Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs metoprolol i septisk sjokk

28. januar 2025 oppdatert av: Sherouk Rafik, Alexandria University

Effekt av intravenøs metoprolol tartrat på dødelighet hos pasienter med septisk sjokk på grunn av ventilatorassosiert lungebetennelse avhandling

En RCT designet for å vurdere effekten av å gi intravenøs betablokkere hos pasienter med septisk sjokk etter å ha oppnådd hemodynamisk stabilitet. Prinsippet med denne studien er å kontrollere hjertefrekvensen som gir bedre diastolisk fylling og dermed bedre perfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En RCT, utført ved Alexandria Main University Hospital, ble pasienter delt inn i 2 grupper, kontrollgruppe som fikk standardpleie for septisk sjokk og metoprololgruppe som fikk intravenøs metoprolol, og pasientene ble vurdert for blodtrykk, hjertefrekvens, IV -væsker som trengs, vasopressor doser og 28 dager dødelighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Main University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studiepopulasjonen inkluderte voksne pasienter (≥ 18 år) diagnostisert med septisk sjokk sekundært til VAP med sinus takykardi, fra 1. april 2022 til 31. april 2023. Septisk sjokk ble definert i henhold til den tredje internasjonale konsensusdefinisjonene for sepsis og septisk sjokk (sepsis-3). VAP ble identifisert i henhold til retningslinjene gitt av American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene ble ekskludert hvis de hadde kontraindikasjoner for betablokkere, hadde en historie med hjertesvikt eller hadde mottatt betablokkere før septisk sjokk. Pasienter ble også ekskludert hvis de utviklet komplikasjoner fra betahlokkere administrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metoprololgruppe
Gruppen som fikk intravenøs metoprolol
Legemiddel: Intravenøs metoprolol tartrat
En intravenøs betablokkere, mottatt FDA-godkjenning
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Gruppen som fikk standardpleie
Annen: Standardpleie (i kontrollarm)
Standardpleie i henhold til overlevende sepsis -kampanje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU opphold
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Ventilatordager
Tidsramme: 28 dager
28 dager
IV væsker
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0106979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere