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Metoprolol intravenoso en shock séptico

28 de enero de 2025 actualizado por: Sherouk Rafik, Alexandria University

Efecto del tartrato de metoprolol intravenoso sobre la mortalidad en pacientes con shock séptico debido a la tesis de neumonía asociada al ventilador

Un ECA diseñado para evaluar el efecto de dar betabloqueantes intravenosos en pacientes con shock séptico después de lograr la estabilidad hemodinámica. El principio de este estudio es controlar la frecuencia cardíaca que permite un mejor llenado diastólico y, por lo tanto, una mejor perfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ECA, realizado en el Hospital Universitario Main de Alexandria, los pacientes se dividieron en 2 grupos, grupo de control que recibió la atención estándar de shock séptico y grupo de metoprolol que recibió metoprolol intravenoso y luego se evaluó los pacientes para la presión arterial, la frecuencia cardíaca, los líquidos intravenosos, los vasopresores, el vasopresor dosis y 28 días de mortalidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Main University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población de estudio incluyó pacientes adultos (≥ 18 años) diagnosticados con shock séptico secundario a VAP con taquicardia sinusal, del 1 de abril de 2022 al 31 de abril de 2023. El shock séptico se definió de acuerdo con las terceras definiciones de consenso internacional para la sepsis y el shock séptico (sepsis-3). VAP se identificó según las pautas proporcionadas por la Sociedad Americana de la Sociedad Torácica y Enfermedades Infecciosas de América.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si tenían contraindicaciones para los betabloqueantes, tenían antecedentes de insuficiencia cardíaca o habían recibido betabloqueantes antes del shock séptico. Los pacientes también fueron excluidos si desarrollaron complicaciones de la administración de bet-bloqueadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de metoprolol
El grupo que recibió metoprolol intravenoso
Droga: Tartrato de metoprolol intravenoso
Un betabloqueantes intravenosos, recibió la aprobación de la FDA
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo que recibió atención estándar
Otro: Cuidado estándar (en el brazo de control)
Atención estándar según la campaña de sepsis sobreviviente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
días de ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
IV FLUIDS
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0106979

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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