Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs metoprolol i septisk chok

28. januar 2025 opdateret af: Sherouk Rafik, Alexandria University

Effekt af intravenøs metoprolol-tartrat på dødelighed hos patienter med septisk chok på grund af ventilator-associeret lungebetændelse

En RCT designet til at vurdere effekten af ​​at give intravenøs betablokkere hos patienter med septisk chok efter at have opnået hæmodynamisk stabilitet. Princippet om denne undersøgelse er at kontrollere hjerterytmen, der muliggør bedre diastolisk fyldning og dermed bedre perfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En RCT, der blev udført på Alexandria Main University Hospital, blev patienter opdelt i 2 grupper, kontrolgruppe, der modtog standardplejen for septisk chok og metoprololgruppe, der modtog intravenøs metoprolol, så blev patienter vurderet for blodtryk, hjerterytme, nødvendigt i IV -væsker, vasopressor Doser og 28 dages dødelighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Main University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen omfattede voksne patienter (≥ 18 år), der blev diagnosticeret med septisk chok sekundært til VAP med sinus takykardi, fra 1. april 2022 til 31. april 2023. Septisk chok blev defineret i henhold til de tredje internationale konsensusdefinitioner for sepsis og septisk chok (SEPSIS-3). VAP blev identificeret i henhold til retningslinjerne leveret af American Thoracic Society og infektionssygdomme Society of America.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde kontraindikationer til betablokkere, havde en historie med hjertesvigt eller havde modtaget betablokkere før det septiske chok. Patienter blev også udelukket, hvis de udviklede komplikationer fra Betablockers Administration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metoprolol -gruppe
Gruppen, der modtog intravenøs metoprolol
Medicin: Intravenøs metoprolol -tartrat
En intravenøs betablokkere, modtaget FDA-godkendelse
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppen, der modtog standardpleje
Andet: Standardpleje (i kontrolarm)
Standardpleje i henhold til overlevende sepsis -kampagne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: 28 dage
28 dage
ventilator dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
IV -væsker
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0106979

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner