Viisi elämää MED kognitiivisten toimintojen parantamiseksi lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: SharpTx
Digital Health App Five Lives MED:n tehokkuus kognitiivisten toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko digitaalinen terveyssovellus Five Lives MED parantaa kognitiivisia toimintoja ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko Five Lives MED:n 12 viikon käyttö parantaa maailmanlaajuista kognitiivista toimintaa ihmisillä, joilla on diagnosoitu MCI?
Tutkijat vertaavat vertailuryhmään, joka saa esitteen, jossa on tavallisia terveystietoja.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään käyttämään Five Lives MED -sovellusta 3 kertaa viikossa kotona 12 viikon ajan.
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä käyvät läpi kognitiivisen testauksen ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja poistuessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta on merkittävä kansanterveysongelma. Ei-farmakologiset interventiot, erityisesti usean osa-alueen elämäntapa ja tietokoneistetut kognitiiviset koulutustoimenpiteet, tarjoavat saatavilla olevan, skaalautuvan, mukaansatempaavan ja mahdollisesti tehokkaan ratkaisun kognitiivisten toimintojen parantamiseen.
Five Lives MED on interventiivinen digitaalinen terveyssovellus, joka koostuu fyysisen aktiivisuuden tottumuksia muodostavasta valmennusohjelmasta ja kognitiivisista harjoitteluharjoituksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Five Lives MED -laitteen tehoa; Ensisijainen hypoteesi on, että MoCA-pisteissä on merkittävä ero interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä 12 viikon Five Lives MED -intervention jälkeen, jolloin vaikutuskoko d = 0,50 tai suurempi suosii interventioryhmää.
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus vähintään 50-vuotiailla osallistujilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- (Five Lives MED) tai kontrolliryhmään 12 viikon ajaksi jakosuhteella 1:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Kawadler, PhD
- Puhelinnumero: +447850104116
- Sähköposti: jamie@fivelives.health
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philip Vassilev, PhD
- Puhelinnumero: +33689397243
- Sähköposti: philip@fivelives.health
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75013
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Broca, Service de gériatrie Hôpitaux Universitaire Paris Centre, Université Paris Cité
-
Ottaa yhteyttä:
- Murielle Pasquier
- Puhelinnumero: +33144083000
- Sähköposti: murielle.pasquier@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Hanon, MD
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 8DE
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5AF
- Rekrytointi
- Devon Partnership NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Wilkie, BSc
- Puhelinnumero: +441392674117
- Sähköposti: a.wilkie@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Gayle Githens-Mazer, Master Clinical Research
- Puhelinnumero: +441392674117
- Sähköposti: gayle.githens-mazer@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Chitra Srinivasan, MBBS, FRCPsych
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR5 6AW
- Rekrytointi
- Lancashire & South Cumbria NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverley Lowe, BSc
- Puhelinnumero: +441772773498
- Sähköposti: beverley.lowe@lscft.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Farah Lunat, MSc
- Puhelinnumero: +441772773498
- Sähköposti: Farah.lunat@lscft.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Salman Karim, MD
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Rekrytointi
- Somerset NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Hallows, BSc
- Puhelinnumero: +4401823343635
- Sähköposti: Research.mentalandcomm@somersetft.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Flo Cullen
- Puhelinnumero: +4401823343635
- Sähköposti: Flo.Cullen@somersetft.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Oakwood, RMN, BA, MSc, HEE
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Hayes, MRCPsych, MBChB, PhD, MRes BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lievän kognitiivisen häiriön (tunnetaan myös nimellä lievä kognitiivinen häiriö [ICD-10-CM; G31.84] tai lievä neurokognitiivinen häiriö (DSM-5)) diagnoosi
- Ikä ≥ 50
- Osallistuja tai informantti on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia (UK) tai ranskaa (Ranska)
- Pääsy matkapuhelimeen (Apple iOS 12.4 tai uudempi tai Android 6.0 (Marshmallow) tai uudempi) tai iPadiin (vain Apple iOS 12.4 tai uudempi) Internet-yhteydellä (mobiili tai WiFi).
Poissulkemiskriteerit:
- MCI:n vastainen dementian diagnoosi tai näyttöä toimintahäiriöstä
- Vaikea näkövamma
- Parhaillaan käynnissä jokin muu kognitiivinen kuntoutusohjelma
- Tällä hetkellä osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa meneillään olevan tutkimuksen tietojen eheyteen
- Fyysinen vamma, joka tekee mobiililaitteen käytön mahdottomaksi
- Tiedonantajan pääsyn puute
- Osallistuja holhouksen alaisena
- Ei halua tai kykene sietämään tai osallistumaan opiskelumenettelyihin
- Fyysinen vamma, joka tekee seisomisesta/kävelystä ilman apua mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Five Lives MED
Osallistujat käyttävät Five Lives MED -sovellusta, jossa heille tarjotaan noin 30 minuutin päivittäisiä istuntoja, mukaan lukien terveellisiä tapoja muodostava komponentti ja kognitiivinen koulutus. He voivat suorittaa enintään yhden istunnon päivässä, ja heitä kehotetaan suorittamaan vähintään 3 istuntoa viikossa. Osallistujat voivat halutessaan suorittaa lisää istuntoja. Jokaisen istunnon jälkeen heillä on ad libitum pääsy kognitiivisiin harjoituspeleihin ja opetusartikkeleihin. |
Five Lives MED on mobiilisovellus, joka voidaan asentaa Android- ja/tai iOS-käyttöjärjestelmää käyttäviin älypuhelimiin ja tabletteihin kotikäyttöön. Sovellus tarjoaa strukturoituja istuntoja, jotka voidaan suorittaa kerran päivässä. Kun istunto on suoritettu, sovellus tarjoaa myös valinnaisen pääsyn muihin kognitiivisiin harjoituksiin ja opetusartikkeleihin. Interventioistunnot alkavat Habit Questillä, fyysisen aktiivisuuden tapojen rakentamistyökalulla, joka toimitetaan chat-botin kautta. Habit Questin jälkeen osallistujaa ohjataan sarjan pelillisiä kognitiivisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa huomiokykyä, muistia, kieltä ja toimeenpanotoimintoja. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat tiedotteen, jossa on ajantasaisia perusneuvoja unihygieniasta, ruokavaliosta ja liikunnasta sekä selvitys siitä, miten nämä liittyvät aivojen terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Kynä ja paperi, Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) täysversio on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä (MCI) ja dementian varhaisia merkkejä.
Se arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien lyhytaikainen muisti, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, työmuisti, kieli sekä aika- ja paikkaorientaatio.
MoCA pisteytetään 30 pisteestä, ja pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
Pienemmät pisteet osoittavat mahdollista kognitiivista heikentymistä, ja vakavuuden mittaamiseen käytetään usein erityisiä alueita: 18-25 lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle, 10-17 keskivaikealle kognitiiviselle vajaatoiminnalle ja alle 10 vaikealle kognitiiviselle vajaatoiminnalle.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän käyttäytymishäiriön tarkistuslista (MBI-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
MBI-C (Mid Behavioral Impairment Checklist) on 34 kohdan työkalu, joka on suunniteltu havaitsemaan merkittävien ja pysyvien neuropsykiatristen oireiden puhkeaminen, erityisesti henkilöillä, joilla on riski sairastua dementiaan.
MBI-C arvioi oireita viidellä ydinalueella: alentunut motivaatio, affektiivinen säätelyhäiriö, impulssien hallinta, sosiaalinen sopimattomuus ja epänormaali käsitys tai ajatussisältö.
Jokainen tarkistuslistan kohta on arvioitu sen perusteella, onko oiretta esiintynyt vähintään kuusi kuukautta, ja vaikeusaste vaihtelee lievästä vakavaan.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
Amsterdamin IADL-kyselylomake (A-IADL-Q-SV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Amsterdamin instrumentaalinen päivittäisen elämän kyselylomake - lyhyt versio (A-IADL-Q-SV) on ytimekäs, informanttipohjainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) heikkenemistä henkilöillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, mukaan lukien ne, joilla on kognitiivinen heikkeneminen. dementia. Lyhyt versio koostuu 30 kappaleesta, jotka kattavat erilaisia päivittäisiä toimintoja kuten kotityöt, talouden hallinta, teknologian käyttö ja vapaa-ajan aktiviteetit. Kokonaispisteet eli T-pisteet jakautuvat normaalisti keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. T-pisteiden vaihteluväli on noin 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä toimintaa |
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
D-KEFS-poluntekotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making -testi on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään arvioimaan toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia, erityisesti kognitiivista joustavuutta, käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta.
Se koostuu viidestä ehdosta, jotka arvioivat visuaalista skannausta, numerosekvenssiä, kirjainsekvenssiä, numero-kirjainvaihtoa ja moottorin nopeutta.
Jokaisella ehdolla on raaka- ja skaalatut pisteet, ja korkeammat skaalatut pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30CST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
30-Second Chair Stand Test (30CST) on toiminnallinen kuntotesti, joka on suunniteltu arvioimaan vartalon alempaa voimaa ja kestävyyttä erityisesti vanhemmilla aikuisilla.
Testissä lasketaan, kuinka monta kertaa henkilö pystyy nousemaan täysin ylös istuma-asennosta ja istumaan takaisin tuolille käyttämättä käsiään, kaikki 30 sekunnin sisällä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Tätä testiä käytetään yleisesti arvioimaan eläkeläisten kaatumisriskiä ja yleistä toiminnallista liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
Five Lives kognitiiviset testit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Five Lives tarjoaa viisi digitaalista kognitiivista testiä iPadilla tai älypuhelimella, joista jokainen kohdistuu eri kognitiivisiin toimintoihin.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
QoL Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD) on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan Alzheimerin taudilla diagnosoitujen henkilöiden elämänlaatua sekä potilaiden että informanttien näkökulmasta.
Se mittaa sellaisia alueita kuin fyysinen terveys, mieliala, ihmissuhteet ja kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 13 - 52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
Alzheimerin taudin tietoasteikko (ADKS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS) on 30-kohdan tosi/epätosi kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan tietoa Alzheimerin taudista useilla eri aloilla, mukaan lukien riskitekijät, oireet, diagnoosi, hoito, hoito ja taudin eteneminen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on laajalti käytetty itseraportointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan fyysisen aktiivisuuden tasoa.
IPAQ on sovitettu käytettäväksi vanhempien aikuisten kanssa, mukaan lukien 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
IPAQ voi olla erityisen hyödyllinen arvioitaessa fyysisen aktiivisuuden tasoa tässä väestöryhmässä, ja se auttaa ymmärtämään erilaisten fyysisten toimintojen, kuten kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan, tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa.
Pisteet ilmaistaan metabolisena ekvivalenttina (MET)-min viikossa, mikä korkeampi MET-min osoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksesta poistuminen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Koychev, MD, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Bruderer-Hofstetter M, Rausch-Osthoff AK, Meichtry A, Munzer T, Niedermann K. Effective multicomponent interventions in comparison to active control and no interventions on physical capacity, cognitive function and instrumental activities of daily living in elderly people with and without mild impaired cognition - A systematic review and network meta-analysis. Ageing Res Rev. 2018 Aug;45:1-14. doi: 10.1016/j.arr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 18.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Tierney MC, Szalai JP, Snow WG, Fisher RH, Nores A, Nadon G, Dunn E, St George-Hyslop PH. Prediction of probable Alzheimer's disease in memory-impaired patients: A prospective longitudinal study. Neurology. 1996 Mar;46(3):661-5. doi: 10.1212/wnl.46.3.661.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Carpenter BD, Balsis S, Otilingam PG, Hanson PK, Gatz M. The Alzheimer's Disease Knowledge Scale: development and psychometric properties. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):236-47. doi: 10.1093/geront/gnp023. Epub 2009 Mar 25.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Kang M, Ragan BG, Park JH. Issues in outcomes research: an overview of randomization techniques for clinical trials. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):215-21. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.215.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Jutten RJ, Peeters CFW, Leijdesdorff SMJ, Visser PJ, Maier AB, Terwee CB, Scheltens P, Sikkes SAM. Detecting functional decline from normal aging to dementia: Development and validation of a short version of the Amsterdam IADL Questionnaire. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 31;8:26-35. doi: 10.1016/j.dadm.2017.03.002. eCollection 2017.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
- Li KZ, Roudaia E, Lussier M, Bherer L, Leroux A, McKinley PA. Benefits of cognitive dual-task training on balance performance in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1344-52. doi: 10.1093/gerona/glq151. Epub 2010 Sep 13.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
- Zuschnegg J, Schoberer D, Haussl A, Herzog SA, Russegger S, Ploder K, Fellner M, Hofmarcher-Holzhacker MM, Roller-Wirnsberger R, Paletta L, Koini M, Schussler S. Effectiveness of computer-based interventions for community-dwelling people with cognitive decline: a systematic review with meta-analyses. BMC Geriatr. 2023 Apr 12;23(1):229. doi: 10.1186/s12877-023-03941-y.
- Petersen RC. Mild Cognitive Impairment. Continuum (Minneap Minn). 2016 Apr;22(2 Dementia):404-18. doi: 10.1212/CON.0000000000000313.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Jongsiriyanyong S, Limpawattana P. Mild Cognitive Impairment in Clinical Practice: A Review Article. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Dec;33(8):500-507. doi: 10.1177/1533317518791401. Epub 2018 Aug 1.
- Sachdev PS, Lipnicki DM, Kochan NA, Crawford JD, Thalamuthu A, Andrews G, Brayne C, Matthews FE, Stephan BC, Lipton RB, Katz MJ, Ritchie K, Carriere I, Ancelin ML, Lam LC, Wong CH, Fung AW, Guaita A, Vaccaro R, Davin A, Ganguli M, Dodge H, Hughes T, Anstey KJ, Cherbuin N, Butterworth P, Ng TP, Gao Q, Reppermund S, Brodaty H, Schupf N, Manly J, Stern Y, Lobo A, Lopez-Anton R, Santabarbara J; Cohort Studies of Memory in an International Consortium (COSMIC). The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Diverse Geographical and Ethnocultural Regions: The COSMIC Collaboration. PLoS One. 2015 Nov 5;10(11):e0142388. doi: 10.1371/journal.pone.0142388. eCollection 2015.
- Welstead M, Luciano M, Muniz-Terrera G, Taylor AM, Russ TC. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Lothian Birth Cohort 1936. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2021 Jul-Sep 01;35(3):230-236. doi: 10.1097/WAD.0000000000000433.
- Gabelle A, Guery M, Doutriaux A, Bettayeb K. Forecasting the Prevalence of Alzheimer's Disease at Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia Stages in France in 2022. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(2):259-266. doi: 10.14283/jpad.2023.22.
- Nguyen L, Murphy K, Andrews G. A Game a Day Keeps Cognitive Decline Away? A Systematic Review and Meta-Analysis of Commercially-Available Brain Training Programs in Healthy and Cognitively Impaired Older Adults. Neuropsychol Rev. 2022 Sep;32(3):601-630. doi: 10.1007/s11065-021-09515-2. Epub 2021 Jul 12.
- Hafdi M, Hoevenaar-Blom MP, Richard E. Multi-domain interventions for the prevention of dementia and cognitive decline. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 8;11(11):CD013572. doi: 10.1002/14651858.CD013572.pub2.
- Zokaei N, MacKellar C, Cepukaityte G, Patai EZ, Nobre AC. Cognitive Training in the Elderly: Bottlenecks and New Avenues. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1473-1482. doi: 10.1162/jocn_a_01080. Epub 2016 Nov 29.
- Pedulla L, Brichetto G, Tacchino A, Vassallo C, Zaratin P, Battaglia MA, Bonzano L, Bove M. Adaptive vs. non-adaptive cognitive training by means of a personalized App: a randomized trial in people with multiple sclerosis. J Neuroeng Rehabil. 2016 Oct 4;13(1):88. doi: 10.1186/s12984-016-0193-y.
- Bodner KA, Goldberg TE, Devanand DP, Doraiswamy PM. Advancing Computerized Cognitive Training for MCI and Alzheimer's Disease in a Pandemic and Post-pandemic World. Front Psychiatry. 2020 Nov 25;11:557571. doi: 10.3389/fpsyt.2020.557571. eCollection 2020. No abstract available.
- Costanzo MC, Arcidiacono C, Rodolico A, Panebianco M, Aguglia E, Signorelli MS. Diagnostic and interventional implications of telemedicine in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment: A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Jan;35(1):12-28. doi: 10.1002/gps.5219. Epub 2019 Nov 15.
- Chae HJ, Lee SH. Effectiveness of online-based cognitive intervention in community-dwelling older adults with cognitive dysfunction: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2023 Jan;38(1):e5853. doi: 10.1002/gps.5853.
- Li R, Geng J, Yang R, Ge Y, Hesketh T. Effectiveness of Computerized Cognitive Training in Delaying Cognitive Function Decline in People With Mild Cognitive Impairment: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2022 Oct 27;24(10):e38624. doi: 10.2196/38624.
- Fiatarone Singh MA, Gates N, Saigal N, Wilson GC, Meiklejohn J, Brodaty H, Wen W, Singh N, Baune BT, Suo C, Baker MK, Foroughi N, Wang Y, Sachdev PS, Valenzuela M. The Study of Mental and Resistance Training (SMART) study-resistance training and/or cognitive training in mild cognitive impairment: a randomized, double-blind, double-sham controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):873-80. doi: 10.1016/j.jamda.2014.09.010. Epub 2014 Oct 23. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2021 Feb;22(2):479-481. doi: 10.1016/j.jamda.2020.11.016.
- Hagovska M, Olekszyova Z. Impact of the combination of cognitive and balance training on gait, fear and risk of falling and quality of life in seniors with mild cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2016 Sep;16(9):1043-50. doi: 10.1111/ggi.12593. Epub 2015 Sep 3.
- Ferizaj D, Mavrogenis AF, Tsolaki M, Charisis SK, Drosos GI, Karamitrou I, et al. Effectiveness of mobile computerized cognitive training in adults with mild cognitive impairment: interim analysis of a randomized controlled trial [Preprint]. 2024 Jan 1 [cited 2024 Aug 21]; Available from: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3099721/v1.
- Kuster OC, Fissler P, Laptinskaya D, Thurm F, Scharpf A, Woll A, Kolassa S, Kramer AF, Elbert T, von Arnim CA, Kolassa IT. Cognitive change is more positively associated with an active lifestyle than with training interventions in older adults at risk of dementia: a controlled interventional clinical trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 8;16(1):315. doi: 10.1186/s12888-016-1018-z.
- Bahar-Fuchs A, Webb S, Bartsch L, Clare L, Rebok G, Cherbuin N, Anstey KJ. Tailored and Adaptive Computerized Cognitive Training in Older Adults at Risk for Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):889-911. doi: 10.3233/JAD-170404.
- Hyer L, Scott C, Atkinson MM, Mullen CM, Lee A, Johnson A, Mckenzie LC. Cognitive Training Program to Improve Working Memory in Older Adults with MCI. Clin Gerontol. 2016 Oct-Dec;39(5):410-427. doi: 10.1080/07317115.2015.1120257. Epub 2016 Mar 2.
- Stern Y, Arenaza-Urquijo EM, Bartres-Faz D, Belleville S, Cantilon M, Chetelat G, Ewers M, Franzmeier N, Kempermann G, Kremen WS, Okonkwo O, Scarmeas N, Soldan A, Udeh-Momoh C, Valenzuela M, Vemuri P, Vuoksimaa E; the Reserve, Resilience and Protective Factors PIA Empirical Definitions and Conceptual Frameworks Workgroup. Whitepaper: Defining and investigating cognitive reserve, brain reserve, and brain maintenance. Alzheimers Dement. 2020 Sep;16(9):1305-1311. doi: 10.1016/j.jalz.2018.07.219. Epub 2020 Jan 6.
- Kim S, Park E, Cha H, Jung JC, Jung TD, Chang Y. Effects of Cognitive Training in Mild Cognitive Impairmentmeasured by Resting State Functional Imaging. Behav Sci (Basel). 2020 Nov 17;10(11):175. doi: 10.3390/bs10110175.
- Demurtas J, Schoene D, Torbahn G, Marengoni A, Grande G, Zou L, Petrovic M, Maggi S, Cesari M, Lamb S, Soysal P, Kemmler W, Sieber C, Mueller C, Shenkin SD, Schwingshackl L, Smith L PhD, Veronese N; European Society of Geriatric Medicine Special Interest Group in Systematic Reviews and Meta-Analyses, Frailty, Sarcopenia, and Dementia. Physical Activity and Exercise in Mild Cognitive Impairment and Dementia: An Umbrella Review of Intervention and Observational Studies. J Am Med Dir Assoc. 2020 Oct;21(10):1415-1422.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.031.
- Hu M, Hu H, Shao Z, Gao Y, Zeng X, Shu X, Huang J, Shen S, Wu IXY, Xiao LD, Feng H. Effectiveness and acceptability of non-pharmacological interventions in people with mild cognitive impairment: Overview of systematic reviews and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Aug 15;311:383-390. doi: 10.1016/j.jad.2022.05.043. Epub 2022 May 18.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
- Ali N, Tian H, Thabane L, Ma J, Wu H, Zhong Q, Gao Y, Sun C, Zhu Y, Wang T. The Effects of Dual-Task Training on Cognitive and Physical Functions in Older Adults with Cognitive Impairment; A Systematic Review and Meta-Analysis. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(2):359-370. doi: 10.14283/jpad.2022.16.
- Gavelin HM, Dong C, Minkov R, Bahar-Fuchs A, Ellis KA, Lautenschlager NT, Mellow ML, Wade AT, Smith AE, Finke C, Krohn S, Lampit A. Combined physical and cognitive training for older adults with and without cognitive impairment: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Mar;66:101232. doi: 10.1016/j.arr.2020.101232. Epub 2020 Nov 26.
- Bherer L, Gagnon C, Langeard A, Lussier M, Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Bosquet L, Vu TTM, Fraser S, Li KZH, Kramer AF. Synergistic Effects of Cognitive Training and Physical Exercise on Dual-Task Performance in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Sep 13;76(8):1533-1541. doi: 10.1093/geronb/gbaa124.
- Joubert C, Chainay H. Aging brain: the effect of combined cognitive and physical training on cognition as compared to cognitive and physical training alone - a systematic review. Clin Interv Aging. 2018 Jul 20;13:1267-1301. doi: 10.2147/CIA.S165399. eCollection 2018.
- Walton CC, Mowszowski L, Lewis SJ, Naismith SL. Stuck in the mud: time for change in the implementation of cognitive training research in ageing? Front Aging Neurosci. 2014 Mar 17;6:43. doi: 10.3389/fnagi.2014.00043. eCollection 2014. No abstract available.
- Chuang IC, Chiau HY, Liao WW, Wu YR, Chang CH, Wu CY. Effects of computer-based cognitive training combined with physical training for older adults with cognitive impairment: A four-arm randomized controlled trial. Digit Health. 2023 Sep 20;9:20552076231203633. doi: 10.1177/20552076231203633. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Ismail Z, Aguera-Ortiz L, Brodaty H, Cieslak A, Cummings J, Fischer CE, Gauthier S, Geda YE, Herrmann N, Kanji J, Lanctot KL, Miller DS, Mortby ME, Onyike CU, Rosenberg PB, Smith EE, Smith GS, Sultzer DL, Lyketsos C; NPS Professional Interest Area of the International Society of to Advance Alzheimer's Research and Treatment (NPS-PIA of ISTAART). The Mild Behavioral Impairment Checklist (MBI-C): A Rating Scale for Neuropsychiatric Symptoms in Pre-Dementia Populations. J Alzheimers Dis. 2017;56(3):929-938. doi: 10.3233/JAD-160979.
- Chan ATC, Ip RTF, Tran JYS, Chan JYC, Tsoi KKF. Computerized cognitive training for memory functions in mild cognitive impairment or dementia: a systematic review and meta-analysis. NPJ Digit Med. 2024 Jan 3;7(1):1. doi: 10.1038/s41746-023-00987-5.
- Irazoki E, Contreras-Somoza LM, Toribio-Guzman JM, Jenaro-Rio C, van der Roest H, Franco-Martin MA. Technologies for Cognitive Training and Cognitive Rehabilitation for People With Mild Cognitive Impairment and Dementia. A Systematic Review. Front Psychol. 2020 Apr 9;11:648. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00648. eCollection 2020.
- Alnajjar F, Khalid S, Vogan AA, Shimoda S, Nouchi R, Kawashima R. Emerging Cognitive Intervention Technologies to Meet the Needs of an Aging Population: A Systematic Review. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 24;11:291. doi: 10.3389/fnagi.2019.00291. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLMED-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitua IPD:tä saa jakaa muille organisaatioille ja tutkijoille vain, jos osallistuja on antanut siihen tietoon perustuvan suostumuksen ja vain jos tietoja käytetään muuhun eettisen hyväksynnän läpäisevään tutkimukseen.
Näin ollen IPD:n jakamista koskeva suunnitelma on tällä hetkellä päättämättä, koska on vielä päätettävä, suoritetaanko tutkimusauditointi ja hyödynnetäänkö tulevissa tutkimuksissa IPD:tä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .