Forbedring af patientuddannelse på hospitalet og efter udskrivelsen for mild traumatisk hjerneskade (EDucate)
16. juli 2026 opdateret af: Lindsay Nelson, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere måder til at give bedre patientuddannelse og klinisk ledelse for personer, der går til akutmodtagelsen (ED) med hjernerystelse eller mild traumatisk hjerneskade (mTBI).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil tage fat på tre mål: (1) identificere faktorer, der hjælper og hindrer undervisning i ED til patienter med mTBI før udskrivelse; (2) undersøge virkningen af skræddersyede implementeringsstrategier på ED-udbyderes udbud af in-ED patientuddannelse; og (3) evaluere virkningen af at give patientuddannelse i ED og gennem et mobilt Health (mHealth) værktøj efter udskrivning på patientniveau resultater efter mTBI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5831
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ED klinikere:
• Fakultetets behandlende læge, avanceret praksisprofessionel (APP), beboer, stipendiat eller sygeplejerske, der praktiserer i en kvalificeret Froedtert & Medical College of Wisconsin (MCW) akutafdeling
Patientundersøgelseskohorte:
- Set og udskrevet fra Froedtert & MCW akutmodtagelse.
- Alder 18 eller ældre.
- Har en klinisk diagnose af TBI, som afspejlet af en relevant International Classification of Disease-10th Edition (ICD-10) kode eller anden dokumentation (f.eks. diagnose og uddannelsesoplysninger i Resuméet efter besøg)
- Taler engelsk eller spansk.
Kun gennemgang af patientdiagram:
- Set og udskrevet fra Froedtert & MCW akutmodtagelse.
- Alder 18 eller ældre.
- Har en klinisk diagnose af TBI, som afspejlet af en relevant ICD-10-kode eller anden dokumentation (f.eks. diagnose og uddannelsesoplysninger i Resuméet efter besøg).
Ekskluderingskriterier:
ED klinikere:
• Udbydere, der ikke praktiserer i en Froedtert & Medical College of Wisconsin skadestue.
Patient-Survey kohorte.
- På psykiatrisk hold.
- Er ikke egen beslutningstager (f.eks. aktiveret sundhedsfuldmagt).
- Indikeret Må ikke kontaktes i deres forskningskontaktpræferencer.
- Forlod skadestuen i utide (f.eks. mod lægeråd).
- Anamnese med alvorlig helbredstilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre engagementet i eller validiteten af undersøgelsen (f.eks. aktiv tankeforstyrrelse; terminal cancer; demens).
Kun gennemgang af patientdiagram:
• Mindreårige under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinikere
Klinikerdeltagere vil alle have adgang til alle kliniske implementeringsstrategier, der udvikles og formidles i projektet.
|
Kliniske implementeringsstrategier, udvalgt baseret på ED-klinikerundersøgelse/interviewresultater fra mål 1 ved hjælp af Implementing Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) implementeringsvidenskabelige rammer
|
|
Ingen indgriben: Patient-Survey kohorte
Patientdeltagere vil blive fulgt observationsmæssigt via undersøgelse under undersøgelsen for at overvåge patientrapporterede resultater.
|
|
|
Ingen indgriben: Kun gennemgang af patientdiagram
Patienter, der ikke er med i undersøgelsen, men som opfylder andre berettigelseskriterier, vil gennemgå diagramgennemgang for at give elektroniske patientjournalbaserede resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i penetration-elektronisk sundhedsjournal på patientniveau (EPJ)
Tidsramme: Præ-intervention baseline-periode (estimeret studiestart til 1 år senere); post-intervention opfølgningsperiode (estimeret 18 måneder fra studiestart til 1 år senere)
|
Ændring i procentdelen af hjernerystelse/mTBI-relaterede møder, for hvilke en mTBI-patientuddeling blev dokumenteret i Epic After Visit Summary (Mål 2-resultat)
|
Præ-intervention baseline-periode (estimeret studiestart til 1 år senere); post-intervention opfølgningsperiode (estimeret 18 måneder fra studiestart til 1 år senere)
|
|
Ændring i patient-niveau penetration-patient rapporteret resultat (PRO)
Tidsramme: Præ-intervention baseline-periode (estimeret studiestart til 1 år senere); post-intervention opfølgningsperiode (estimeret 18 måneder fra studiestart til 1 år senere)
|
Ændring i procentdelen af hjernerystelse/mTBI-relaterede møder, for hvilke patienter rapporterede at have modtaget mTBI-patientuddannelse før ED-udskrivning (Mål 2 resultat)
|
Præ-intervention baseline-periode (estimeret studiestart til 1 år senere); post-intervention opfølgningsperiode (estimeret 18 måneder fra studiestart til 1 år senere)
|
|
Selveffektivitet til at håndtere mTBI-symptomer
Tidsramme: Dag 1 post-ED besøg, Dag 30 post-ED besøg
|
Patientvurderinger på det Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Symptoms, en 20-punkts skala baseret på 4 Likert-typer med 5 svarmuligheder hver (højere score = mere selvtillid) ) (Mål 3 udfald).
|
Dag 1 post-ED besøg, Dag 30 post-ED besøg
|
|
mTBI symptombyrde
Tidsramme: Dag 1 post-ED besøg, Dag 30 post-ED besøg
|
Patient-vurderet Rivermead Post-hjernerystelse Symptomer Spørgeskema total score (interval 0-64; højere score = mere alvorlige skadesrelaterede symptomer) (Mål 3 resultat).
|
Dag 1 post-ED besøg, Dag 30 post-ED besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent af traumetilfælde, der resulterer i mTBI-diagnose
Tidsramme: Præ-intervention baseline-periode (estimeret studiestart til 1 år senere); post-intervention opfølgningsperiode (estimeret 18 måneder fra studiestart til 1 år senere)
|
Ændring i procentdelen af ED møder for en traumatisk skade, der resulterer i en diagnose af hjernerystelse eller mTBI
|
Præ-intervention baseline-periode (estimeret studiestart til 1 år senere); post-intervention opfølgningsperiode (estimeret 18 måneder fra studiestart til 1 år senere)
|
|
Patientvurderet klinisk plejetilfredshed på dag 1
Tidsramme: Dag 1 post-ED besøg
|
Samlet på en 5-trins skala med mulighederne Meget tilfreds, Noget tilfreds, Hverken tilfreds eller utilfreds, Noget utilfreds og Meget utilfreds.
Spørgsmålet er "Hvor tilfreds er du med den behandling, du modtog for hovedskade i Akutmodtagelsen?"
|
Dag 1 post-ED besøg
|
|
Patientvurderet klinisk plejetilfredshed på dag 30
Tidsramme: Dag 30 post-ED besøg
|
Samlet på en 5-trins skala med mulighederne Meget tilfreds, Noget tilfreds, Hverken tilfreds eller utilfreds, Noget utilfreds og Meget utilfreds.
Spørgsmålet er "Hvor tilfreds er du med den behandling, du har modtaget for hovedskade, siden du forlod skadestuen?"
|
Dag 30 post-ED besøg
|
|
Patient-klassificeret MTBI-viden
Tidsramme: Dag 30 post-ed besøg
|
Patient-klassificeret MTBI-viden, målt med en 24-punkts sand/falsk skala (samlet score-interval 0-24; højere score = større viden).
Spørgsmål stiller om almindelige og usædvanlige MTBI -symptomer og almindelige misforståelser omkring MTBI -tegn og opsving.
|
Dag 30 post-ed besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af klinikerens vurderinger til foranstaltningen acceptable intervention
Tidsramme: Undersøgelsesperiode før intervention (undersøgelsen begynder til ca. 6 måneder senere); post-intervention undersøgelsesperiode (ca. 18 måneder fra studiestart til 6 måneder senere)
|
ED-klinikeres svar på Acceptability of Intervention Measure (AIM), en 4-punkts skala med 5-punkts Likert-type elementer skaleret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Samlede score afspejler den gennemsnitlige varevurdering (interval 1 til 5); højere score afspejler større accept.
(Mål 2 resultat; Mål 1 vil kun karakterisere præ-implementering baseline data)
|
Undersøgelsesperiode før intervention (undersøgelsen begynder til ca. 6 måneder senere); post-intervention undersøgelsesperiode (ca. 18 måneder fra studiestart til 6 måneder senere)
|
|
Ændring af klinikerens vurderinger til interventionsforanstaltningen
Tidsramme: Undersøgelsesperiode før intervention (undersøgelsen begynder til ca. 6 måneder senere); post-intervention undersøgelsesperiode (ca. 18 måneder fra studiestart til 6 måneder senere)
|
ED-klinikeres svar på Intervention Appropriateness Measure (IAM), en 4-punkts skala med 5-punkts Likert-type elementer skaleret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Samlede score afspejler den gennemsnitlige varevurdering (interval 1 til 5); højere score afspejler større hensigtsmæssighed.
(Mål 2 resultat; Mål 1 vil kun karakterisere præ-implementering baseline data)
|
Undersøgelsesperiode før intervention (undersøgelsen begynder til ca. 6 måneder senere); post-intervention undersøgelsesperiode (ca. 18 måneder fra studiestart til 6 måneder senere)
|
|
Ændring af klinikerens vurderinger til foranstaltningens gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Undersøgelsesperiode før intervention (undersøgelsen begynder til ca. 6 måneder senere); post-intervention undersøgelsesperiode (ca. 18 måneder fra studiestart til 6 måneder senere)
|
ED-klinikeres svar på Feasibility of Intervention Measure (FIM), en 4-punkts skala med 5-punkts Likert-type elementer skaleret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Samlede score afspejler den gennemsnitlige varevurdering (interval 1 til 5); højere score afspejler større gennemførlighed.
(Mål 2 resultat; Mål 1 vil kun karakterisere præ-implementering baseline data)
|
Undersøgelsesperiode før intervention (undersøgelsen begynder til ca. 6 måneder senere); post-intervention undersøgelsesperiode (ca. 18 måneder fra studiestart til 6 måneder senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hovedskader, Lukket
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Hjerneskader
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Nødsituationer
- Hjernerystelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00051478
- HT9425-24-1-0376 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede rådata for Patient-Survey Cohorten vil blive gjort tilgængelige på Open Data Commons for Traumatic Brain Injury (ODC-TBI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .