- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06591975
Forholdet mellem øvre ekstremitetsfunktion og balance og funktionel mobilitet ved Parkinsons sygdom
Undersøgelse af forholdet mellem øvre ekstremitetsfunktion og balance og funktionel mobilitet ved Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom, der rammer 2-3 % af befolkningen på 65 år og derover, karakteriseret ved tab af dopaminerge neuroner. De basale ganglier spiller en væsentlig rolle i patogenesen af PD. Læsionerne i de basale ganglier forringer patienternes evne til at udføre komplekse, målorienterede og færdighedskrævende bevægelser. Følgelig tilføjes motoriske symptomer som bradykinesi, rigiditet, hypokinesi og tremor, som gradvist forværres, til det kliniske billede af sygdommen.
Disse symptomer, som forårsager bevægelses- og aktivitetsbegrænsninger hos personer med PD, påvirker også overekstremitetsfunktioner, balance og funktionel mobilitet. Svækkelse af overekstremitetsfunktioner, som almindeligvis ses fra de tidlige stadier af sygdommen, kan påvirke mange basale aktiviteter i dagligdagen, herunder knappetøj, binde snørebånd, sy, skrive, spise og bruge forskellige moderne apparater. Balance- og mobilitetsforstyrrelser er blandt de mest invaliderende træk ved sygdommen, da de fører til forringelse af fysiske funktioner ved PD. Balance- og mobilitetsproblemer i PD identificeres som nøgledeterminanter for den stigende frygt for at falde og det deraf følgende fald i livskvalitet. Forskellige faktorer såsom stivhed, bradykinesi, nedsat postural justering og nedsat sensorisk integration bidrager til den negative indvirkning på balance og mobilitet hos personer med PD.
Korrekt balance og mobilitetsydelse opnås gennem synergistisk kontrol under både dynamiske og statiske stillinger mellem proksimale kropssegmenter såsom krop, rygsøjle og bækken. Dette bidrager til mobiliteten af distale segmenter og funktionaliteten af de øvre ekstremiteter. Derudover er overekstremitetsfunktionernes bidrag til balance og mobilitet blevet påvist i raske populationer. Aktuel litteratur afslører også, at behandlingsprogrammer rettet mod de øvre ekstremiteter kan forbedre mobilitet og balance, især i neurologiske patientpopulationer.
Som konklusion kan balance- og mobilitetsforstyrrelser ved Parkinsons sygdom reducere den proksimale stabilitet og påvirke håndens fingerfærdighed. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem håndfærdighed, balance og funktionel mobilitet hos personer med PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: kader eldemir, PT, PhD
- Telefonnummer: +903464873152
- E-mail: fztkader2015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- kader eldemir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have accepteret deltagelse i undersøgelsen efter at være blevet forsynet med detaljerede oplysninger om forskningen
- Kun efter at være blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en speciallæge
- At have en standardiseret mini-mental testscore på mere end 24
- At være i trin 1 til 3 i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Har syn, hørelse eller perceptuelle problemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
- Har et ortopædisk problem i den øvre ekstremitet, der kan påvirke håndens fingerfærdighed, balance eller mobilitet
- At have en kardiovaskulær, lunge- eller hormonel lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med Parkinsons sygdom
Patienter med Parkinsons sygdom vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive overvejet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) vil blive brugt til at vurdere overekstremitetsfunktioner.
9-HPT evaluerer håndens fingerfærdighed baseret på ydeevne.
Testen består af ni pløkker og ni huller (pløkkelængde: 32 mm, pinddiameter: 7 mm, huldiameter: 7,5 mm, huldybde: 13 mm).
I testen bliver deltageren bedt om at tage pløkkene op en efter en og sætte dem i hullerne hurtigst muligt, og når alle pløkkene er placeret, bliver de bedt om at samle dem igen uden forsinkelse.
Testen begynder med kommandoen "start", og testvarigheden registreres i sekunder ved hjælp af et stopur.
Det udføres separat for både højre og venstre hånd.
9-HPT er blevet fastslået at være gyldig og pålidelig hos personer med Parkinsons sygdom.
|
Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
|
Berg balanceskalaen
Tidsramme: Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
Balancevurderingen vil blive udført ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
BBS måler evnen til at opretholde balancen under forskellige stillinger, posturale ændringer og bevægelser.
Det er meget udbredt ved Parkinsons sygdom (PD) og er en yderst pålidelig og valid skala.
Skalaen består af 14 tests, hver bedømt efter en 4-trins skala.
Den højeste score er 56; en score på 0-20 indikerer balanceforringelse (høj risiko for at falde), 21-40 indikerer acceptabel balance (moderat risiko for at falde), og 41-56 indikerer god balance (lav risiko for at falde).
Lavere score peger på et tab af statisk eller dynamisk balance under daglige aktiviteter, hvilket indikerer tilstedeværelsen af en højere risiko for fald og funktionelle begrænsninger.
|
Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
|
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go Test (TUG).
Under testen bliver individet bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, dreje til højre eller venstre og derefter gå tilbage til stolen i et rask tempo uden at løbe og sætte sig ned igen.
Testen begynder med kommandoen "go", og tiden registreres ved hjælp af et stopur.
I vores undersøgelse vil TUG blive udført tre gange, og den bedste score vil blive brugt til analyse.
TUG har vist sig at være gyldig og pålidelig hos personer med Parkinsons sygdom (PD).
|
Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
|
Den tidsindstillede 360° drejningstest
Tidsramme: Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
Den tidsindstillede 360° drejningstest er et let administreret, ikke tidskrævende og specifikt måleværktøj til at vurdere drejningsevnen.
Den måler den tid, det tager for en person at vende sig 360° i stående stilling.
Den tidsindstillede 360°-drejningstest er også korreleret med balance og funktionel mobilitet.
|
Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
Functional Reach Test vurderer balancen ved at måle grænserne, mens patienten rækker fremad så langt som muligt, med armene i 90° fleksion og uden at løfte hælene fra gulvet.
|
Bedømmelse vil blive gennemført umiddelbart efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Milosevic M, McConville KM, Masani K. Arm movement improves performance in clinical balance and mobility tests. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):507-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.005. Epub 2011 Jan 11.
- Kalkan AC, Kahraman T, Ugut BO, Colakoglu BD, Genc A. A comparison of the relationship between manual dexterity and postural control in young and older individuals with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 May;75:89-93. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.018. Epub 2020 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD-hand-balance-mobility
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .