval pouze Parkinsonovu chorobu
- Mít skóre standardizovaného mini-mentálního testu vyšší než 24
- Být ve fázích 1 až 3 podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním, které by mohly ovlivnit výsledky výzkumu
- Máte ortopedický problém v horní končetině, který by mohl ovlivnit obratnost ruky, rovnováhu nebo pohyblivost
- Máte kardiovaskulární, plicní nebo hormonální poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s Parkinsonovou chorobou
Do této studie budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou chorobou.
Budou zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zápisu.
|
K hodnocení funkcí horních končetin bude použit devítijamkový kolíkový test (9-HPT).
9-HPT vyhodnocuje obratnost rukou na základě výkonu.
Test se skládá z devíti kolíků a devíti otvorů (délka kolíku: 32 mm, průměr kolíku: 7 mm, průměr otvoru: 7,5 mm, hloubka otvoru: 13 mm).
V testu je účastník požádán, aby jeden po druhém zvedl kolíčky a co nejrychleji je umístil do otvorů, a jakmile jsou všechny kolíčky umístěny, je požádán, aby je bez prodlení znovu sebral.
Test začíná příkazem „start“ a délka testu se zaznamenává v sekundách pomocí stopek.
Provádí se zvlášť pro pravou i levou ruku.
Bylo zjištěno, že 9-HPT je platný a spolehlivý u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zápisu.
|
|
Bergova váha
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zápisu.
|
Posouzení rovnováhy bude provedeno pomocí Berg Balance Scale (BBS).
BBS měří schopnost udržet rovnováhu během různých pozic, změn držení těla a pohybů.
Je široce používán u Parkinsonovy choroby (PD) a je vysoce spolehlivou a validní stupnicí.
Škála se skládá ze 14 testů, každý hodnocený na 4bodové stupnici.
Nejvyšší skóre je 56; skóre 0-20 znamená poruchu rovnováhy (vysoké riziko pádu), 21-40 naznačuje přijatelnou rovnováhu (střední riziko pádu) a 41-56 znamená dobrou rovnováhu (nízké riziko pádu).
Nižší skóre ukazuje na ztrátu statické nebo dynamické rovnováhy během každodenních činností, což ukazuje na přítomnost vyššího rizika pádů a funkčních omezení.
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zápisu.
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zápisu.
|
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Během testu je jedinec požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se doprava nebo doleva a poté se rychlým tempem bez běhání vrátil zpět na židli a znovu se posadil.
Test začíná povelem „go“ a čas se zaznamenává pomocí stopek.
V naší studii bude TUG proveden třikrát a pro analýzu bude použito nejlepší skóre.
Bylo zjištěno, že TUG je platný a spolehlivý u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD).
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zápisu.
|
|
Časovaný test otáčení o 360°
Časové okno: Hodnocení proběhne ihned po zápisu.
|
Časovaný test otáčení o 360° je snadno spravovatelný, časově nenáročný a specifický nástroj pro měření schopnosti otáčení.
Měří dobu potřebnou k otočení jednotlivce o 360° ve stoje.
Časovaný test otočení o 360° také koreluje s rovnováhou a funkční mobilitou.
|
Hodnocení proběhne ihned po zápisu.
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Hodnocení proběhne ihned po zápisu.
|
Funkční test dosahu hodnotí rovnováhu měřením limitů, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu, má paže v 90° flexi a bez zvednutí pat z podlahy.
|
Hodnocení proběhne ihned po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD-hand-balance-mobility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .