- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06592547
Laskimonsisäinen metoprololi septisen sokin
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sherouk Rafik, Alexandria University
Laskimonsisäisen metoprololin tartraatin vaikutus kuolleisuuteen potilailla, joilla on septinen isku hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen opinnäytetyön vuoksi
RCT, joka on suunniteltu arvioimaan laskimonsisäisten beeta-salpaajien vaikutusta potilailla, joilla on septinen sokki hemodynaamisen stabiilisuuden saavuttamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen periaatteena on hallita sykettä, joka mahdollistaa paremman diastolisen täytteen ja siten paremman perfuusion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alexandrian pääyliopistosairaalassa suoritettu RCT -potilaat jaettiin kahteen ryhmään, kontrolliryhmään, joka sai standardihoitoa septisen sokin ja metoprololiryhmän, joka sai laskimonsisäistä metoprololia, sitten potilaita arvioitiin verenpaineen, sykkeen, IV -nesteiden, Vasopressorin suhteen, vasopressor. annokset ja 28 päivän kuolleisuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatioon kuului aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joilla oli diagnosoitu septinen sokki toissijaisesti VAP: n kanssa sinus takykardian kanssa, 1. huhtikuuta 2022, 31. huhtikuuta 2023. Septinen sokki määritettiin kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen sokin (sepsis-3) yksimielisyyden määritelmien mukaan. VAP tunnistettiin American Thoracic Society: n ja Amerikan tartuntatautien yhdistyksen tarjoamien ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli vasta-aiheita beetasalpaajiin, heillä oli ollut sydämen vajaatoiminta tai he olivat saaneet beetasalpaajia ennen septistä sokkia. Potilaat jätettiin myös pois, jos he kehittivät komplikaatioita beetasalaajien antamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metoprololiryhmä
Ryhmä, joka sai laskimonsisäistä metoprololia
|
Laskimonsisäiset beeta-salpaajat, sai FDA: n hyväksynnän
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka sai tavallista hoitoa
|
Vakiohoito Selviyving Sepsis -kampanjan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
hengityspäivien päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
IV -nesteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Keuhkokuume
- Shokki
- Shokki, septinen
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Adrenergiset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Metoprololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .