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Intravenöses Metoprolol bei septischem Schock

28. Januar 2025 aktualisiert von: Sherouk Rafik, Alexandria University

Wirkung des intravenösen Metoprolol-Tartrat auf die Mortalität bei Patienten mit septischem Schock aufgrund von Beatmungsanalyse-assoziierter Lungenentzündung

Eine RCT, die den Effekt der Erfolge intravenöser Beta-Blocker bei Patienten mit septischem Schock nach der Erzielung einer hämodynamischen Stabilität bewerten soll. Das Prinzip dieser Studie besteht darin, die Herzfrequenz zu kontrollieren, die eine bessere diastolische Füllung und damit eine bessere Perfusion ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein RCT, der im Main University Hospital im Alexandria durchgeführt wurde, wurden in zwei Gruppen unterteilt, die die Standardversorgung für septische Schock- und Metoprololgruppen erhielten, die intravenöses Metoprolol erhielten, dann wurden die Patienten auf Blutdruck, Herzfrequenz und IV Dosen und 28 Tage Sterblichkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Main University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation umfasste erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), bei der septische Schock vom 1. April 2022 bis 31. April 2023 mit Sinus Tachykardie diagnostiziert wurde. Der septische Schock wurde gemäß den dritten internationalen Konsensdefinitionen für Sepsis und septische Schock (Sepsis-3) definiert. VAP wurde gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der Infektionskrankheiten der Gesellschaft von Amerika identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Kontraindikationen für Beta-Blocker hatten, eine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte hatten oder vor dem septischen Schock Beta-Blocker erhalten hatten. Die Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie Komplikationen aus der Verabreichung von Beta-Blockern entwickelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metoprolol -Gruppe
Die Gruppe, die intravenöses Metoprolol erhielt
Arzneimittel: Intravenöses Metoprololtartrat
Eine intravenöse Beta-Blocker, die die FDA-Zulassung erhalten hat
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die Standardpflege erhielt
Sonstiges: Standardpflege (im Kontrollarm)
Standardpflege nach der überlebenden Sepsis -Kampagne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Beatmungstage
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
IV Flüssigkeiten
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0106979

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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