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Metoprolol intravenoso em choque séptico

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Sherouk Rafik, Alexandria University

Efeito do tartarato intravenoso de metoprolol na mortalidade em pacientes com choque séptico devido à tese de pneumonia associada ao ventilador

Um ECR projetado para avaliar o efeito de dar betabloqueadores intravenosos em pacientes com choque séptico após alcançar a estabilidade hemodinâmica. O princípio deste estudo é controlar a freqüência cardíaca, permitindo um melhor preenchimento diastólico e, portanto, melhor perfusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ECR, realizado no Hospital Universitário principal de Alexandria, os pacientes foram divididos em 2 grupos, grupo de controle que recebeu o grupo de atendimento padrão para choque séptico e metoprolol que recebeu metoprolol intravenoso, em seguida, os pacientes foram avaliados quanto à pressão arterial, freqüência cardíaca, fluidos IV necessários, vasopressor doses e 28 dias de mortalidade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Alexandria Main University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A população do estudo incluiu pacientes adultos (≥ 18 anos) diagnosticados com choque séptico secundário ao VAP com taquicardia sinusal, de 1 de abril de 2022 a 31 de abril de 2023. O choque séptico foi definido de acordo com as terceiras definições internacionais de consenso para sepse e choque séptico (sepse-3). O VAP foi identificado de acordo com as diretrizes fornecidas pela Sociedade Torácica Americana e pela Sociedade de Doenças Infecciosas da América.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se tivessem contra-indicações aos betabloqueadores, tivessem um histórico de insuficiência cardíaca ou estivessem recebendo betabloqueadores antes do choque séptico. Os pacientes também foram excluídos se desenvolvessem complicações da administração de bloqueadores beta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Metoprolol
O grupo que recebeu metoprolol intravenoso
Medicamento: Tartarato de metoprolol intravenoso
Um betabloqueadores intravenosos, aprovação do FDA recebeu
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo que recebeu atendimento padrão
Outro: Cuidado padrão (no braço de controle)
Cuidados padrão de acordo com a campanha de sepse sobrevivente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Permanência na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias
Dias do ventilador
Prazo: 28 dias
28 dias
Fluidos IV
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0106979

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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