- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06591975
A relação entre função e equilíbrio da extremidade superior e mobilidade funcional na doença de Parkinson
Investigação da relação entre função dos membros superiores e equilíbrio e mobilidade funcional na doença de Parkinson
A Doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum, afetando 2-3% da população com 65 anos ou mais, caracterizada pela perda de neurônios dopaminérgicos. Os gânglios da base desempenham um papel significativo na patogênese da DP. As lesões dos gânglios da base prejudicam a capacidade dos pacientes de realizar movimentos complexos, orientados para objetivos e que exigem habilidade. Consequentemente, sintomas motores como bradicinesia, rigidez, hipocinesia e tremor, que pioram progressivamente, somam-se ao quadro clínico da doença.
Esses sintomas, que causam limitações de movimento e atividade em indivíduos com DP, também afetam as funções dos membros superiores, o equilíbrio e a mobilidade funcional. O comprometimento das funções dos membros superiores, comumente observado nos estágios iniciais da doença, pode afetar muitas atividades básicas da vida diária, incluindo abotoar roupas, amarrar cadarços, costurar, escrever, comer e usar vários dispositivos modernos. Os distúrbios do equilíbrio e da mobilidade estão entre as características mais debilitantes da doença, pois levam à deterioração das funções físicas na DP. As questões de equilíbrio e mobilidade na DP são identificadas como determinantes-chave do crescente medo de cair e do consequente declínio na qualidade de vida. Vários fatores como rigidez, bradicinesia, ajustes posturais prejudicados e diminuição da integração sensorial contribuem para o impacto negativo no equilíbrio e na mobilidade em indivíduos com DP.
O equilíbrio adequado e o desempenho da mobilidade são alcançados através do controle sinérgico durante posturas dinâmicas e estáticas entre segmentos proximais do corpo, como tronco, coluna e pelve. Isso contribui para a mobilidade dos segmentos distais e a funcionalidade das extremidades superiores. Além disso, a contribuição das funções dos membros superiores para o equilíbrio e a mobilidade foi demonstrada em populações saudáveis. A literatura atual também revela que os programas de tratamento direcionados às extremidades superiores podem melhorar a mobilidade e o equilíbrio, especialmente em populações de pacientes neurológicos.
Concluindo, distúrbios de equilíbrio e mobilidade na doença de Parkinson podem reduzir a estabilidade proximal e afetar a destreza manual. Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre destreza manual, equilíbrio e mobilidade funcional em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kader eldemir, PT, PhD
- Número de telefone: +903464873152
- E-mail: fztkader2015@gmail.com
Locais de estudo
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Sivas, Peru
- Recrutamento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contato:
- kader eldemir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter aceitado a participação no estudo após receber informações detalhadas sobre a pesquisa
- Ter sido diagnosticado apenas com Doença de Parkinson por um médico especialista
- Ter uma pontuação no Mini-Teste Mental Padronizado superior a 24
- Estar nos estágios 1 a 3 de acordo com a Escala Hoehn e Yahr
Critérios de exclusão:
- Ter quaisquer problemas de visão, audição ou percepção que possam afetar os resultados da pesquisa
- Ter um problema ortopédico na extremidade superior que possa afetar a destreza, o equilíbrio ou a mobilidade das mãos
- Ter um distúrbio cardiovascular, pulmonar ou hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com doença de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson serão incluídos neste estudo.
Critérios de inclusão e exclusão serão considerados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de nove buracos
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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O teste Nine-Hole Peg (9-HPT) será usado para avaliar as funções das extremidades superiores.
O 9-HPT avalia a destreza manual com base no desempenho.
O teste consiste em nove pinos e nove furos (comprimento do pino: 32 mm, diâmetro do pino: 7 mm, diâmetro do furo: 7,5 mm, profundidade do furo: 13 mm).
No teste, o participante é solicitado a pegar os pinos um por um e colocá-los nos buracos o mais rápido possível, e uma vez colocados todos os pinos, ele é solicitado a coletá-los novamente sem demora.
O teste começa com o comando “start” e a duração do teste é registrada em segundos por meio de um cronômetro.
É realizado separadamente para as mãos direita e esquerda.
O 9-HPT foi considerado válido e confiável em indivíduos com doença de Parkinson.
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A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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A escala de equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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A avaliação do equilíbrio será realizada por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
A BBS mede a capacidade de manter o equilíbrio durante diferentes posições, mudanças posturais e movimentos.
É amplamente utilizada na Doença de Parkinson (DP) e é uma escala altamente confiável e válida.
A escala consiste em 14 testes, cada um avaliado em uma escala de 4 pontos.
A pontuação mais alta é 56; uma pontuação de 0 a 20 indica comprometimento do equilíbrio (alto risco de queda), 21 a 40 sugere equilíbrio aceitável (risco moderado de queda) e 41 a 56 indica bom equilíbrio (baixo risco de queda).
Escores mais baixos apontam para perda do equilíbrio estático ou dinâmico durante as atividades diárias, indicando presença de maior risco de quedas e limitações funcionais.
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A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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O teste Timed Up and Go
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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A mobilidade funcional será avaliada por meio do Timed Up and Go Test (TUG).
Durante o teste, o indivíduo é solicitado a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar para a direita ou para a esquerda e depois voltar para a cadeira em ritmo acelerado, sem correr, e sentar-se novamente.
O teste começa com o comando “go” e o tempo é registrado por meio de um cronômetro.
Em nosso estudo, o TUG será realizado três vezes, e a melhor pontuação será utilizada para análise.
O TUG foi considerado válido e confiável em indivíduos com Doença de Parkinson (DP).
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A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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O teste de giro cronometrado de 360°
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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O teste de giro cronometrado de 360° é uma ferramenta de medição específica, fácil de administrar, não demorada e para avaliar a capacidade de giro.
Ele mede o tempo que um indivíduo leva para girar 360° na posição de pé.
O teste de giro cronometrado de 360° também está correlacionado com equilíbrio e mobilidade funcional.
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A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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Teste de alcance funcional
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços flexionados em 90° e sem levantar os calcanhares do chão.
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A avaliação será realizada imediatamente após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD-hand-balance-mobility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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