Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní metoprolol v septickém šoku

28. ledna 2025 aktualizováno: Sherouk Rafik, Alexandria University

Vliv intravenózního tartrátu metoprololu na úmrtnost u pacientů se septickým šokem v důsledku teze spojené s ventilátorem spojenou s ventilátorem spojenou s ventilátorem

RCT navržený k posouzení účinku poskytování intravenózních beta-blokátorů u pacientů se septickým šokem po dosažení hemodynamické stability. Zásadou této studie je kontrola srdeční frekvence umožňující lepší diastolickou plnění a tím i lepší perfuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RCT, prováděné v hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii, byli pacienti rozděleni do 2 skupin, kontrolní skupiny, která dostávala standardní péči o septický šok a metoprolol, která obdržela intravenózní metoprolol, poté byli pacienti hodnoceni na krevní tlak, srdeční frekvenci, IV tekutiny potřebné dávky a 28denní úmrtnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Main University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace studie zahrnovala dospělí pacienti (≥ 18 let) s diagnózou sekundárního šoku sekundárního sekundárního na VAP se sinusovou tachykardií od 1. dubna 2022 do 31. dubna 2023. Septický šok byl definován podle třetí mezinárodní definice konsensu pro sepse a septický šok (sepsis-3). VAP byl identifikován podle pokynů poskytovaných American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli kontraindikace na beta-blokátory, měli anamnézu srdečního selhání nebo dostávali beta-blokátory před septickým šokem. Pacienti byli také vyloučeni, pokud se vyvinuli komplikace ze správy beta-blokátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metoprolol Group
Skupina, která obdržela intravenózní metoprolol
Lék: Intravenózní metoprolol tartrát
Intravenózní beta-blokátory, obdrželi schválení FDA
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina, která dostávala standardní péči
Jiný: Standardní péče (v kontrolním rameni)
Standardní péče podle přežití kampaně sepse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pobyt na JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Dny ventilátoru
Časové okno: 28 dní
28 dní
IV tekutiny
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0106979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit