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La relazione tra la funzione degli arti superiori e l'equilibrio e la mobilità funzionale nella malattia di Parkinson

17 marzo 2025 aggiornato da: Kader Eldemir, Gazi University

Indagine sulla relazione tra la funzione degli arti superiori e l'equilibrio e la mobilità funzionale nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (PD) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune, che colpisce il 2-3% della popolazione di età pari o superiore a 65 anni, caratterizzata dalla perdita dei neuroni dopaminergici. I gangli della base svolgono un ruolo significativo nella patogenesi della malattia di Parkinson. Le lesioni dei gangli della base compromettono la capacità dei pazienti di eseguire movimenti complessi, orientati agli obiettivi e che richiedono abilità. Di conseguenza, al quadro clinico della malattia si aggiungono sintomi motori come bradicinesia, rigidità, ipocinesia e tremore, che peggiorano progressivamente.

Questi sintomi, che causano limitazioni del movimento e dell’attività negli individui affetti da Parkinson, influenzano anche le funzioni degli arti superiori, l’equilibrio e la mobilità funzionale. La compromissione delle funzioni degli arti superiori, comunemente osservata fin dalle prime fasi della malattia, può influenzare molte attività di base della vita quotidiana, tra cui abbottonare i vestiti, allacciare i lacci delle scarpe, cucire, scrivere, mangiare e utilizzare vari dispositivi moderni. I disturbi dell’equilibrio e della mobilità sono tra le caratteristiche più debilitanti della malattia, poiché portano al deterioramento delle funzioni fisiche nella malattia di Parkinson. I problemi di equilibrio e mobilità nella malattia di Parkinson sono identificati come determinanti chiave della crescente paura di cadere e del conseguente declino della qualità della vita. Vari fattori come rigidità, bradicinesia, alterazioni degli aggiustamenti posturali e ridotta integrazione sensoriale contribuiscono all’impatto negativo sull’equilibrio e sulla mobilità negli individui affetti da PD.

Il corretto equilibrio e le prestazioni di mobilità si ottengono attraverso il controllo sinergico durante le posture sia dinamiche che statiche tra i segmenti corporei prossimali come il tronco, la colonna vertebrale e il bacino. Ciò contribuisce alla mobilità dei segmenti distali e alla funzionalità degli arti superiori. Inoltre, il contributo delle funzioni degli arti superiori all’equilibrio e alla mobilità è stato dimostrato in popolazioni sane. La letteratura attuale rivela anche che i programmi di trattamento mirati agli arti superiori possono migliorare la mobilità e l’equilibrio, soprattutto nelle popolazioni di pazienti neurologici.

In conclusione, i disturbi dell'equilibrio e della mobilità nella malattia di Parkinson possono ridurre la stabilità prossimale e influenzare la destrezza della mano. Questo studio mira a esaminare la relazione tra destrezza della mano, equilibrio e mobilità funzionale negli individui con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo il calcolo della dimensione del campione, saranno inclusi almeno 26 PD diagnosticati. Verranno inizialmente rilevate le caratteristiche demografiche dei partecipanti e la tappa verrà registrata secondo la scala Hoehn e Yahr. Quindi verranno valutate le funzioni degli arti superiori, l'equilibrio e la mobilità funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sivas, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contatto:
          • kader eldemir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson (PD) al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università da un medico specialista del Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale di Ricerca e Applicazione della Facoltà di Medicina dell'Università

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver accettato la partecipazione allo studio dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sulla ricerca
  • Gli è stata diagnosticata solo la malattia di Parkinson da un medico specialista
  • Avere un punteggio del Mini-Mental Test standardizzato superiore a 24
  • Essere negli stadi da 1 a 3 secondo la scala Hoehn e Yahr

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di vista, udito o percettivi che potrebbero influenzare i risultati della ricerca
  • Avere un problema ortopedico all'arto superiore che potrebbe influire sulla destrezza, sull'equilibrio o sulla mobilità della mano
  • Avere un disturbo cardiovascolare, polmonare o ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui con malattia di Parkinson
I pazienti affetti dalla malattia di Parkinson saranno inclusi in questo studio. Verranno presi in considerazione criteri di inclusione ed esclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
Il Nine-Hole Peg Test (9-HPT) verrà utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori. Il 9-HPT valuta la destrezza della mano in base alle prestazioni. Il test è composto da nove picchetti e nove fori (lunghezza picchetto: 32 mm, diametro picchetto: 7 mm, diametro foro: 7,5 mm, profondità foro: 13 mm). Nel test, al partecipante viene chiesto di prendere i picchetti uno per uno e di inserirli nei fori il più rapidamente possibile e, una volta posizionati tutti i picchetti, gli viene chiesto di raccoglierli nuovamente senza indugio. Il test inizia con il comando "start" e la durata del test viene registrata in secondi utilizzando un cronometro. Viene eseguito separatamente sia per la mano destra che per quella sinistra. Il 9-HPT si è rivelato valido e affidabile nei soggetti affetti dalla malattia di Parkinson.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
La scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
La valutazione dell'equilibrio sarà condotta utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). Il BBS misura la capacità di mantenere l’equilibrio durante diverse posizioni, cambiamenti posturali e movimenti. È ampiamente utilizzata nella malattia di Parkinson (PD) ed è una scala altamente affidabile e valida. La scala è composta da 14 test, ciascuno valutato su una scala a 4 punti. Il punteggio più alto è 56; un punteggio compreso tra 0 e 20 indica una compromissione dell'equilibrio (alto rischio di caduta), 21-40 suggerisce un equilibrio accettabile (rischio moderato di caduta) e 41-56 indica un buon equilibrio (basso rischio di caduta). I punteggi più bassi indicano una perdita di equilibrio statico o dinamico durante le attività quotidiane, indicando la presenza di un rischio maggiore di cadute e limitazioni funzionali.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
Il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG). Durante il test, all'individuo viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi a destra o a sinistra, quindi tornare alla sedia a passo sostenuto senza correre e sedersi di nuovo. Il test inizia con il comando "vai" e il tempo viene registrato utilizzando un cronometro. Nel nostro studio, il TUG verrà eseguito tre volte e il punteggio migliore verrà utilizzato per l'analisi. Il TUG si è rivelato valido e affidabile nei soggetti affetti da malattia di Parkinson (PD).
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
La prova di rotazione a 360° cronometrata
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
Il test di virata a 360° cronometrato è uno strumento di misurazione specifico, facile da gestire, che non richiede molto tempo, per valutare la capacità di virata. Misura il tempo impiegato da un individuo per compiere una rotazione di 360° in posizione eretta. Il test cronometrato di rotazione a 360° è correlato anche all'equilibrio e alla mobilità funzionale.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
Il Functional Reach Test valuta l'equilibrio misurando i limiti mentre il paziente si allunga il più possibile in avanti, con le braccia flesse a 90° e senza sollevare i talloni dal pavimento.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto un piano per creare dati sui singoli partecipanti, ma una volta effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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