Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan sisäisen ja kotiutuksen jälkeisen potilaan koulutuksen parantaminen lievän traumaattisen aivovaurion varalta (EDucate)

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Lindsay Nelson, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida tapoja tarjota parempaa potilaskoulutusta ja kliinistä hoitoa henkilöille, jotka menevät ensiapuun (ED) aivotärähdyksen tai lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käsitellään kolmea tavoitetta: (1) tunnistaa tekijät, jotka auttavat ja estävät ED-koulutuksen tarjoamista potilaille, joilla on mTBI ennen kotiutumista; (2) tutkia räätälöityjen toteutusstrategioiden vaikutusta ED-palveluntarjoajien tarjoamaan ED-potilaskoulutukseen; ja (3) arvioida potilaskoulutuksen vaikutusta potilaskoulutukseen ED-osastolla ja mobiilin terveystyökalun (mHealth) avulla kotiutuksen jälkeen potilastason tuloksiin mTBI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5831

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

ED-kliinikot:

• Tiedekunnan hoitava lääkäri, Advanced Practice Professional (APP), asukas, stipendiaatti tai sairaanhoitaja, joka työskentelee kelvollisessa Froedtert & Medical College of Wisconsinin (MCW) ensiapuosastolla

Potilaskyselyn kohortti:

  • Nähty ja kotiutettu Froedtertin ja MCW:n ensiapuosastolta.
  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Hänellä on kliininen TBI-diagnoosi, joka ilmenee asiaankuuluvasta kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen (ICD-10) koodista tai muista todisteista (esim. diagnoosi- ja koulutustiedot käynnin jälkeisessä yhteenvedossa)
  • Puhuu englantia tai espanjaa.

Vain potilaskaavion tarkistus:

  • Nähty ja kotiutettu Froedtertin ja MCW:n ensiapuosastolta.
  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Hänellä on kliininen TBI-diagnoosi, joka ilmenee asiaankuuluvasta ICD-10-koodista tai muista todisteista (esim. diagnoosi- ja koulutustiedot käynnin jälkeisessä yhteenvedossa).

Poissulkemiskriteerit:

ED-kliinikot:

• Palveluntarjoajat, jotka eivät harjoita Froedtert & Medical College of Wisconsinin ensiapuosastolla.

Potilastutkimuksen kohortti.

  • Psykiatrisessa pidätyksessä.
  • Ei ole oma päätöksentekijä (esim. aktivoitu terveydenhuollon valtakirja).
  • Ilmoitettu Älä ota yhteyttä heidän tutkimuksen yhteystietoasetuksissaan.
  • Poistui päivystysosastolta ennenaikaisesti (esim. vastoin lääkärin neuvoja).
  • Aiempi vakava sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimukseen osallistumista tai sen pätevyyttä (esim. aktiivinen ajatteluhäiriö, terminaalinen syöpä, dementia).

Vain potilaskaavion tarkistus:

• Alle 18-vuotiaat alaikäiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliinikot
Kliinikon osallistujilla on pääsy kaikkiin kliinisiin toteutusstrategioihin, joita kehitetään ja levitetään projektissa.
Muut: Kliiniset toteutusstrategiat
Kliiniset toteutusstrategiat, jotka on valittu tavoitteen 1 ED-kliinikon tutkimuksen/haastattelun tulosten perusteella käyttäen Implementing Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) toteutustieteellistä viitekehystä
Ei väliintuloa: Potilastutkimuksen kohortti
Potilaita seurataan havainnollisesti tutkimuksen aikana tutkimuksen aikana potilaiden raportoimien tulosten seuraamiseksi.
Ei väliintuloa: Vain potilaskaavion tarkistus
Potilaat, jotka eivät ole mukana kyselytutkimuksessa, mutta jotka täyttävät muut kelpoisuuskriteerit, käyvät läpi kaaviotarkistuksen sähköisten terveyskertomuspohjaisten tulosten saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilastason sähköisessä terveystietueessa (EHR)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perusjakso (tutkimuksen arvioitu alkamisaika vuoden kuluttua); toimenpiteen jälkeinen seurantajakso (arviolta 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua)
Muutos niiden aivotärähdyksen/mTBI:hen liittyvien kohtaamisten prosenttiosuudessa, joista mTBI-potilasmoniste dokumentoitiin Epic After Visit -yhteenvedossa (tavoitteen 2 tulos)
Interventiota edeltävä perusjakso (tutkimuksen arvioitu alkamisaika vuoden kuluttua); toimenpiteen jälkeinen seurantajakso (arviolta 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua)
Muutos potilastason levinneisyydessä - potilas raportoitu tulos (PRO)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perusjakso (tutkimuksen arvioitu alkamisaika vuoden kuluttua); toimenpiteen jälkeinen seurantajakso (arviolta 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua)
Muutos niiden aivotärähdyksen/mTBI:hen liittyvien kohtaamisten prosenttiosuudessa, joissa potilaat ilmoittivat saaneensa mTBI-potilaskoulutusta ennen ED-hoitoa (tavoitteen 2 tulos)
Interventiota edeltävä perusjakso (tutkimuksen arvioitu alkamisaika vuoden kuluttua); toimenpiteen jälkeinen seurantajakso (arviolta 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua)
Itsetehokkuus mTBI-oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Päivä 1 ED-käynnin jälkeinen, päivä 30 ED-käynnin jälkeinen
Potilasarvostelut potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyessä lomakkeessa v1.0 – Itsetehokkuus oireiden hallinnassa, 20 pisteen asteikko, joka perustuu 4 Likert-tyyppiseen kohteeseen, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (korkeammat pisteet = enemmän luottamusta ) (Tavoitteen 3 tulos).
Päivä 1 ED-käynnin jälkeinen, päivä 30 ED-käynnin jälkeinen
mTBI-oireitaakka
Aikaikkuna: Päivä 1 ED-käynnin jälkeinen, päivä 30 ED-käynnin jälkeinen
Potilaan arvioima Rivermead aivotärähdyksen jälkeiset oireet -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0–64; korkeammat pisteet = vakavammat vamman aiheuttamat oireet) (tavoitteen 3 tulos).
Päivä 1 ED-käynnin jälkeinen, päivä 30 ED-käynnin jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mTBI-diagnoosiin johtaneiden traumatapausten prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perusjakso (tutkimuksen arvioitu alkamisaika vuoden kuluttua); intervention jälkeinen seurantajakso (arviolta 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua)
Muutos aivotärähdyksen tai mTBI:n diagnoosiin johtaneiden traumaattisten vammojen ED-kohtaamisten prosenttiosuudessa
Interventiota edeltävä perusjakso (tutkimuksen arvioitu alkamisaika vuoden kuluttua); intervention jälkeinen seurantajakso (arviolta 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua)
Potilaan arvioima kliinisen hoidon tyytyväisyys päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 ED-käynnin jälkeen
Kerätty 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla Erittäin tyytyväinen, Melko tyytyväinen, En tyytyväinen enkä tyytymätön, Jokseenkin tyytymätön ja Erittäin tyytymätön. Kysymys kuuluu "Kuinka tyytyväinen olet päivystyspoliklinikalla saamaasi hoitoon päävamman vuoksi?"
Päivä 1 ED-käynnin jälkeen
Potilaan arvioima kliinisen hoidon tyytyväisyys 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 30 ED-käynnin jälkeen
Kerätty 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla Erittäin tyytyväinen, Melko tyytyväinen, En tyytyväinen enkä tyytymätön, Jokseenkin tyytymätön ja Erittäin tyytymätön. Kysymys kuuluu "Kuinka tyytyväinen olet päävamman vuoksi saamaasi hoitoon päivystyksen jälkeen?"
Päivä 30 ED-käynnin jälkeen
Potilaan luokiteltu MTBI-tieto
Aikaikkuna: Päivä 30 post-ed-vierailu
Potilaan luokiteltu MTBI-tieto, mitattuna 24-osaisella true/False-asteikolla (kokonaispistemäärä 0-24; korkeammat pisteet = suurempi tieto). Kysymykset kysyvät yhteisiä ja harvinaisia MTBI -oireita ja yleisiä väärinkäsityksiä MTBI -merkkeistä ja toipumisesta.
Päivä 30 post-ed-vierailu

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikkojen arvioissa interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä tutkimusjakso (tutkimuksen alkamisaika noin 6 kuukauden kuluttua); interventiotutkimuksen jälkeinen ajanjakso (noin 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta 6 kuukautta myöhemmin)
ED-kliinikon vastaukset Acceptability of Intervention Measure (AIM), 4 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen Likert-tyyppiset kohteet skaalattuina 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet heijastavat kohteen keskimääräistä arvosanaa (alue 1-5); korkeammat pisteet kuvaavat parempaa hyväksyttävyyttä. (Tavoitteen 2 tulos; Tavoite 1 luonnehtii vain käyttöönottoa edeltäviä perustietoja)
Interventiota edeltävä tutkimusjakso (tutkimuksen alkamisaika noin 6 kuukauden kuluttua); interventiotutkimuksen jälkeinen ajanjakso (noin 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos kliinikkojen arvioissa intervention soveltuvuusmittariin
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä tutkimusjakso (tutkimuksen alkamisaika noin 6 kuukauden kuluttua); interventiotutkimuksen jälkeinen ajanjakso (noin 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta 6 kuukautta myöhemmin)
ED-kliinikon vastaukset Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittaukseen, 4 kohdan asteikkoon, jossa on 5-pisteinen Likert-tyyppiset kohteet, jotka on skaalattu 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet heijastavat kohteen keskimääräistä arvosanaa (alue 1-5); korkeammat pisteet kuvaavat parempaa asianmukaisuutta. (Tavoitteen 2 tulos; Tavoite 1 luonnehtii vain käyttöönottoa edeltäviä perustietoja)
Interventiota edeltävä tutkimusjakso (tutkimuksen alkamisaika noin 6 kuukauden kuluttua); interventiotutkimuksen jälkeinen ajanjakso (noin 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos kliinikon arvioissa Intervention toteutettavuustoimenpiteeseen
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä tutkimusjakso (tutkimuksen alkamisaika noin 6 kuukauden kuluttua); interventiotutkimuksen jälkeinen ajanjakso (noin 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta 6 kuukautta myöhemmin)
ED-kliinikon vastaukset Intervention Toimenpiteen toteutettavuustoimenpiteeseen (FIM), 4 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen Likert-tyyppiset kohteet, jotka skaalataan 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet heijastavat kohteen keskimääräistä arvosanaa (alue 1-5); korkeammat pisteet heijastavat parempaa toteutettavuutta. (Tavoitteen 2 tulos; Tavoite 1 luonnehtii vain käyttöönottoa edeltäviä perustietoja)
Interventiota edeltävä tutkimusjakso (tutkimuksen alkamisaika noin 6 kuukauden kuluttua); interventiotutkimuksen jälkeinen ajanjakso (noin 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta 6 kuukautta myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Ohio State University
University of Kentucky
U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00051478
  • HT9425-24-1-0376 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastutkimuksen kohortin tunnistamattomat raakatiedot asetetaan saataville Open Data Commons for Traumatic Brain Injury (ODC-TBI) -sivustossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa