- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06591975
Der Zusammenhang zwischen der Funktion der oberen Extremitäten und dem Gleichgewicht sowie der funktionellen Mobilität bei der Parkinson-Krankheit
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Funktion der oberen Extremitäten und dem Gleichgewicht und der funktionellen Mobilität bei der Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, von der 2–3 % der Bevölkerung ab 65 Jahren betroffen sind und die durch den Verlust dopaminerger Neuronen gekennzeichnet ist. Die Basalganglien spielen eine bedeutende Rolle in der Pathogenese der Parkinson-Krankheit. Die Läsionen der Basalganglien beeinträchtigen die Fähigkeit der Patienten, komplexe, zielgerichtete und Geschicklichkeit erfordernde Bewegungen auszuführen. Folglich kommen motorische Symptome wie Bradykinesie, Rigidität, Hypokinesie und Zittern, die zunehmend schlimmer werden, zum klinischen Bild der Krankheit hinzu.
Diese Symptome, die bei Personen mit IPS zu Bewegungs- und Aktivitätseinschränkungen führen, wirken sich auch auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität aus. Eine Beeinträchtigung der Funktionen der oberen Extremitäten, die häufig bereits in den frühen Stadien der Krankheit auftritt, kann viele grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen, darunter das Zuknöpfen von Kleidung, das Binden von Schnürsenkeln, Nähen, Schreiben, Essen und die Verwendung verschiedener moderner Geräte. Gleichgewichts- und Mobilitätsstörungen gehören zu den gravierendsten Symptomen der Erkrankung, da sie bei der Parkinson-Krankheit zu einer Verschlechterung der körperlichen Funktionen führen. Gleichgewichts- und Mobilitätsprobleme bei Parkinson werden als Schlüsselfaktoren für die zunehmende Angst vor Stürzen und den daraus resultierenden Rückgang der Lebensqualität identifiziert. Verschiedene Faktoren wie Steifheit, Bradykinesie, beeinträchtigte Haltungsanpassungen und verminderte sensorische Integration tragen zu den negativen Auswirkungen auf Gleichgewicht und Mobilität bei Personen mit Parkinson bei.
Die richtige Gleichgewichts- und Mobilitätsleistung wird durch synergistische Kontrolle sowohl bei dynamischen als auch bei statischen Haltungen zwischen proximalen Körpersegmenten wie Rumpf, Wirbelsäule und Becken erreicht. Dies trägt zur Beweglichkeit der distalen Segmente und zur Funktionalität der oberen Extremitäten bei. Darüber hinaus wurde der Beitrag der Funktionen der oberen Extremitäten zum Gleichgewicht und zur Mobilität bei gesunden Bevölkerungsgruppen nachgewiesen. Die aktuelle Literatur zeigt auch, dass Behandlungsprogramme, die auf die oberen Extremitäten abzielen, die Mobilität und das Gleichgewicht verbessern können, insbesondere bei neurologischen Patientenpopulationen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Gleichgewichts- und Mobilitätsstörungen bei der Parkinson-Krankheit die proximale Stabilität beeinträchtigen und die Handfertigkeit beeinträchtigen können. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Handgeschicklichkeit, Gleichgewicht und funktioneller Mobilität bei Personen mit Parkinson zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: kader eldemir, PT, PhD
- Telefonnummer: +903464873152
- E-Mail: fztkader2015@gmail.com
Studienorte
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Sivas, Truthahn
- Rekrutierung
- Sivas Cumhuriyet University
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Kontakt:
- kader eldemir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben die Teilnahme an der Studie angenommen, nachdem Sie detaillierte Informationen über die Forschung erhalten haben
- Bei mir wurde von einem Facharzt nur die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Ein Ergebnis des standardisierten Mini-Mental-Tests von mehr als 24 haben
- Befindet sich in den Stufen 1 bis 3 gemäß der Hoehn- und Yahr-Skala
Ausschlusskriterien:
- Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme haben, die sich auf die Forschungsergebnisse auswirken könnten
- Sie haben ein orthopädisches Problem in der oberen Extremität, das die Handfertigkeit, das Gleichgewicht oder die Beweglichkeit beeinträchtigen könnte
- Eine Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Hormonstörung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit werden in diese Studie einbezogen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien werden berücksichtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Der Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT) wird zur Beurteilung der Funktionen der oberen Extremitäten verwendet.
Der 9-HPT bewertet die Handfertigkeit anhand der Leistung.
Der Test besteht aus neun Stiften und neun Löchern (Stiftlänge: 32 mm, Stiftdurchmesser: 7 mm, Lochdurchmesser: 7,5 mm, Lochtiefe: 13 mm).
Im Test wird der Teilnehmer gebeten, die Stifte einzeln aufzunehmen und so schnell wie möglich in die Löcher zu stecken. Sobald alle Stifte platziert sind, wird er gebeten, sie unverzüglich wieder einzusammeln.
Der Test beginnt mit dem Befehl „Start“ und die Testdauer wird mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
Es wird getrennt für die rechte und linke Hand ausgeführt.
Der 9-HPT hat sich bei Personen mit Parkinson-Krankheit als gültig und zuverlässig erwiesen.
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Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Die Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Die Gleichgewichtsbewertung wird anhand der Berg Balance Scale (BBS) durchgeführt.
Der BBS misst die Fähigkeit, das Gleichgewicht in verschiedenen Positionen, Haltungsänderungen und Bewegungen aufrechtzuerhalten.
Es wird häufig bei der Parkinson-Krankheit (PD) eingesetzt und ist eine äußerst zuverlässige und valide Skala.
Die Skala besteht aus 14 Tests, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
Die höchste Punktzahl liegt bei 56; Ein Wert von 0 bis 20 weist auf eine Gleichgewichtsstörung hin (hohes Sturzrisiko), ein Wert von 21 bis 40 weist auf ein akzeptables Gleichgewicht hin (mittleres Sturzrisiko) und ein Wert von 41 bis 56 weist auf ein gutes Gleichgewicht hin (geringes Sturzrisiko).
Niedrigere Werte deuten auf einen Verlust des statischen oder dynamischen Gleichgewichts bei täglichen Aktivitäten hin, was auf ein höheres Risiko für Stürze und funktionelle Einschränkungen hinweist.
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Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed Up and Go Test (TUG) bewertet.
Während des Tests wird die Person gebeten, sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich nach rechts oder links zu drehen und dann in zügigem Tempo, ohne zu rennen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Der Test beginnt mit dem Kommando „Los“ und die Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
In unserer Studie wird der TUG dreimal durchgeführt und die beste Punktzahl wird für die Analyse verwendet.
Der TUG hat sich bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) als gültig und zuverlässig erwiesen.
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Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Der zeitgesteuerte 360°-Drehtest
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Der zeitgesteuerte 360°-Drehtest ist ein einfach durchzuführendes, nicht zeitaufwändiges und spezifisches Messinstrument zur Beurteilung der Drehfähigkeit.
Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um sich im Stehen um 360° zu drehen.
Der zeitgesteuerte 360°-Drehtest korreliert auch mit Gleichgewicht und funktioneller Mobilität.
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Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Der Functional Reach Test beurteilt das Gleichgewicht, indem er die Grenzen misst, während der Patient so weit wie möglich nach vorne greift, die Arme in 90°-Flexion und ohne die Fersen vom Boden abzuheben.
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Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD-hand-balance-mobility
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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