- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06591975
Yläraajojen toiminnan ja tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden välinen suhde Parkinsonin taudissa
Yläraajojen toiminnan ja tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden välisen suhteen tutkiminen Parkinsonin taudissa
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, jota sairastaa 2–3 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista väestöstä, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen katoaminen. Tyviganglioilla on merkittävä rooli PD:n patogeneesissä. Tyviganglioiden vauriot heikentävät potilaiden kykyä suorittaa monimutkaisia, tavoitteellisia ja taitoa vaativia liikkeitä. Tämän seurauksena motoriset oireet, kuten bradykinesia, jäykkyys, hypokinesia ja vapina, jotka pahenevat asteittain, lisätään sairauden kliiniseen kuvaan.
Nämä oireet, jotka aiheuttavat liikkumis- ja aktiivisuusrajoituksia PD-potilailla, vaikuttavat myös yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen. Yläraajojen toimintojen heikkeneminen, joka näkyy yleisesti taudin alkuvaiheessa, voi vaikuttaa moniin arjen perustoimintoihin, kuten vaatteiden nappimiseen, kengännauhojen sitomiseen, ompelemiseen, kirjoittamiseen, syömiseen ja erilaisten nykyaikaisten laitteiden käyttöön. Tasapaino- ja liikkuvuushäiriöt ovat taudin heikentävimpiä piirteitä, koska ne johtavat PD:n fyysisten toimintojen heikkenemiseen. Tasapaino- ja liikkuvuusongelmat PD:ssä tunnistetaan keskeisiksi tekijöiksi lisääntyvässä kaatumisen pelossa ja siitä johtuvassa elämänlaadun heikkenemisessä. Useat tekijät, kuten jäykkyys, bradykinesia, heikentynyt asentosäätö ja vähentynyt sensorinen integraatio, vaikuttavat negatiivisesti tasapainoon ja liikkuvuuteen potilailla, joilla on PD.
Oikea tasapaino ja liikkuvuus saavutetaan synergistisellä ohjauksella sekä dynaamisten että staattisten asentojen aikana proksimaalisten kehon osien, kuten vartalon, selkärangan ja lantion, välillä. Tämä edistää distaalisten segmenttien liikkuvuutta ja yläraajojen toimivuutta. Lisäksi yläraajojen toimintojen vaikutus tasapainoon ja liikkuvuuteen on osoitettu terveissä populaatioissa. Nykyinen kirjallisuus paljastaa myös, että yläraajoihin kohdistetut hoito-ohjelmat voivat parantaa liikkuvuutta ja tasapainoa erityisesti neurologisissa potilaspopulaatioissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että Parkinsonin taudin tasapaino- ja liikkuvuushäiriöt voivat heikentää proksimaalista vakautta ja vaikuttaa käteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käsien kätevyyden, tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden välistä suhdetta PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kader eldemir, PT, PhD
- Puhelinnumero: +903464873152
- Sähköposti: fztkader2015@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- kader eldemir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hän on hyväksynyt osallistumisen tutkimukseen saatuaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta
- Erikoislääkäri on diagnosoinut vain Parkinsonin taudin
- Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä on yli 24
- Olla vaiheissa 1-3 Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- sinulla on yläraajojen ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa käteen, tasapainoon tai liikkuvuuteen
- Sydän-, verisuoni-, keuhko- tai hormonaalinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit otetaan huomioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksänreiän tappitesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhdeksän reiän kiinnitystestiä (9-HPT) käytetään yläraajojen toimintojen arvioimiseen.
9-HP arvioi käsien kätevyyttä suorituskyvyn perusteella.
Testi koostuu yhdeksästä tapista ja yhdeksästä reiästä (tapin pituus: 32 mm, tapin halkaisija: 7 mm, reiän halkaisija: 7,5 mm, reiän syvyys: 13 mm).
Testissä osallistujaa pyydetään poimimaan tapit yksitellen ja asettamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti, ja kun kaikki tapit on asetettu, pyydetään ottamaan ne uudelleen viipymättä.
Testi alkaa komennolla "start" ja testin kesto tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
Se suoritetaan erikseen sekä oikealle että vasemmalle kädelle.
9-HPT on todettu päteväksi ja luotettavaksi Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
|
Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tasapainoarviointi suoritetaan Berg Balance Scalea (BBS) käyttäen.
BBS mittaa kykyä säilyttää tasapaino eri asentojen, asennon muutosten ja liikkeiden aikana.
Sitä käytetään laajalti Parkinsonin taudissa (PD), ja se on erittäin luotettava ja validi asteikko.
Asteikko koostuu 14 kokeesta, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Korkein pistemäärä on 56; pisteet 0-20 tarkoittaa tasapainon heikkenemistä (suuri putoamisriski), 21-40 tarkoittaa hyväksyttävää tasapainoa (kohtalainen kaatumisriski) ja 41-56 hyvää tasapainoa (pieni kaatumisriski).
Pienemmät pisteet viittaavat staattisen tai dynaamisen tasapainon menettämiseen päivittäisten toimintojen aikana, mikä osoittaa korkeampaa kaatumisriskiä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go -testillä (TUG).
Testin aikana henkilöä pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään oikealle tai vasemmalle ja kävelemään sitten takaisin tuoliin reippaasti juoksematta ja istumaan uudelleen.
Testi alkaa komennolla "go" ja aika tallennetaan sekuntikellolla.
Tutkimuksessamme TUG suoritetaan kolme kertaa, ja analyysiin käytetään parasta pistemäärää.
TUG:n on todettu olevan pätevä ja luotettava henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti (PD).
|
Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Ajastettu 360° kääntymistesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ajastettu 360° kääntötesti on helposti hallittava, ei aikaa vievä ja erityinen mittaustyökalu kääntymiskyvyn arvioimiseen.
Se mittaa aikaa, joka kestää henkilön 360° kääntymiseen seisoma-asennossa.
Ajastettu 360° kääntymistesti korreloi myös tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden kanssa.
|
Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti arvioi tasapainoa mittaamalla rajoja, kun potilas kurottautuu eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, käsivarret 90° taivutuksessa ja kantapäiden nostamatta lattiasta.
|
Arviointi suoritetaan heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-hand-balance-mobility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .