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La relación entre la función, el equilibrio y la movilidad funcional de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson

17 de marzo de 2025 actualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Investigación de la relación entre la función y el equilibrio de las extremidades superiores y la movilidad funcional en la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común, afecta al 2-3% de la población de 65 años o más y se caracteriza por la pérdida de neuronas dopaminérgicas. Los ganglios basales desempeñan un papel importante en la patogénesis de la EP. Las lesiones de los ganglios basales afectan la capacidad de los pacientes para realizar movimientos complejos, orientados a objetivos y que requieren habilidades. En consecuencia, al cuadro clínico de la enfermedad se suman síntomas motores como bradicinesia, rigidez, hipocinesia y temblor, que empeoran progresivamente.

Estos síntomas, que causan limitaciones de movimiento y actividad en personas con EP, también afectan las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y la movilidad funcional. El deterioro de las funciones de las extremidades superiores, que se observa comúnmente desde las primeras etapas de la enfermedad, puede afectar muchas actividades básicas de la vida diaria, como abotonarse la ropa, atarse los cordones de los zapatos, coser, escribir, comer y utilizar diversos dispositivos modernos. Los trastornos del equilibrio y la movilidad se encuentran entre las características más debilitantes de la enfermedad, ya que conducen al deterioro de las funciones físicas en la EP. Los problemas de equilibrio y movilidad en la EP se identifican como determinantes clave del creciente miedo a caer y la consiguiente disminución de la calidad de vida. Varios factores como la rigidez, la bradicinesia, la alteración de los ajustes posturales y la disminución de la integración sensorial contribuyen al impacto negativo sobre el equilibrio y la movilidad en personas con EP.

El equilibrio y la movilidad adecuados se logran mediante el control sinérgico durante posturas dinámicas y estáticas entre los segmentos proximales del cuerpo, como el tronco, la columna y la pelvis. Esto contribuye a la movilidad de los segmentos distales y la funcionalidad de las extremidades superiores. Además, se ha demostrado en poblaciones sanas la contribución de las funciones de las extremidades superiores al equilibrio y la movilidad. La literatura actual también revela que los programas de tratamiento dirigidos a las extremidades superiores pueden mejorar la movilidad y el equilibrio, especialmente en poblaciones de pacientes neurológicos.

En conclusión, los trastornos del equilibrio y la movilidad en la enfermedad de Parkinson pueden reducir la estabilidad proximal y afectar la destreza manual. Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la destreza manual, el equilibrio y la movilidad funcional en personas con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Según el cálculo del tamaño de la muestra, se incluirán al menos 26 EP diagnosticadas. Inicialmente se tomarán las características demográficas de los participantes y se registrará la etapa según la Escala de Hoehn y Yahr. Luego, se evaluarán las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y la movilidad funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: kader eldemir, PT, PhD
  • Número de teléfono: +903464873152
  • Correo electrónico: fztkader2015@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contacto:
          • kader eldemir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes remitidos con diagnóstico de Enfermedad de Parkinson (EP) al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad por un médico especialista del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Investigación y Aplicación de la Facultad de Medicina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber aceptado participar en el estudio después de haber recibido información detallada sobre la investigación.
  • Haber sido diagnosticado únicamente con la enfermedad de Parkinson por un médico especialista.
  • Tener una puntuación de Mini-Prueba Mental Estandarizada superior a 24
  • Estar en los estadios 1 a 3 según la Escala de Hoehn y Yahr

Criterios de exclusión:

  • Tener problemas de visión, audición o percepción que puedan afectar los resultados de la investigación.
  • Tener un problema ortopédico en la extremidad superior que podría afectar la destreza, el equilibrio o la movilidad de la mano.
  • Tener un trastorno cardiovascular, pulmonar u hormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personas con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson se incluirán en este estudio. Se considerarán criterios de inclusión y exclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de la clavija de los nueve agujeros
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La prueba de clavija de los nueve hoyos (9-HPT) se utilizará para evaluar las funciones de las extremidades superiores. El 9-HPT evalúa la destreza manual en función del rendimiento. La prueba consta de nueve clavijas y nueve orificios (longitud de la clavija: 32 mm, diámetro de la clavija: 7 mm, diámetro del orificio: 7,5 mm, profundidad del orificio: 13 mm). En la prueba, se pide al participante que recoja las clavijas una a una y las coloque en los agujeros lo más rápido posible, y una vez colocadas todas las clavijas, se le pide que las recoja nuevamente sin demora. La prueba comienza con el comando "inicio" y la duración de la prueba se registra en segundos mediante un cronómetro. Se realiza por separado para la mano derecha e izquierda. Se ha determinado que el 9-HPT es válido y fiable en personas con enfermedad de Parkinson.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La balanza de Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La evaluación del equilibrio se realizará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). El BBS mide la capacidad de mantener el equilibrio durante diferentes posiciones, cambios posturales y movimientos. Se utiliza ampliamente en la enfermedad de Parkinson (EP) y es una escala muy fiable y válida. La escala consta de 14 pruebas, cada una calificada en una escala de 4 puntos. La puntuación más alta es 56; una puntuación de 0 a 20 indica deterioro del equilibrio (alto riesgo de caída), 21 a 40 sugiere un equilibrio aceptable (riesgo moderado de caída) y 41 a 56 indica un buen equilibrio (bajo riesgo de caída). Puntuaciones más bajas apuntan a una pérdida del equilibrio estático o dinámico durante las actividades diarias, lo que indica la presencia de un mayor riesgo de caídas y limitaciones funcionales.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Durante la prueba, se pide al individuo que se levante de una silla, camine 3 metros, gire hacia la derecha o hacia la izquierda, luego regrese a la silla a paso rápido sin correr y se siente nuevamente. La prueba comienza con el comando "ir" y el tiempo se registra mediante un cronómetro. En nuestro estudio, el TUG se realizará tres veces y se utilizará la mejor puntuación para el análisis. Se ha descubierto que el TUG es válido y confiable en personas con enfermedad de Parkinson (EP).
La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La prueba de giro cronometrado de 360°
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
La prueba de giro cronometrada de 360° es una herramienta de medición específica, fácil de administrar y que no requiere mucho tiempo para evaluar la capacidad de giro. Mide el tiempo que tarda un individuo en girar 360° en posición de pie. La prueba de giro cronometrado de 360° también se correlaciona con el equilibrio y la movilidad funcional.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
El Functional Reach Test evalúa el equilibrio midiendo los límites mientras el paciente extiende lo máximo posible hacia delante, con los brazos en flexión de 90° y sin levantar los talones del suelo.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para generar datos de participantes individuales, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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