Pět životů MED pro zlepšení kognitivních funkcí u mírné kognitivní poruchy
24. dubna 2025 aktualizováno: SharpTx
Účinnost aplikace Digital Health App Five Lives MED pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda aplikace pro digitální zdraví Five Lives MED může zlepšit kognitivní funkce u lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Může 12 týdnů používání Five Lives MED zlepšit globální kognitivní funkce u lidí s diagnózou MCI?
Výzkumníci budou porovnávat s kontrolní skupinou, která obdrží leták se standardními zdravotními informacemi.
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby používali aplikaci Five Lives MED 3x týdně doma po dobu 12 týdnů.
Všichni účastníci v obou skupinách podstoupí kognitivní testování a vyplní dotazníky na začátku a na konci.
Přehled studie
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha je významným problémem veřejného zdraví. Nefarmakologické intervence, konkrétně multidoménový životní styl a počítačové kognitivní tréninkové intervence, nabízejí dostupné, škálovatelné, poutavé a potenciálně účinné řešení pro zlepšení kognitivních funkcí.
Five Lives MED je intervenční digitální zdravotní aplikace sestávající z tréninkového programu pro vytváření návyků fyzické aktivity a kognitivních tréninkových cvičení.
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost přístroje Five Lives MED; primární hypotézou je, že po 12týdenní intervenci Five Lives MED existuje významný rozdíl ve skóre MoCA mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou, s velikostí účinku d = 0,50 nebo vyšší ve prospěch intervenční skupiny.
Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou studii u účastníků ve věku ≥ 50 let s mírnou kognitivní poruchou. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervence (Five Lives MED) nebo kontrolní skupiny na dobu 12 týdnů v poměru 1:1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamie Kawadler, PhD
- Telefonní číslo: +447850104116
- E-mail: jamie@fivelives.health
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philip Vassilev, PhD
- Telefonní číslo: +33689397243
- E-mail: philip@fivelives.health
Studijní místa
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francie, 75013
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Broca, Service de gériatrie Hôpitaux Universitaire Paris Centre, Université Paris Cité
-
Kontakt:
- Murielle Pasquier
- Telefonní číslo: +33144083000
- E-mail: murielle.pasquier@aphp.fr
-
Kontakt:
- Olivier Hanon, MD
-
-
-
-
-
London, Spojené království, E1 8DE
- Aktivní, ne nábor
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SE5 8AF
- Aktivní, ne nábor
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5AF
- Nábor
- Devon Partnership NHS Trust
-
Kontakt:
- Ashley Wilkie, BSc
- Telefonní číslo: +441392674117
- E-mail: a.wilkie@nhs.net
-
Kontakt:
- Gayle Githens-Mazer, Master Clinical Research
- Telefonní číslo: +441392674117
- E-mail: gayle.githens-mazer@nhs.net
-
Kontakt:
- Chitra Srinivasan, MBBS, FRCPsych
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Spojené království, PR5 6AW
- Nábor
- Lancashire & South Cumbria NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Beverley Lowe, BSc
- Telefonní číslo: +441772773498
- E-mail: beverley.lowe@lscft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Farah Lunat, MSc
- Telefonní číslo: +441772773498
- E-mail: Farah.lunat@lscft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Salman Karim, MD
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Aktivní, ne nábor
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
- Nábor
- Somerset NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Tracy Hallows, BSc
- Telefonní číslo: +4401823343635
- E-mail: Research.mentalandcomm@somersetft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Flo Cullen
- Telefonní číslo: +4401823343635
- E-mail: Flo.Cullen@somersetft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Sarah Oakwood, RMN, BA, MSc, HEE
-
Kontakt:
- Adrian Hayes, MRCPsych, MBChB, PhD, MRes BSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza mírné kognitivní poruchy (také známé jako mírná kognitivní porucha [ICD-10-CM; G31.84] nebo mírná neurokognitivní porucha (DSM-5)
- Věk ≥ 50
- Účastník nebo informátor je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Schopnost číst a rozumět angličtině (UK) nebo francouzštině (Francie)
- Přístup k mobilnímu telefonu (Apple iOS 12.4 nebo vyšší nebo Android 6.0 (Marshmallow) nebo vyšší) nebo iPadu (pouze Apple iOS 12.4 nebo vyšší) s připojením k internetu (mobil nebo WiFi).
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence nebo známky funkčního poškození v rozporu s MCI
- Těžké poškození zraku
- V současné době prochází jakýmkoli jiným programem kognitivní nápravy
- V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie, která podle názoru zkoušejícího může ovlivnit integritu dat aktuální studie
- Fyzické postižení, které znemožňuje používání mobilního zařízení
- Nedostatek přístupu k informátorovi
- Účastník pod opatrovnictvím
- Neochotný nebo neschopný tolerovat nebo se zapojit do studijních postupů
- Tělesné postižení, které znemožňuje stát/chůzi bez pomoci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pět životů MED
Účastníci využijí aplikaci Five Lives MED, kde jim bude nabídnuto přibližně 30 minut denně sezení včetně složky utváření zdravých návyků a kognitivního tréninku. Budou schopni absolvovat maximálně jedno sezení denně a bude jim doporučeno absolvovat minimálně 3 sezení týdně. Účastníci mohou absolvovat více sezení, pokud chtějí. Po každém sezení mají ad-libitní přístup ke kognitivně-tréninkovým hrám a vzdělávacím článkům. |
Five Lives MED je mobilní aplikace, kterou lze nainstalovat na chytré telefony a tablety s operačním systémem Android a/nebo iOS pro domácí použití. Aplikace nabízí strukturované sezení, které lze absolvovat jednou denně. Jakmile je relace dokončena, aplikace také nabízí volitelný přístup k dalším cvičením kognitivního tréninku a vzdělávacím článkům. Intervenční sezení začíná Habit Questem, nástrojem pro budování návyků při fyzické aktivitě poskytovaným prostřednictvím chatovacího robota. Po Habit Quest je účastník proveden řadou gamifikovaných kognitivních tréninkových cvičení zaměřených na zlepšení pozornosti, paměti, jazyka a výkonných funkcí. |
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží informační leták s aktuálními standardními radami o spánkové hygieně, dietě a fyzickém cvičení s vysvětlením, jak to souvisí se zdravím mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Tužka a papír, plná verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) je široce používaný screeningový nástroj určený k detekci mírné kognitivní poruchy (MCI) a časných příznaků demence.
Hodnotí několik kognitivních domén, včetně krátkodobé paměti, vizuoprostorových schopností, exekutivních funkcí, pozornosti, koncentrace, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě.
MoCA je hodnocena z 30 bodů, přičemž skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
Nižší skóre značí potenciální kognitivní poruchu, přičemž specifická rozmezí se často používají k posouzení závažnosti: 18-25 pro mírnou kognitivní poruchu, 10-17 pro středně těžkou kognitivní poruchu a pod 10 pro těžkou kognitivní poruchu.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam mírné poruchy chování (MBI-C)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Kontrolní seznam mírných poruch chování (MBI-C) je 34-položkový nástroj určený k detekci nástupu neuropsychiatrických symptomů, které jsou významné a přetrvávající, zejména u jedinců, kteří jsou ohroženi rozvojem demence.
MBI-C hodnotí symptomy v pěti hlavních doménách: snížená motivace, afektivní dysregulace, kontrola impulzů, sociální nepřiměřenost a abnormální vnímání nebo obsah myšlení.
Každá položka v kontrolním seznamu je hodnocena na základě toho, zda byl příznak přítomen po dobu alespoň šesti měsíců, s hodnocením závažnosti v rozsahu od mírné po závažnou.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
Amsterdam IADL dotazník (A-IADL-Q-SV)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire – Short Version (A-IADL-Q-SV) je stručný nástroj založený na informátorech navržený k posouzení poruch v instrumentálních činnostech každodenního života (IADL) u jedinců s kognitivním zhoršením, včetně těch s demence. Krátká verze se skládá z 30 položek, které pokrývají různé každodenní činnosti, jako jsou domácí úkoly, správa financí, používání technologií a volnočasové aktivity. Celkové skóre nebo T-skóre je normálně rozděleno s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Rozsah T-skóre je přibližně 20-80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší každodenní fungování |
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
D-KEFS Trail Making Test
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test je neuropsychologické hodnocení používané k hodnocení různých aspektů výkonného fungování, zejména kognitivní flexibility, rychlosti zpracování a pozornosti.
Skládá se z pěti podmínek, které hodnotí vizuální skenování, posloupnost čísel, posloupnost písmen, přepínání mezi písmeny a číslicemi a rychlost motoru.
Každá podmínka má nezpracované a škálované skóre, přičemž vyšší škálované skóre znamená lepší výkon.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
30sekundový test stojanu na židli (30CST)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
30-Second Chair Stand Test (30CST) je test funkční zdatnosti určený k posouzení síly a vytrvalosti dolní části těla, zejména u starších dospělých.
Test zahrnuje počítání, kolikrát se jedinec dokáže úplně postavit ze sedu a posadit se zpět na židli bez použití paží, to vše během 30 sekund.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Tento test se běžně používá k hodnocení rizika pádů a celkové funkční mobility u seniorů.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
Pět životů kognitivní testy
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Five Lives nabízí pět digitálních kognitivních testů prostřednictvím iPadu nebo smartphonu, z nichž každý cílí na jiné kognitivní funkce.
Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
QoL u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Škála Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD) je dotazník o 13 položkách určený k hodnocení kvality života jedinců s diagnózou Alzheimerovy choroby z pohledu pacientů i informátorů.
Měří oblasti, jako je fyzické zdraví, nálada, vztahy a schopnost vykonávat každodenní činnosti.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od 1 (špatná) do 4 (výborná), přičemž celkové skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnímanou kvalitu života.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
Stupnice znalostí Alzheimerovy choroby (ADKS)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Škála znalostí o Alzheimerově chorobě (ADKS) je 30-položkový pravdivý/nepravdivý dotazník určený k hodnocení znalostí o Alzheimerově chorobě v několika oblastech, včetně rizikových faktorů, symptomů, diagnózy, léčby, péče a progrese onemocnění.
Vyšší skóre znamená lepší znalosti.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je široce používaný nástroj pro self-report určený k měření úrovní fyzické aktivity.
IPAQ byl upraven pro použití u starších dospělých, včetně těch ve věku 65 let a výše.
IPAQ může být zvláště užitečný při hodnocení úrovní fyzické aktivity v této demografické skupině, protože pomáhá porozumět frekvenci, intenzitě a trvání různých typů fyzické aktivity, jako je chůze, střední a intenzivní aktivity.
Skóre bude vyjádřeno v metabolickém ekvivalentu (MET)-min za týden, přičemž vyšší MET-min indikuje větší fyzickou aktivitu.
|
Základní stav a ukončení studie (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Koychev, MD, PhD, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Bruderer-Hofstetter M, Rausch-Osthoff AK, Meichtry A, Munzer T, Niedermann K. Effective multicomponent interventions in comparison to active control and no interventions on physical capacity, cognitive function and instrumental activities of daily living in elderly people with and without mild impaired cognition - A systematic review and network meta-analysis. Ageing Res Rev. 2018 Aug;45:1-14. doi: 10.1016/j.arr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 18.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Tierney MC, Szalai JP, Snow WG, Fisher RH, Nores A, Nadon G, Dunn E, St George-Hyslop PH. Prediction of probable Alzheimer's disease in memory-impaired patients: A prospective longitudinal study. Neurology. 1996 Mar;46(3):661-5. doi: 10.1212/wnl.46.3.661.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Carpenter BD, Balsis S, Otilingam PG, Hanson PK, Gatz M. The Alzheimer's Disease Knowledge Scale: development and psychometric properties. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):236-47. doi: 10.1093/geront/gnp023. Epub 2009 Mar 25.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Kang M, Ragan BG, Park JH. Issues in outcomes research: an overview of randomization techniques for clinical trials. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):215-21. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.215.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Jutten RJ, Peeters CFW, Leijdesdorff SMJ, Visser PJ, Maier AB, Terwee CB, Scheltens P, Sikkes SAM. Detecting functional decline from normal aging to dementia: Development and validation of a short version of the Amsterdam IADL Questionnaire. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 31;8:26-35. doi: 10.1016/j.dadm.2017.03.002. eCollection 2017.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
- Li KZ, Roudaia E, Lussier M, Bherer L, Leroux A, McKinley PA. Benefits of cognitive dual-task training on balance performance in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1344-52. doi: 10.1093/gerona/glq151. Epub 2010 Sep 13.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
- Zuschnegg J, Schoberer D, Haussl A, Herzog SA, Russegger S, Ploder K, Fellner M, Hofmarcher-Holzhacker MM, Roller-Wirnsberger R, Paletta L, Koini M, Schussler S. Effectiveness of computer-based interventions for community-dwelling people with cognitive decline: a systematic review with meta-analyses. BMC Geriatr. 2023 Apr 12;23(1):229. doi: 10.1186/s12877-023-03941-y.
- Petersen RC. Mild Cognitive Impairment. Continuum (Minneap Minn). 2016 Apr;22(2 Dementia):404-18. doi: 10.1212/CON.0000000000000313.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Jongsiriyanyong S, Limpawattana P. Mild Cognitive Impairment in Clinical Practice: A Review Article. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Dec;33(8):500-507. doi: 10.1177/1533317518791401. Epub 2018 Aug 1.
- Sachdev PS, Lipnicki DM, Kochan NA, Crawford JD, Thalamuthu A, Andrews G, Brayne C, Matthews FE, Stephan BC, Lipton RB, Katz MJ, Ritchie K, Carriere I, Ancelin ML, Lam LC, Wong CH, Fung AW, Guaita A, Vaccaro R, Davin A, Ganguli M, Dodge H, Hughes T, Anstey KJ, Cherbuin N, Butterworth P, Ng TP, Gao Q, Reppermund S, Brodaty H, Schupf N, Manly J, Stern Y, Lobo A, Lopez-Anton R, Santabarbara J; Cohort Studies of Memory in an International Consortium (COSMIC). The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Diverse Geographical and Ethnocultural Regions: The COSMIC Collaboration. PLoS One. 2015 Nov 5;10(11):e0142388. doi: 10.1371/journal.pone.0142388. eCollection 2015.
- Welstead M, Luciano M, Muniz-Terrera G, Taylor AM, Russ TC. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Lothian Birth Cohort 1936. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2021 Jul-Sep 01;35(3):230-236. doi: 10.1097/WAD.0000000000000433.
- Gabelle A, Guery M, Doutriaux A, Bettayeb K. Forecasting the Prevalence of Alzheimer's Disease at Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia Stages in France in 2022. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(2):259-266. doi: 10.14283/jpad.2023.22.
- Nguyen L, Murphy K, Andrews G. A Game a Day Keeps Cognitive Decline Away? A Systematic Review and Meta-Analysis of Commercially-Available Brain Training Programs in Healthy and Cognitively Impaired Older Adults. Neuropsychol Rev. 2022 Sep;32(3):601-630. doi: 10.1007/s11065-021-09515-2. Epub 2021 Jul 12.
- Hafdi M, Hoevenaar-Blom MP, Richard E. Multi-domain interventions for the prevention of dementia and cognitive decline. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 8;11(11):CD013572. doi: 10.1002/14651858.CD013572.pub2.
- Zokaei N, MacKellar C, Cepukaityte G, Patai EZ, Nobre AC. Cognitive Training in the Elderly: Bottlenecks and New Avenues. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1473-1482. doi: 10.1162/jocn_a_01080. Epub 2016 Nov 29.
- Pedulla L, Brichetto G, Tacchino A, Vassallo C, Zaratin P, Battaglia MA, Bonzano L, Bove M. Adaptive vs. non-adaptive cognitive training by means of a personalized App: a randomized trial in people with multiple sclerosis. J Neuroeng Rehabil. 2016 Oct 4;13(1):88. doi: 10.1186/s12984-016-0193-y.
- Bodner KA, Goldberg TE, Devanand DP, Doraiswamy PM. Advancing Computerized Cognitive Training for MCI and Alzheimer's Disease in a Pandemic and Post-pandemic World. Front Psychiatry. 2020 Nov 25;11:557571. doi: 10.3389/fpsyt.2020.557571. eCollection 2020. No abstract available.
- Costanzo MC, Arcidiacono C, Rodolico A, Panebianco M, Aguglia E, Signorelli MS. Diagnostic and interventional implications of telemedicine in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment: A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Jan;35(1):12-28. doi: 10.1002/gps.5219. Epub 2019 Nov 15.
- Chae HJ, Lee SH. Effectiveness of online-based cognitive intervention in community-dwelling older adults with cognitive dysfunction: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2023 Jan;38(1):e5853. doi: 10.1002/gps.5853.
- Li R, Geng J, Yang R, Ge Y, Hesketh T. Effectiveness of Computerized Cognitive Training in Delaying Cognitive Function Decline in People With Mild Cognitive Impairment: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2022 Oct 27;24(10):e38624. doi: 10.2196/38624.
- Fiatarone Singh MA, Gates N, Saigal N, Wilson GC, Meiklejohn J, Brodaty H, Wen W, Singh N, Baune BT, Suo C, Baker MK, Foroughi N, Wang Y, Sachdev PS, Valenzuela M. The Study of Mental and Resistance Training (SMART) study-resistance training and/or cognitive training in mild cognitive impairment: a randomized, double-blind, double-sham controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):873-80. doi: 10.1016/j.jamda.2014.09.010. Epub 2014 Oct 23. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2021 Feb;22(2):479-481. doi: 10.1016/j.jamda.2020.11.016.
- Hagovska M, Olekszyova Z. Impact of the combination of cognitive and balance training on gait, fear and risk of falling and quality of life in seniors with mild cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2016 Sep;16(9):1043-50. doi: 10.1111/ggi.12593. Epub 2015 Sep 3.
- Ferizaj D, Mavrogenis AF, Tsolaki M, Charisis SK, Drosos GI, Karamitrou I, et al. Effectiveness of mobile computerized cognitive training in adults with mild cognitive impairment: interim analysis of a randomized controlled trial [Preprint]. 2024 Jan 1 [cited 2024 Aug 21]; Available from: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3099721/v1.
- Kuster OC, Fissler P, Laptinskaya D, Thurm F, Scharpf A, Woll A, Kolassa S, Kramer AF, Elbert T, von Arnim CA, Kolassa IT. Cognitive change is more positively associated with an active lifestyle than with training interventions in older adults at risk of dementia: a controlled interventional clinical trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 8;16(1):315. doi: 10.1186/s12888-016-1018-z.
- Bahar-Fuchs A, Webb S, Bartsch L, Clare L, Rebok G, Cherbuin N, Anstey KJ. Tailored and Adaptive Computerized Cognitive Training in Older Adults at Risk for Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):889-911. doi: 10.3233/JAD-170404.
- Hyer L, Scott C, Atkinson MM, Mullen CM, Lee A, Johnson A, Mckenzie LC. Cognitive Training Program to Improve Working Memory in Older Adults with MCI. Clin Gerontol. 2016 Oct-Dec;39(5):410-427. doi: 10.1080/07317115.2015.1120257. Epub 2016 Mar 2.
- Stern Y, Arenaza-Urquijo EM, Bartres-Faz D, Belleville S, Cantilon M, Chetelat G, Ewers M, Franzmeier N, Kempermann G, Kremen WS, Okonkwo O, Scarmeas N, Soldan A, Udeh-Momoh C, Valenzuela M, Vemuri P, Vuoksimaa E; the Reserve, Resilience and Protective Factors PIA Empirical Definitions and Conceptual Frameworks Workgroup. Whitepaper: Defining and investigating cognitive reserve, brain reserve, and brain maintenance. Alzheimers Dement. 2020 Sep;16(9):1305-1311. doi: 10.1016/j.jalz.2018.07.219. Epub 2020 Jan 6.
- Kim S, Park E, Cha H, Jung JC, Jung TD, Chang Y. Effects of Cognitive Training in Mild Cognitive Impairmentmeasured by Resting State Functional Imaging. Behav Sci (Basel). 2020 Nov 17;10(11):175. doi: 10.3390/bs10110175.
- Demurtas J, Schoene D, Torbahn G, Marengoni A, Grande G, Zou L, Petrovic M, Maggi S, Cesari M, Lamb S, Soysal P, Kemmler W, Sieber C, Mueller C, Shenkin SD, Schwingshackl L, Smith L PhD, Veronese N; European Society of Geriatric Medicine Special Interest Group in Systematic Reviews and Meta-Analyses, Frailty, Sarcopenia, and Dementia. Physical Activity and Exercise in Mild Cognitive Impairment and Dementia: An Umbrella Review of Intervention and Observational Studies. J Am Med Dir Assoc. 2020 Oct;21(10):1415-1422.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.031.
- Hu M, Hu H, Shao Z, Gao Y, Zeng X, Shu X, Huang J, Shen S, Wu IXY, Xiao LD, Feng H. Effectiveness and acceptability of non-pharmacological interventions in people with mild cognitive impairment: Overview of systematic reviews and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Aug 15;311:383-390. doi: 10.1016/j.jad.2022.05.043. Epub 2022 May 18.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
- Ali N, Tian H, Thabane L, Ma J, Wu H, Zhong Q, Gao Y, Sun C, Zhu Y, Wang T. The Effects of Dual-Task Training on Cognitive and Physical Functions in Older Adults with Cognitive Impairment; A Systematic Review and Meta-Analysis. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(2):359-370. doi: 10.14283/jpad.2022.16.
- Gavelin HM, Dong C, Minkov R, Bahar-Fuchs A, Ellis KA, Lautenschlager NT, Mellow ML, Wade AT, Smith AE, Finke C, Krohn S, Lampit A. Combined physical and cognitive training for older adults with and without cognitive impairment: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Mar;66:101232. doi: 10.1016/j.arr.2020.101232. Epub 2020 Nov 26.
- Bherer L, Gagnon C, Langeard A, Lussier M, Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Bosquet L, Vu TTM, Fraser S, Li KZH, Kramer AF. Synergistic Effects of Cognitive Training and Physical Exercise on Dual-Task Performance in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Sep 13;76(8):1533-1541. doi: 10.1093/geronb/gbaa124.
- Joubert C, Chainay H. Aging brain: the effect of combined cognitive and physical training on cognition as compared to cognitive and physical training alone - a systematic review. Clin Interv Aging. 2018 Jul 20;13:1267-1301. doi: 10.2147/CIA.S165399. eCollection 2018.
- Walton CC, Mowszowski L, Lewis SJ, Naismith SL. Stuck in the mud: time for change in the implementation of cognitive training research in ageing? Front Aging Neurosci. 2014 Mar 17;6:43. doi: 10.3389/fnagi.2014.00043. eCollection 2014. No abstract available.
- Chuang IC, Chiau HY, Liao WW, Wu YR, Chang CH, Wu CY. Effects of computer-based cognitive training combined with physical training for older adults with cognitive impairment: A four-arm randomized controlled trial. Digit Health. 2023 Sep 20;9:20552076231203633. doi: 10.1177/20552076231203633. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Ismail Z, Aguera-Ortiz L, Brodaty H, Cieslak A, Cummings J, Fischer CE, Gauthier S, Geda YE, Herrmann N, Kanji J, Lanctot KL, Miller DS, Mortby ME, Onyike CU, Rosenberg PB, Smith EE, Smith GS, Sultzer DL, Lyketsos C; NPS Professional Interest Area of the International Society of to Advance Alzheimer's Research and Treatment (NPS-PIA of ISTAART). The Mild Behavioral Impairment Checklist (MBI-C): A Rating Scale for Neuropsychiatric Symptoms in Pre-Dementia Populations. J Alzheimers Dis. 2017;56(3):929-938. doi: 10.3233/JAD-160979.
- Chan ATC, Ip RTF, Tran JYS, Chan JYC, Tsoi KKF. Computerized cognitive training for memory functions in mild cognitive impairment or dementia: a systematic review and meta-analysis. NPJ Digit Med. 2024 Jan 3;7(1):1. doi: 10.1038/s41746-023-00987-5.
- Irazoki E, Contreras-Somoza LM, Toribio-Guzman JM, Jenaro-Rio C, van der Roest H, Franco-Martin MA. Technologies for Cognitive Training and Cognitive Rehabilitation for People With Mild Cognitive Impairment and Dementia. A Systematic Review. Front Psychol. 2020 Apr 9;11:648. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00648. eCollection 2020.
- Alnajjar F, Khalid S, Vogan AA, Shimoda S, Nouchi R, Kawashima R. Emerging Cognitive Intervention Technologies to Meet the Needs of an Aging Population: A Systematic Review. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 24;11:291. doi: 10.3389/fnagi.2019.00291. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLMED-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Anonymizovaný IPD může být sdílen s jinými organizacemi a výzkumníky, pouze pokud k tomu účastník poskytl informovaný souhlas a pouze pokud jsou data použita pro jiný výzkum, který prošel etickým schválením.
Plán sdílení IPD je tedy v současné době nerozhodnutý, protože zbývá určit, zda bude proveden audit studie a zda budoucí studie budou IPD využívat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .