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Metoprololo endovenoso nello shock settico

28 gennaio 2025 aggiornato da: Sherouk Rafik, Alexandria University

Effetto del tartrato di metoprololo endovenoso sulla mortalità in pazienti con shock settico a causa della tesi di polmonite associata al ventilatore

Un RCT progettato per valutare l'effetto di fornire beta-bloccanti endovenosi in pazienti con shock settico dopo aver raggiunto la stabilità emodinamica. Il principio di questo studio è controllare la frequenza cardiaca che consente un migliore riempimento diastolico e quindi una migliore perfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un RCT, condotto presso l'Ospedale universitario principale di Alessandria, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, gruppo di controllo che ha ricevuto l'assistenza standard per lo shock settico e il gruppo metoprololo che hanno ricevuto il metoprololo endovenoso, quindi i pazienti sono stati valutati per la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, i liquidi IV necessari, il vasopressore, il vasopressore dosi e 28 giorni di mortalità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Main University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La popolazione dello studio includeva pazienti adulti (≥ 18 anni) con diagnosi di shock settico secondario a VAP con tachicardia del seno, dal 1 aprile 2022 al 31 aprile 2023. Lo shock settico è stato definito in base alla terza definizione di consenso internazionale per sepsi e shock settico (sepsi-3). Il VAP è stato identificato secondo le linee guida fornite dall'American Thoracic Society e dalla Decutius Diseases Society of America.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano controindicazioni per i beta-bloccanti, avevano una storia di insufficienza cardiaca o avevano ricevuto beta-bloccanti prima dello shock settico. I pazienti sono stati anche esclusi se hanno sviluppato complicanze dalla somministrazione di beta-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo metoprololo
Il gruppo che ha ricevuto metoprololo endovenoso
Droga: Tartrato di metoprololo endovenoso
Un beta-bloccanti per via endovenosa, approvazione della FDA
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo che ha ricevuto cure standard
Altro: Assistenza standard (nel braccio di controllo)
Assistenza standard secondo la campagna di sepsi sopravvissuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Giorni di ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
fluidi IV
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0106979

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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