- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06591975
La relación entre la función, el equilibrio y la movilidad funcional de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson
Investigación de la relación entre la función y el equilibrio de las extremidades superiores y la movilidad funcional en la enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común, afecta al 2-3% de la población de 65 años o más y se caracteriza por la pérdida de neuronas dopaminérgicas. Los ganglios basales desempeñan un papel importante en la patogénesis de la EP. Las lesiones de los ganglios basales afectan la capacidad de los pacientes para realizar movimientos complejos, orientados a objetivos y que requieren habilidades. En consecuencia, al cuadro clínico de la enfermedad se suman síntomas motores como bradicinesia, rigidez, hipocinesia y temblor, que empeoran progresivamente.
Estos síntomas, que causan limitaciones de movimiento y actividad en personas con EP, también afectan las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y la movilidad funcional. El deterioro de las funciones de las extremidades superiores, que se observa comúnmente desde las primeras etapas de la enfermedad, puede afectar muchas actividades básicas de la vida diaria, como abotonarse la ropa, atarse los cordones de los zapatos, coser, escribir, comer y utilizar diversos dispositivos modernos. Los trastornos del equilibrio y la movilidad se encuentran entre las características más debilitantes de la enfermedad, ya que conducen al deterioro de las funciones físicas en la EP. Los problemas de equilibrio y movilidad en la EP se identifican como determinantes clave del creciente miedo a caer y la consiguiente disminución de la calidad de vida. Varios factores como la rigidez, la bradicinesia, la alteración de los ajustes posturales y la disminución de la integración sensorial contribuyen al impacto negativo sobre el equilibrio y la movilidad en personas con EP.
El equilibrio y la movilidad adecuados se logran mediante el control sinérgico durante posturas dinámicas y estáticas entre los segmentos proximales del cuerpo, como el tronco, la columna y la pelvis. Esto contribuye a la movilidad de los segmentos distales y la funcionalidad de las extremidades superiores. Además, se ha demostrado en poblaciones sanas la contribución de las funciones de las extremidades superiores al equilibrio y la movilidad. La literatura actual también revela que los programas de tratamiento dirigidos a las extremidades superiores pueden mejorar la movilidad y el equilibrio, especialmente en poblaciones de pacientes neurológicos.
En conclusión, los trastornos del equilibrio y la movilidad en la enfermedad de Parkinson pueden reducir la estabilidad proximal y afectar la destreza manual. Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la destreza manual, el equilibrio y la movilidad funcional en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kader eldemir, PT, PhD
- Número de teléfono: +903464873152
- Correo electrónico: fztkader2015@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo
- Reclutamiento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contacto:
- kader eldemir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber aceptado participar en el estudio después de haber recibido información detallada sobre la investigación.
- Haber sido diagnosticado únicamente con la enfermedad de Parkinson por un médico especialista.
- Tener una puntuación de Mini-Prueba Mental Estandarizada superior a 24
- Estar en los estadios 1 a 3 según la Escala de Hoehn y Yahr
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de visión, audición o percepción que puedan afectar los resultados de la investigación.
- Tener un problema ortopédico en la extremidad superior que podría afectar la destreza, el equilibrio o la movilidad de la mano.
- Tener un trastorno cardiovascular, pulmonar u hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson se incluirán en este estudio.
Se considerarán criterios de inclusión y exclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de la clavija de los nueve agujeros
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La prueba de clavija de los nueve hoyos (9-HPT) se utilizará para evaluar las funciones de las extremidades superiores.
El 9-HPT evalúa la destreza manual en función del rendimiento.
La prueba consta de nueve clavijas y nueve orificios (longitud de la clavija: 32 mm, diámetro de la clavija: 7 mm, diámetro del orificio: 7,5 mm, profundidad del orificio: 13 mm).
En la prueba, se pide al participante que recoja las clavijas una a una y las coloque en los agujeros lo más rápido posible, y una vez colocadas todas las clavijas, se le pide que las recoja nuevamente sin demora.
La prueba comienza con el comando "inicio" y la duración de la prueba se registra en segundos mediante un cronómetro.
Se realiza por separado para la mano derecha e izquierda.
Se ha determinado que el 9-HPT es válido y fiable en personas con enfermedad de Parkinson.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La balanza de Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La evaluación del equilibrio se realizará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
El BBS mide la capacidad de mantener el equilibrio durante diferentes posiciones, cambios posturales y movimientos.
Se utiliza ampliamente en la enfermedad de Parkinson (EP) y es una escala muy fiable y válida.
La escala consta de 14 pruebas, cada una calificada en una escala de 4 puntos.
La puntuación más alta es 56; una puntuación de 0 a 20 indica deterioro del equilibrio (alto riesgo de caída), 21 a 40 sugiere un equilibrio aceptable (riesgo moderado de caída) y 41 a 56 indica un buen equilibrio (bajo riesgo de caída).
Puntuaciones más bajas apuntan a una pérdida del equilibrio estático o dinámico durante las actividades diarias, lo que indica la presencia de un mayor riesgo de caídas y limitaciones funcionales.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
Durante la prueba, se pide al individuo que se levante de una silla, camine 3 metros, gire hacia la derecha o hacia la izquierda, luego regrese a la silla a paso rápido sin correr y se siente nuevamente.
La prueba comienza con el comando "ir" y el tiempo se registra mediante un cronómetro.
En nuestro estudio, el TUG se realizará tres veces y se utilizará la mejor puntuación para el análisis.
Se ha descubierto que el TUG es válido y confiable en personas con enfermedad de Parkinson (EP).
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La prueba de giro cronometrado de 360°
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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La prueba de giro cronometrada de 360° es una herramienta de medición específica, fácil de administrar y que no requiere mucho tiempo para evaluar la capacidad de giro.
Mide el tiempo que tarda un individuo en girar 360° en posición de pie.
La prueba de giro cronometrado de 360° también se correlaciona con el equilibrio y la movilidad funcional.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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El Functional Reach Test evalúa el equilibrio midiendo los límites mientras el paciente extiende lo máximo posible hacia delante, con los brazos en flexión de 90° y sin levantar los talones del suelo.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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