- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06591975
La relazione tra la funzione degli arti superiori e l'equilibrio e la mobilità funzionale nella malattia di Parkinson
Indagine sulla relazione tra la funzione degli arti superiori e l'equilibrio e la mobilità funzionale nella malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson (PD) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune, che colpisce il 2-3% della popolazione di età pari o superiore a 65 anni, caratterizzata dalla perdita dei neuroni dopaminergici. I gangli della base svolgono un ruolo significativo nella patogenesi della malattia di Parkinson. Le lesioni dei gangli della base compromettono la capacità dei pazienti di eseguire movimenti complessi, orientati agli obiettivi e che richiedono abilità. Di conseguenza, al quadro clinico della malattia si aggiungono sintomi motori come bradicinesia, rigidità, ipocinesia e tremore, che peggiorano progressivamente.
Questi sintomi, che causano limitazioni del movimento e dell’attività negli individui affetti da Parkinson, influenzano anche le funzioni degli arti superiori, l’equilibrio e la mobilità funzionale. La compromissione delle funzioni degli arti superiori, comunemente osservata fin dalle prime fasi della malattia, può influenzare molte attività di base della vita quotidiana, tra cui abbottonare i vestiti, allacciare i lacci delle scarpe, cucire, scrivere, mangiare e utilizzare vari dispositivi moderni. I disturbi dell’equilibrio e della mobilità sono tra le caratteristiche più debilitanti della malattia, poiché portano al deterioramento delle funzioni fisiche nella malattia di Parkinson. I problemi di equilibrio e mobilità nella malattia di Parkinson sono identificati come determinanti chiave della crescente paura di cadere e del conseguente declino della qualità della vita. Vari fattori come rigidità, bradicinesia, alterazioni degli aggiustamenti posturali e ridotta integrazione sensoriale contribuiscono all’impatto negativo sull’equilibrio e sulla mobilità negli individui affetti da PD.
Il corretto equilibrio e le prestazioni di mobilità si ottengono attraverso il controllo sinergico durante le posture sia dinamiche che statiche tra i segmenti corporei prossimali come il tronco, la colonna vertebrale e il bacino. Ciò contribuisce alla mobilità dei segmenti distali e alla funzionalità degli arti superiori. Inoltre, il contributo delle funzioni degli arti superiori all’equilibrio e alla mobilità è stato dimostrato in popolazioni sane. La letteratura attuale rivela anche che i programmi di trattamento mirati agli arti superiori possono migliorare la mobilità e l’equilibrio, soprattutto nelle popolazioni di pazienti neurologici.
In conclusione, i disturbi dell'equilibrio e della mobilità nella malattia di Parkinson possono ridurre la stabilità prossimale e influenzare la destrezza della mano. Questo studio mira a esaminare la relazione tra destrezza della mano, equilibrio e mobilità funzionale negli individui con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: kader eldemir, PT, PhD
- Numero di telefono: +903464873152
- Email: fztkader2015@gmail.com
Luoghi di studio
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Sivas, Tacchino
- Reclutamento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contatto:
- kader eldemir
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver accettato la partecipazione allo studio dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sulla ricerca
- Gli è stata diagnosticata solo la malattia di Parkinson da un medico specialista
- Avere un punteggio del Mini-Mental Test standardizzato superiore a 24
- Essere negli stadi da 1 a 3 secondo la scala Hoehn e Yahr
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di vista, udito o percettivi che potrebbero influenzare i risultati della ricerca
- Avere un problema ortopedico all'arto superiore che potrebbe influire sulla destrezza, sull'equilibrio o sulla mobilità della mano
- Avere un disturbo cardiovascolare, polmonare o ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui con malattia di Parkinson
I pazienti affetti dalla malattia di Parkinson saranno inclusi in questo studio.
Verranno presi in considerazione criteri di inclusione ed esclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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Il Nine-Hole Peg Test (9-HPT) verrà utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori.
Il 9-HPT valuta la destrezza della mano in base alle prestazioni.
Il test è composto da nove picchetti e nove fori (lunghezza picchetto: 32 mm, diametro picchetto: 7 mm, diametro foro: 7,5 mm, profondità foro: 13 mm).
Nel test, al partecipante viene chiesto di prendere i picchetti uno per uno e di inserirli nei fori il più rapidamente possibile e, una volta posizionati tutti i picchetti, gli viene chiesto di raccoglierli nuovamente senza indugio.
Il test inizia con il comando "start" e la durata del test viene registrata in secondi utilizzando un cronometro.
Viene eseguito separatamente sia per la mano destra che per quella sinistra.
Il 9-HPT si è rivelato valido e affidabile nei soggetti affetti dalla malattia di Parkinson.
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La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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La scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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La valutazione dell'equilibrio sarà condotta utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
Il BBS misura la capacità di mantenere l’equilibrio durante diverse posizioni, cambiamenti posturali e movimenti.
È ampiamente utilizzata nella malattia di Parkinson (PD) ed è una scala altamente affidabile e valida.
La scala è composta da 14 test, ciascuno valutato su una scala a 4 punti.
Il punteggio più alto è 56; un punteggio compreso tra 0 e 20 indica una compromissione dell'equilibrio (alto rischio di caduta), 21-40 suggerisce un equilibrio accettabile (rischio moderato di caduta) e 41-56 indica un buon equilibrio (basso rischio di caduta).
I punteggi più bassi indicano una perdita di equilibrio statico o dinamico durante le attività quotidiane, indicando la presenza di un rischio maggiore di cadute e limitazioni funzionali.
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La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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Il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG).
Durante il test, all'individuo viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi a destra o a sinistra, quindi tornare alla sedia a passo sostenuto senza correre e sedersi di nuovo.
Il test inizia con il comando "vai" e il tempo viene registrato utilizzando un cronometro.
Nel nostro studio, il TUG verrà eseguito tre volte e il punteggio migliore verrà utilizzato per l'analisi.
Il TUG si è rivelato valido e affidabile nei soggetti affetti da malattia di Parkinson (PD).
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La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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La prova di rotazione a 360° cronometrata
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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Il test di virata a 360° cronometrato è uno strumento di misurazione specifico, facile da gestire, che non richiede molto tempo, per valutare la capacità di virata.
Misura il tempo impiegato da un individuo per compiere una rotazione di 360° in posizione eretta.
Il test cronometrato di rotazione a 360° è correlato anche all'equilibrio e alla mobilità funzionale.
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La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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Il Functional Reach Test valuta l'equilibrio misurando i limiti mentre il paziente si allunga il più possibile in avanti, con le braccia flesse a 90° e senza sollevare i talloni dal pavimento.
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La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD-hand-balance-mobility
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