- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06591975
Związek między funkcją kończyny górnej a równowagą i mobilnością funkcjonalną w chorobie Parkinsona
Badanie związku między funkcją i równowagą kończyny górnej a mobilnością funkcjonalną w chorobie Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną, dotykającą 2-3% populacji w wieku 65 lat i więcej, charakteryzującą się utratą neuronów dopaminergicznych. Zwoje podstawy odgrywają znaczącą rolę w patogenezie PD. Uszkodzenia zwojów podstawy mózgu upośledzają zdolność pacjentów do wykonywania złożonych, zorientowanych na cel i wymagających umiejętności ruchów. W rezultacie do obrazu klinicznego choroby dołączają się objawy motoryczne, takie jak spowolnienie ruchowe, sztywność, hipokinezja i drżenie, które stopniowo się nasilają.
Objawy te, które powodują ograniczenia ruchu i aktywności u osób z ChP, wpływają również na funkcje kończyn górnych, równowagę i mobilność funkcjonalną. Upośledzenie funkcji kończyn górnych, powszechnie obserwowane od wczesnych stadiów choroby, może wpływać na wiele podstawowych czynności życia codziennego, m.in. zapinanie guzików, wiązanie sznurowadeł, szycie, pisanie, jedzenie i korzystanie z różnych nowoczesnych urządzeń. Zaburzenia równowagi i mobilności należą do najbardziej wyniszczających cech choroby, gdyż prowadzą do pogorszenia funkcji fizycznych w chorobie Parkinsona. Problemy z równowagą i mobilnością w chorobie Parkinsona uznano za kluczowe czynniki zwiększające strach przed upadkiem i wynikający z tego spadek jakości życia. Różne czynniki, takie jak sztywność, bradykinezja, zaburzenia regulacji postawy i zmniejszona integracja sensoryczna, przyczyniają się do negatywnego wpływu na równowagę i mobilność u osób z chorobą Parkinsona.
Właściwą równowagę i mobilność osiąga się poprzez synergiczną kontrolę zarówno podczas dynamicznych, jak i statycznych pozycji pomiędzy proksymalnymi segmentami ciała, takimi jak tułów, kręgosłup i miednica. Przyczynia się to do mobilności odcinków dystalnych i funkcjonalności kończyn górnych. Ponadto w zdrowych populacjach wykazano wpływ funkcji kończyn górnych na równowagę i mobilność. Aktualna literatura pokazuje również, że programy leczenia ukierunkowane na kończyny górne mogą poprawić mobilność i równowagę, szczególnie w populacjach pacjentów neurologicznych.
Podsumowując, zaburzenia równowagi i mobilności w chorobie Parkinsona mogą zmniejszać stabilność proksymalną i wpływać na zręczność rąk. Celem tego badania jest zbadanie związku między zręcznością rąk, równowagą i mobilnością funkcjonalną u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kader eldemir, PT, PhD
- Numer telefonu: +903464873152
- E-mail: fztkader2015@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- kader eldemir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu po uzyskaniu szczegółowych informacji na temat badania
- Lekarz specjalista zdiagnozował u niego wyłącznie chorobę Parkinsona
- Posiadanie wyniku w standaryzowanym mini-testie mentalnym większym niż 24
- Będąc w etapach od 1 do 3 według skali Hoehna i Yahra
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakichkolwiek problemów ze wzrokiem, słuchem lub percepcją, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
- Problem ortopedyczny w kończynie górnej, który może wpływać na zręczność rąk, równowagę lub mobilność
- Choroby układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub hormonalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z chorobą Parkinsona
Do badania zostaną włączeni pacjenci z chorobą Parkinsona.
Rozważone zostaną kryteria włączenia i wyłączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
Do oceny funkcji kończyn górnych zostanie wykorzystany test dziewięciu otworów (9-HPT).
9-HPT ocenia zręczność dłoni na podstawie wydajności.
Test składa się z dziewięciu kołków i dziewięciu otworów (długość kołka: 32 mm, średnica kołka: 7 mm, średnica otworu: 7,5 mm, głębokość otworu: 13 mm).
W teście uczestnik proszony jest o jak najszybsze podniesienie kołków i włożenie ich do otworów, a po umieszczeniu wszystkich kołków, o niezwłoczne zebranie ich ponownie.
Test rozpoczyna się komendą „start”, a czas trwania testu rejestruje się w sekundach za pomocą stopera.
Wykonuje się go oddzielnie dla prawej i lewej ręki.
Stwierdzono, że 9-HPT jest ważny i niezawodny u osób z chorobą Parkinsona.
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
Ocena salda zostanie przeprowadzona przy użyciu Skali Bilansu Berga (BBS).
BBS mierzy zdolność do utrzymania równowagi podczas różnych pozycji, zmian postawy i ruchów.
Jest szeroko stosowana w chorobie Parkinsona (PD) i jest wysoce wiarygodną i trafną skalą.
Skala składa się z 14 testów, każdy oceniany w 4-punktowej skali.
Najwyższy wynik to 56; wynik 0-20 oznacza zaburzenie równowagi (wysokie ryzyko upadku), 21-40 oznacza akceptowalną równowagę (umiarkowane ryzyko upadku), a 41-56 oznacza dobrą równowagę (niskie ryzyko upadku).
Niższe wyniki wskazują na utratę równowagi statycznej lub dynamicznej podczas codziennych czynności, co wskazuje na większe ryzyko upadków i ograniczeń funkcjonalnych.
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
|
Test „Wstań i działaj” na czas
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
Mobilność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Podczas badania badany proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, skręcenie w prawo lub w lewo, a następnie szybkim tempem, bez biegania, powrót do krzesła i ponowne usiąść.
Test rozpoczyna się komendą „jedź”, a czas rejestrowany jest za pomocą stopera.
W naszym badaniu TUG zostanie wykonane trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystany najlepszy wynik.
Stwierdzono, że TUG jest ważny i niezawodny u osób z chorobą Parkinsona (PD).
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
|
Test skrętu o 360° w określonym czasie
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
Test skrętu o 360° w czasie jest łatwym w wykonaniu, niezbyt czasochłonnym i specyficznym narzędziem pomiarowym służącym do oceny zdolności do skręcania.
Mierzy czas potrzebny osobie na obrót o 360° w pozycji stojącej.
Test obrotu o 360° w określonym czasie jest również powiązany z równowagą i mobilnością funkcjonalną.
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
Test zasięgu funkcjonalnego ocenia równowagę, mierząc jej granice, podczas gdy pacjent sięga maksymalnie do przodu, jak to możliwe, z ramionami zgiętymi pod kątem 90° i bez odrywania pięt od podłogi.
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zapisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD-hand-balance-mobility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .