Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna metoprolol w wstrząsie septycznym

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sherouk Rafik, Alexandria University

Wpływ dożylnego winianu metoprololu na śmiertelność u pacjentów z wstrząsem septycznym z powodu pracy zapalenia płuc związanego z respiratorem

RCT zaprojektowany w celu oceny wpływu dawania dożylnych beta-blokerów u pacjentów z wstrząsem septycznym po osiągnięciu stabilności hemodynamicznej. Zasada tego badania jest kontrolowanie częstości akcji serca umożliwiającej lepsze wypełnienie rozkurczowe, a tym samym lepszą perfuzję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RCT, przeprowadzony w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii, pacjenci podzielili na 2 grupy, grupa kontrolna, która otrzymała standardową opiekę nad wstrząsem septycznym i grupy metoprololowej, która otrzymała dożylną metoprolol, a następnie pacjenci oceniono pod kątem ciśnienia krwi, tętna, potrzebnych płynów dożylnych, wazopresora dawki i 28 -dniowa śmiertelność

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Main University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badana populacja obejmowała dorosłych pacjentów (≥ 18 lat) zdiagnozowanego wstrząsu septycznego wtórnego do VAP z tachycardią zatokową, od 1 kwietnia 2022 r. Do 31 kwietnia 2023 r. Szok septyczny zdefiniowano zgodnie z trzecimi międzynarodowymi definicjami konsensusu dla posocznicy i wstrząsu septycznego (sepsis-3). VAP został zidentyfikowany zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American Thoracic Society i Infectious Diseases Society of America.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli przeciwwskazania do beta-blokerów, mieli w historii niewydolność serca lub otrzymywali beta-blokery przed wstrząsem septycznym. Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli rozwinęli powikłania z podawania beta-blokerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa metoprololowa
Grupa, która otrzymała dożylnie metoprolol
Lek: Dożylny winian metoprololu
Dożylne beta-blokery, otrzymali zatwierdzenie FDA
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzymała standardową opiekę
Inny: Standardowa opieka (w ramieniu kontrolnym)
Standardowa opieka zgodnie z kampanią sepsy ocalałych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Dni respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
IV Płyny
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0106979

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj