Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení edukace pacientů v nemocnici a po propuštění pro lehká traumatická poranění mozku (EDucate)

16. července 2026 aktualizováno: Lindsay Nelson, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je vyvinout a ověřit způsoby, jak zajistit lepší edukaci pacientů a klinickou péči pro jednotlivce, kteří jdou na pohotovost (ED) s otřesem nebo mírným traumatickým poraněním mozku (mTBI).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměří na tři cíle: (1) identifikovat faktory, které pomáhají a brání poskytování ED edukace pacientům s mTBI před propuštěním; (2) prozkoumat dopad přizpůsobených implementačních strategií na poskytování vzdělávání pacientů na ED ze strany poskytovatelů ED; a (3) vyhodnotit dopad poskytování vzdělávání pacientů na ED a prostřednictvím mobilního nástroje Health (mHealth) po propuštění na výsledky na úrovni pacienta po mTBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5831

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

ED kliničtí lékaři:

• Ošetřující lékař fakulty, odborník na pokročilou praxi (APP), rezident, kolega nebo zdravotní sestra, kteří praktikují na způsobilém oddělení pohotovosti Froedtert & Medical College of Wisconsin (MCW)

Skupina pacientů – průzkum:

  • Viděno a propuštěno z pohotovostního oddělení Froedtert & MCW.
  • Věk 18 nebo starší.
  • Má klinickou diagnózu TBI podle příslušného kódu Mezinárodní klasifikace nemocí-10. vydání (ICD-10) nebo jiného důkazu (např. diagnóza a informace o vzdělání v souhrnu po návštěvě)
  • Mluví anglicky nebo španělsky.

Pouze přehled pacientů v tabulce:

  • Viděno a propuštěno z pohotovostního oddělení Froedtert & MCW.
  • Věk 18 nebo starší.
  • Má klinickou diagnózu TBI podle příslušného kódu ICD-10 nebo jiného důkazu (např. informace o diagnóze a vzdělání v souhrnu po návštěvě).

Kritéria vyloučení:

ED kliničtí lékaři:

• Poskytovatelé, kteří nepracují na pohotovostním oddělení Froedtert & Medical College of Wisconsin.

Pacienti – kohorta průzkumu.

  • Na psychiatrii.
  • Není vlastní osobou s rozhodovací pravomocí (např. aktivovaná plná moc pro zdravotnictví).
  • Ve svých předvolbách kontaktu pro výzkum uvedli Nekontaktovat.
  • Předčasně opustil pohotovostní oddělení (např. proti lékařskému doporučení).
  • Závažný zdravotní stav v anamnéze, který by podle názoru zkoušejícího narušoval zapojení do průzkumu nebo jeho platnost (např. porucha aktivního myšlení, terminální rakovina, demence).

Pouze přehled pacientů v tabulce:

• Nezletilí mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékaři
Všichni klinickí účastníci budou mít přístup ke všem strategiím klinické implementace, které jsou vyvinuty a šířeny v rámci projektu.
Jiný: Klinické implementační strategie
Strategie klinické implementace vybrané na základě průzkumu/pohovoru mezi klinickými lékaři ED z Cíle 1 pomocí implementačního vědeckého rámce Implementing Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS)
Žádný zásah: Pacienti – kohorta průzkumu
Účastníci budou během studie pozorováním sledováni prostřednictvím průzkumu, aby se monitorovaly výsledky hlášené pacientem.
Žádný zásah: Pouze přehled pacientů v tabulce
Pacienti, kteří nejsou v průzkumné studii, ale kteří splňují jiná kritéria způsobilosti, podstoupí kontrolu tabulky, aby poskytli výsledky založené na elektronických zdravotních záznamech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v elektronickém zdravotním záznamu na úrovni pacienta (EHR)
Časové okno: Základní období před intervencí (odhadovaný začátek studie o 1 rok později); období následného sledování po intervenci (odhaduje se 18 měsíců od začátku studie do 1 roku později)
Změna procenta otřesů mozku/setkání souvisejících s mTBI, pro které byl materiál pro pacienty s mTBI zdokumentován v přehledu Epic After Visit Summary (výsledek cíle 2)
Základní období před intervencí (odhadovaný začátek studie o 1 rok později); období následného sledování po intervenci (odhaduje se 18 měsíců od začátku studie do 1 roku později)
Změna v penetraci na úrovni pacienta hlášeného výsledku (PRO)
Časové okno: Základní období před intervencí (odhadovaný začátek studie o 1 rok později); období následného sledování po intervenci (odhaduje se 18 měsíců od začátku studie do 1 roku později)
Změna procenta otřesů mozku/setkání souvisejících s mTBI, u kterých pacienti uvedli, že dostali edukaci pacientů s mTBI před propuštěním na ED (výsledek cíle 2)
Základní období před intervencí (odhadovaný začátek studie o 1 rok později); období následného sledování po intervenci (odhaduje se 18 měsíců od začátku studie do 1 roku později)
Samostatná účinnost ke zvládání příznaků mTBI
Časové okno: Den 1 po návštěvě ED, den 30 po návštěvě ED
Hodnocení pacientů v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form v1.0 – Self-Efficacy for Management Symptoms, 20bodová škála založená na 4 položkách typu Likert s 5 možnostmi odpovědi na každou (vyšší skóre = větší spolehlivost ) (Výsledek cíle 3).
Den 1 po návštěvě ED, den 30 po návštěvě ED
zátěž symptomů mTBI
Časové okno: Den 1 po návštěvě ED, den 30 po návštěvě ED
Celkové skóre dotazníku Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire (rozsah 0-64; vyšší skóre = závažnější symptomy související s poraněním) (výsledek cíle 3).
Den 1 po návštěvě ED, den 30 po návštěvě ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta případů traumatu vedoucí k diagnóze mTBI
Časové okno: Základní období před intervencí (odhadovaný začátek studie o 1 rok později); období následného sledování po intervenci (odhadem 18 měsíců od začátku studie do 1 roku později)
Změna v procentu výskytu ED u traumatického poranění vedoucí k diagnóze otřesu mozku nebo mTBI
Základní období před intervencí (odhadovaný začátek studie o 1 rok později); období následného sledování po intervenci (odhadem 18 měsíců od začátku studie do 1 roku později)
Spokojenost pacientů s klinickou péčí v den 1
Časové okno: Den 1 po návštěvě ED
Sbírá se na 5bodové škále s možnostmi Velmi spokojený, Spíše spokojený, Ani spokojený, ani nespokojený, Spíše nespokojený a Velmi nespokojený. Otázka zní: "Jak jste spokojeni s péčí, kterou jste dostali v případě úrazu hlavy na oddělení urgentního příjmu?"
Den 1 po návštěvě ED
Spokojenost s klinickou péčí hodnocená pacientem 30. den
Časové okno: 30. den po návštěvě ED
Sbírá se na 5bodové škále s možnostmi Velmi spokojený, Spíše spokojený, Ani spokojený, ani nespokojený, Spíše nespokojený a Velmi nespokojený. Otázka zní: "Jak jste spokojeni s péčí, kterou jste dostali po úrazu hlavy od odchodu z pohotovosti?"
30. den po návštěvě ED
Znalosti MTBI s hodnocením pacienta
Časové okno: Den 30 Post-Ed Visit
Znalosti MTBI s hodnocením pacienta, měřené s 24-bodovou skutečnou/nepravdivou stupnicí (celkový rozsah skóre 0-24; vyšší skóre = větší znalosti). Otázky se ptá na běžné a neobvyklé příznaky MTBI a běžné mylné představy o příznacích a zotavení MTBI.
Den 30 Post-Ed Visit

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení lékaře na opatření přijatelnosti intervence
Časové okno: Období průzkumu před intervencí (začátek studie zhruba o 6 měsíců později); období pointervenčního průzkumu (zhruba 18 měsíců od zahájení studie do 6 měsíců později)
Reakce lékaře ED na opatření přijatelnosti intervence (AIM), 4 položkovou škálu s 5 bodovými položkami Likertova typu škálovaných od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre odráží průměrné hodnocení položky (rozsah 1 až 5); vyšší skóre odráží větší přijatelnost. (Výsledek cíle 2; Cíl 1 bude charakterizovat pouze výchozí data před implementací)
Období průzkumu před intervencí (začátek studie zhruba o 6 měsíců později); období pointervenčního průzkumu (zhruba 18 měsíců od zahájení studie do 6 měsíců později)
Změna v hodnocení lékaře na opatření vhodnosti intervence
Časové okno: Období průzkumu před intervencí (začátek studie zhruba o 6 měsíců později); období pointervenčního průzkumu (zhruba 18 měsíců od zahájení studie do 6 měsíců později)
Reakce lékaře na ED na měření vhodnosti intervence (IAM), 4 položkovou škálu s 5bodovými položkami Likertova typu škálovaných od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre odráží průměrné hodnocení položky (rozsah 1 až 5); vyšší skóre odráží větší vhodnost. (Výsledek cíle 2; Cíl 1 bude charakterizovat pouze výchozí data před implementací)
Období průzkumu před intervencí (začátek studie zhruba o 6 měsíců později); období pointervenčního průzkumu (zhruba 18 měsíců od zahájení studie do 6 měsíců později)
Změna v hodnocení lékaře na Měření proveditelnosti intervence
Časové okno: Období průzkumu před intervencí (začátek studie zhruba o 6 měsíců později); období pointervenčního průzkumu (zhruba 18 měsíců od zahájení studie do 6 měsíců později)
Reakce lékaře na ED na Měření proveditelnosti intervence (FIM), 4 položkovou škálu s 5bodovými položkami Likertova typu škálovaných od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre odráží průměrné hodnocení položky (rozsah 1 až 5); vyšší skóre odráží větší proveditelnost. (Výsledek cíle 2; Cíl 1 bude charakterizovat pouze výchozí data před implementací)
Období průzkumu před intervencí (začátek studie zhruba o 6 měsíců později); období pointervenčního průzkumu (zhruba 18 měsíců od zahájení studie do 6 měsíců později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Ohio State University
University of Kentucky
U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00051478
  • HT9425-24-1-0376 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná nezpracovaná data pro kohortu z průzkumu pacientů budou zpřístupněna na Open Data Commons pro traumatické poranění mozku (ODC-TBI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit